Entocord
budesonide
Budesónida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Entocord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Entocord
Cómo usar Entocord
Posibles efectos adversos
Conservación de Entocord
Contenido del envase e información adicional
Entocord (budesónida) pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucocorticosteroides (un tipo de cortisona) que son utilizados para reducir la inflamación.
Entocord se utiliza en el tratamiento de la colitis ulcerosa, enfermedad producida por la inflamación de la pared del intestino, que afecta al recto y al colon sigmoide y descendente.
Si es alérgico a budesónida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Entocord.
Usted debe informar siempre a su médico de las situaciones descritas a continuación:
Si presenta otros problemas de salud, tales como enfermedad hepática.
Si está padeciendo o contrae alguna infección, particularmente varicela o sarampión.
Si presenta diabetes (incluyendo antecedentes familiares), fragilidad ósea (osteoporosis), úlcera de estómago o presión arterial alta.
Si padece de alguna enfermedad ocular como glaucoma (incluyendo antecedentes familiares) o cataratas.
Si sus síntomas empeoran mientras está utilizando Entocord.
No interrumpa el tratamiento con Entocord hasta que su médico se lo diga.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Entocord le ha sido prescrito específicamente para su actual dolencia. No lo utilice para otros problemas a menos que su médico así se lo diga.
Si previamente había sido tratado con comprimidos de “cortisona” (tales como prednisona, prednisolona o metilprednisolona) y su medicación ha sido cambiada a Entocord, temporalmente podrían reaparecer síntomas que podían haberle molestado anteriormente, por ejemplo, erupciones cutáneas, dolor en los músculos y articulaciones. Si alguno de estos síntomas le molesta o aparecen síntomas tales como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, por favor, contacte con su médico.
No hay datos a largo plazo de tratamientos en niños y adolescentes, se recomienda controlar regularmente su estatura.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener
que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Entocord; en estos casos, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos: ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados contra las infecciones causadas por hongos), carbamazepina (antiepiléptico) o en mujeres, estrógenos y algunos anticonceptivos.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Entocord y puede que su médico desee supervisarle cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir (y otros inhibidores de la proteasa del VIH, cobicistat).
Las pruebas de diagnóstico para la actividad de las glándulas pituitaria pueden mostrar resultados bajos falsos debido a la supresión de la función adrenal.
Si usted es deportista deberá tener en cuenta que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Entocord. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Antes de utilizar Entocord por primera vez es importante que lea las Instrucciones de Uso que se
describen a continuación. Estas instrucciones le indicarán cómo preparar y utilizar Entocord. Siga cuidadosamente las instrucciones.
Entocord debe ser administrado por la noche antes de acostarse.
Entocord está constituido por: un comprimido, un frasco de disolvente de 115 mL y una cánula rectal envasada individualmente. Para la reconstitución del medicamento,
debe disolverse el comprimido en el disolvente antes de su uso.
Cómo preparar Entocord | |
1. Desenroscar el tapón protector del frasco. | (Fig. 1). |
2. Coger un comprimido de la lámina de aluminio e introducirlo en el frasco (Fig. 1). | (Fig. 2). |
que está sujeto firmemente (Fig. 2). Agitar el frasco enérgicamente durante al menos 15 segundos o hasta que el comprimido se haya disuelto y el disolvente haya adquirido una coloración ligeramente amarillenta (Fig. 3). Cómo administrar Entocord Se incluyen en el envase fundas de plástico para proteger su mano durante la administración del (ver las ilustraciones más adelante). frasco, inserte suavemente la cánula en el recto y vacíe el contenido del frasco. su estómago. Permanezca en esta posición durante 5 minutos. Adopte una posición cómoda para dormir. Procure retener el Entocord tanto tiempo como sea posible, preferiblemente toda la noche. | (Fig. 3). (Fig. 4). |
Volver a enroscar el tapón del frasco, asegurándose de
Desenroscar el tapón protector del frasco.
Desempaquetar la cánula y enroscarla en el frasco (Fig. 4).
El enema está listo y deberá ser utilizado inmediatamente.
Introduzca la mano en una funda de plástico y coja el frasco con firmeza.
Acuéstese sobre su lado izquierdo. Agite de nuevo el
Retire la cánula del recto. Acuéstese a continuación sobre
Para desechar el frasco de disolvente, retire la funda de plástico de su mano, envolviendo con ella el frasco.
Introduzca la mano en la
funda de plástico
Vacíe el contenido del
frasco en el recto
Después de su empleo retire
la funda de plástico, envolviendo con ella el frasco
La posología se adapta a cada individuo. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Estas instrucciones podrían ser diferentes de la información contenida en este prospecto.
Se recomienda administrar un Entocord (comprimido + frasco de disolvente de 115 mL) al día (cada noche) durante cuatro semanas. El mejor momento para utilizar Entocord es por la noche, justo antes de acostarse. Así, Entocord permanecerá en su intestino el mayor tiempo posible mientras está durmiendo.
El efecto completo se consigue generalmente en 2-4 semanas. Sin embargo, si sus síntomas no han mejorado después de cuatro semanas de tratamiento, su médico podría prolongar su tratamiento otras 4 semanas.
Entocord debe ser utilizado regularmente según lo prescrito. No olvide administrarse Entocord aunque comience a sentirse mejor.
La misma posología que para adultos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20
Si ocasionalmente olvida la administración de alguna dosis de Entocord, no es necesario compensar la
dosis que olvidó, simplemente continúe con la siguiente dosis según lo prescrito. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dolor de estómago o de intestino, tales como dolores de estómago, flatulencias, diarrea, ardor de estómago y sensación de malestar.
Calambres.
Reacciones cutáneas, tales como erupción grumosa y erupción cutánea.
Cambios en el comportamiento, tales como nerviosismo, insomnio, cambios del estado de ánimo y depresión.
Palpitaciones.
Bajos niveles de potasio en sangre.
Trastornos menstruales.
Rasgos cushingoides como cara redondeada, acné, ganancia de peso y aparición de hematomas fácilmente.
Movimientos involuntarios o inquietud extrema, posiblemente acompañados de espasmos o sacudidas musculares.
Ansiedad.
Temblor.
Alteración en la glándula suprarenal (una glándula pequeña cerca del riñón).
Agresividad.
Opacidad del cristalino natural del ojo incluyendo la parte posterior (cataratas).
Glaucoma (incremento de la presión ocular).
Visión borrosa.
Alteración de la coloración de la piel como resultado de una hemorragia interna.
Reacción alérgica grave (llamada anafilaxis) que puede causar dificultad para respirar o shock.
Un retraso en la tasa de crecimiento en niños y adolescentes.
Los medicamentos como Entocord (corticosteroides) pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroides en su cuerpo. Los efectos incluyen:
Cambios en la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos).
Glaucoma (incremento de la presión ocular).
Disminución de la tasa de crecimiento en niños y adolescentes.
Alteración en la glándula suprarenal (una glándula pequeña cerca del riñón).
La mayoría de los efectos adversos mencionados en esta lista también se pueden esperar con el tratamiento con otros glucocorticoides.
No se alarme por esta lista de efectos adversos. Puede que no sufra ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar los comprimidos y los frascos de disolvente a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es budesónida. Entocord (comprimido y frasco de disolvente de 115 mL)
contiene 2 mg de budesónida por 100 mL (0,02 mg/mL).
Entocord está constituido por: un comprimido dispersable, un frasco de disolvente de 115 mL y una cánula rectal envasada individualmente.
Cada comprimido contiene: 2,3 mg del principio activo budesónida
Los demás excipientes son: lactosa, colorante [riboflavina (E101)], crospovidona, sílice
coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Cada frasco de disolvente de 115 mL contiene: cloruro de sodio, conservantes, [parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216)] y agua.
Entocord se presenta en forma de comprimidos dispersables y disolvente para suspensión rectal. Los
envases contienen un blíster con 7 comprimidos, 7 frascos de disolvente de 115 mL, 7 cánulas rectales (aplicadores del enema) y 7 fundas de plástico para utilizar durante la aplicación del enema.
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