Ambrisentan Sandoz
ambrisentan
Ambrisentan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ambrisentan Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Sandoz
Cómo tomar usar Ambrisentan Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Ambrisentan Sandoz
Contenido del envase e información adicional
Ambrisentan Sandoz contiene la sustancia activa ambrisentan. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta).
Ambrisentan Sandoz está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentan Sandoz ensancha las arterias pulmonares, facilitando al corazón bombear sangre a través de ellas. Esto reduce la presión arterial y alivia los síntomas.
Ambrisentan Sandoz se puede utilizar también en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la HAP.
si es alérgico a ambrisentan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
si está dando el pecho. Lea la información bajo el epígrafe “Lactancia”,
si padece una enfermedad hepática. Consulte con su médico, quien decidirá si este medicamento es o no adecuado para usted,
si tiene fibrosis de los pulmones de causa desconocida (fibrosis pulmonar idiopática).
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si tiene:
problemas hepáticos,
anemia (reducción del número de glóbulos rojos),
hinchazón de las manos, tobillos o pies causadas por una retención de líquido (edema periférico),
enfermedad pulmonar donde las venas en los pulmones están bloqueadas (enfermedad venooclusiva pulmonar).
Antes de empezar a tomar Ambrisentan Sandoz, y periódicamente mientras lo esté tomando, su médico le
realizará análisis de sangre para verificar:
si tiene anemia,
si su hígado funciona correctamente.
Es importante que se haga estos análisis de sangre de forma regular mientras tome Ambrisentan Sandoz. Los signos de que su hígado puede no estar funcionando adecuadamente incluyen:
pérdida de apetito,
malestar (náuseas),
vómitos,
temperatura elevada (fiebre),
dolor de estómago (abdomen),
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia),
oscurecimiento de la orina,
picor de la piel.
Si nota alguno de estos signos: Informe a su médico inmediatamente. Niños y adolescentes
Ambrisentan Sandoz no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que se
desconoce la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Su médico puede necesitar ajustar su dosis de Ambrisentan Sandoz si usted comienza a tomar ciclosporina A (un medicamento utilizado después de un trasplante o para el tratamiento de la psoriasis).
Si está tomando rifampicina (un antibiótico usado para el tratamiento de infecciones graves) su médico le supervisará cuando empiece a tomar Ambrisentan Sandoz.
Si está tomando otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la HAP (p. ej. iloprost, epoprostenol, sildenafilo) su médico puede necesitar monitolizarle.
Ambrisentan Sandoz puede dañar al feto concebido antes, durante o poco después del tratamiento.
Se desconoce si ambrisentan pasa a la leche materna humana.
Si es hombre y está tomando Ambrisentan Sandoz, es posible que este medicamento disminuya su cantidad
de esperma. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda al respecto.
Ambrisentan Sandoz puede causar efectos adversos como hipotensión arterial, mareos, cansancio (ver sección 4) que pueden afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas. Los síntomas propios de su enfermedad también pueden hacer disminuir su capacidad para conducir o usar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
La dosis habitual de Ambrisentan Sandoz es de un comprimido de 5 mg, una vez al día. Su médico puede
decidir aumentarle la dosis a 10 mg, una vez al día.
Si usted toma ciclosporina A, no tome más de un comprimido de 5 mg de Ambrisentan Sandoz, una vez al día.
Lo mejor es tomar el comprimido siempre a la misma hora cada día. Trague el comprimido entero, con un
vaso de agua; no divida, aplaste o mastique el comprimido. Puede tomar Ambrisentan Sandoz con o sin alimentos.
Si toma demasiados comprimidos puede ser más propenso a tener efectos adversos, como dolor de cabeza,
sofocos, mareos, náuseas (malestar), o bajada de la presión arterial, lo que puede causar una leve sensación de mareo:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvida tomar una dosis de Ambrisentan Sandoz, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe
como antes.
Ambrisentan Sandoz es un tratamiento que usted necesitará seguir tomando para controlar su HAP.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se trata de un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas. Puede notar que
aparece un picor e hinchazón (generalmente de la cara, labios, lengua o garganta), que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Este es un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas.
Esto es debido a que el corazón no bombea suficiente sangre, causando dificultad para respirar, cansancio
extremo e hinchazón en los tobillos y en las piernas. Este es un efecto adverso frecuente que puede afectar
Se trata de un trastorno de la sangre que puede causar cansancio, debilidad, dificultad para respirar y
malestar general. A veces esto requiere una transfusión de sangre. Este es un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Esto puede causar una leve sensación de mareo. Este es un efecto adverso frecuente que puede afectar
dolor de cabeza,
mareos,
palpitaciones (latidos rápidos o irregulares del corazón),
empeoramiento de la dificultad para respirar poco después de comenzar a tomar Ambrisentan Sandoz,
rinorrea o nariz taponada, congestión o dolor en los senos nasales,
malestar (náuseas),
diarrea,
sensación de cansancio.
Además de lo anterior:
rubor (enrojecimiento de la piel),
malestar (vómitos),
dolor de pecho/malestar.
visión borrosa u otros cambios en la visión,
desmayos,
resultados anormales en los análisis de sangre para la función hepática,
aumento de la secreción nasal,
estreñimiento,
dolor de estómago (abdomen),
dolor o malestar torácico,
rubor (enrojecimiento de la piel),
malestar (vómitos),
sensación de debilidad,
sangrado de nariz,
erupción cutánea.
Además de lo anterior, excepto las anomalías en los resultados de los análisis de sangre para la función hepática:
zumbido en los oídos (tinnitus o acúfenos) sólo cuando se toma el tratamiento combinado.
daño hepático,
inflamación del hígado causada por las propias defensas del organismo (hepatitis autoinmune).
pérdida repentina de la audición.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principo activo es ambrisentan.
Ambrisentan Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ambrisentan.
Ambrisentan Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con
película contiene 10 mg de ambrisentan.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), polietilenglicol, talco y óxido de hierro (E172).
El comprimido de Ambrisentan Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película es rosa, circular,
grabado con "5" en un lado.
El comprimido de Ambrisentan Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película es rosa, ovalado, grabado con "10" en un lado.
Tamaños de envases con blísteres o blisters unidosis de 10 o 30 comprimidos recubiertos con película. Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte
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