INTRAZOLINA
cefazolin
Cefazolina
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es INTRAZOLINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar INTRAZOLINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
Cómo usar INTRAZOLINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
Posibles efectos adversos
Conservación de INTRAZOLINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
Este medicamento pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas.
INTRAZOLINA 500 mg se usa para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:
Infecciones respiratorias
Infecciones urinarias
Infecciones de piel y tejidos blandos
Infecciones de vesícula y vías biliares
Infecciones de huesos y articulaciones
Infecciones del corazón
Infección causada por el paso de bacterias a la sangre (septicemia)
En la prevención de infecciones en la cirugía
Si es alérgico (hipersensible) a la Cefazolina, a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los demás componentes de INTRAZOLINA 500 mg.
Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, su médico suspenderá la
administración de cefazolina e instaurará un tratamiento adecuado.
Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con INTRAZOLINA, pueden aparecer otras infecciones (sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como cándidas.
Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
INTRAZOLINA no debe administrarse simultáneamente con:
Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas, la eritromicina y el cloranfenicol
Medicamentos que ayudan a hacer más fluida la sangre (anticoagulantes)
Probenecid
Medicamentos tóxicos para el riñón
Si está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 51 mg
(2,22 mmol) de sodio por dosis.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se puede administrar por vía intramuscular mediante inyección o por vía intravenosa mediante inyección lenta.
Recuerde que la administración debe realizarse por personal médico. Recuerde solicitar la administración de su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes
ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis recomendada es:
1 a 1,5g cada 6 horas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, INTRAZOLINA 500 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Infecciones de los genitales.
Disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
Lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras reacciones
posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar
Puede producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar el sueño, pesadillas, debilidad y crisis
convulsivas.
Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, úlceras en la boca y picor anal.
Elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas), raramente hepatitis y coloración amarillenta de la piel.
Picor en los genitales
Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los riñones, raramente inflamación de los riñones
Dolor en la zona de inyección intramuscular e inflamación de la vena en el lugar de inyección.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a 25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).
No utilice INTRAZOLINA 500 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cefazolina.
Cada vial contiene 500 mg de cefazolina (como cefazolina sódica). Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.
INTRAZOLINA 500 mg se presenta en forma de polvo, de color blanco o casi blanco, o ligeramente amarillento, y disolvente para solución inyectable. Se presenta en estuches con 1 vial con 500 mg de polvo
de cefazolina y 1 ampolla de 2 ml de agua para preparaciones inyectables como disolvente y envases clínicos con 100 viales y 100 ampollas de disolvente.
INTRAZOLINA 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión: estuche con 1 vial
+ 1 ampolla de 4 ml de agua para preparaciones inyectables. Envase clínico con 100 viales + 100 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B 08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona
ó
BRAUN MEDICAL, S.A.
Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares. (Jaen) - 23009 - España
ó
LABORATORIOS INIBSA, S.A
Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5. (Llissa de Vall) - 08185 - España
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
- Estabilidad de la solución de Intrazolina reconstituida:
Después de la reconstitución, Intrazolina puede almacenarse hasta 3 horas a temperatura inferior a +25° C y hasta 6 horas entre +2 y +8°.
La coloración ligeramente amarilla de la solución no indica alteración de la eficacia del antibiótico, ni en su tolerancia. No deberán ser administradas las soluciones de color amarillo pardo o marrón.
La estabilidad de la solución de Intrazolina a una concentración de 5 mg/ml a 10 mg/ ml es satisfactoria en los siguientes líquidos de perfusión:
Cloruro de sodio 0,9%
Glucosa 5% o al 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato
Cloruro de sodio 0,9% y Glucosa al 5%
Cloruro de sodio 0,45% y Glucosa al 5%
Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
- Cómo preparar este medicamento
Se administrará INTRAZOLINA 500 mg de acuerdo a las siguientes instrucciones:
Intrazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente
Para la inyección intravenosa directa (bolo):
Inyección intravenosa: 500 mg reconstituidos diluidos en 10 ml de agua para inyección. La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).
Para la perfusión intravenosa continua o intermitente:
Intrazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg de
cefazolina se puede realizar en su disolvente y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:
Cloruro de sodio 0,9%
Glucosa 5% o al 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato
Cloruro de sodio 0,9% y Glucosa al 5%
Cloruro de sodio 0,45% y Glucosa al 5%
Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
Para la inyección intramuscular, INTRAZOLINA 500 mg se reconstituye con el disolvente de la ampolla
que se acompaña (4 ml de agua para preparaciones inyectables). Agitar bien hasta que se disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa muscular.
La cefazolina intramuscular provoca dolor en el lugar de administración.