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AstraZeneca

Simvastatina Mylan Pharmaceuticals
simvastatin


Prospecto: información para el paciente


Simvastatina Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Mylan Pharmaceuticals 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Mylan Pharmaceuticals 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Otros efectos adversos


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Simvastatina Mylan Pharmaceuticals


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Simvastatina Mylan Pharmaceuticals

El principio activo es simvastatina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de simvastatina.


Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, ácido ascórbico (E300), ácido cítrico monohidrato (E330), butilhidroxianisol (E320), laurisulfato sódico, hipromelosa (E464), talco (E553b) y estearato magnésico (E470B).

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), macrogol, talco (E553b) y óxido de hierro rojo (E172). Adicionalmente, los comprimidos de 20 mg y 40 mg contienen óxido de hierro amarillo (E172).


Ver sección 2 “Simvastatina Mylan Pharmaceuticals contiene lactosa y sodio”.


Aspecto del producto y contenido del envase

Simvastatina Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos entre rosa y color rojo ladrillo, redondos, biconvexos, con borde biselado, grabados con S2 en una cara y sin grabar en la otra.