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AstraZeneca

Freeflex Glucosa 5%
carbohydrates


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Freeflex Glucosa 5% solución para perfusión Glucosa


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:



En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Este medicamento debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en combinación con oxitocina (una hormona que se puede administrar para inducir el parto y controlar el sangrado) debido al riesgo de hiponatremia.En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 5%, dado que se debe usar con precaución en este caso. La administración de glucosa por vía endovenosa durante el embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangre del feto.


No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5% pueda provocar efectos adversos durante el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante este período.


Conducción y uso de máquinas

No procede, por las características de su empleo.


  1. Cómo USAR FREEFLEX GLUCOSA 5%


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Freeflex Glucosa 5% indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Por lo general se recomienda la administración intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal, situación clínica, y estado metabólico.


    En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.


    En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.

    0-10 kg: 100 ml/kg/24h

    10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.


    Si usa más Freeflex Glucosa 5% del que debiera

    En caso de sobredosificación puede aparecer hiperglucemia, glucosuria (presencia de glucosa en orina), hiperhidratación o desórdenes electrolíticos. Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento

    sintomático.

    Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Freeflex Glucosa 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia metabólica.

    Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debe vigilarse

    en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad de perfusión o bien administrando insulina.

    Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.

    Dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo. Esto puede ser causado por un bajo nivel de sodio en la

    sangre. Cuando los niveles de sodio en la sangre bajan considerablemente, el agua ingresa en las células del cerebro y hace que se inflamen. Esto da como resultado un aumento de la presión craneal y causa encefalopatía hiponatrémica.


    Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

    Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los

    medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


  3. Conservación de FREEFLEX GLUCOSA 5%


    No se precisan condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No utilice Freeflex Glucosa 5% después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. No utilice Freeflex Glucosa 5% si la solución no es transparente y contiene precipitados.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.


  4. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Freeflex Glucosa 5%


El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 5 g de glucosa (como monohidrato 5,5 g).

Los demás componentes son: agua para inyectables, acido clorhidrico para ajuste de pH.

Solución isotónica, apirógena y estéril Osmolaridad teórica: 278 mosm/l

pH: 3,5-6,5

Calorías teóricas: 200 kcal/l


Aspecto del producto y contenido del envase


Freeflex Glucosa 5% es una solución transparente e incolora, sin partículas visibles. Se presenta en bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, bolsas de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular:

Fresenius Kabi España S.A.U C/ Marina 16-18

08005-Barcelona (España)


Responsable de la fabricación: Fresenius Kabi France, S.A. 6, Rue du Rempart, B.P. 611 (Louviers) F-27400 Francia


Fresenius Kabi Deutschland, GmbH Freseniusstraβe 1

61169 Friedberg Alemania