Ximaract
cefuroxime
Cefuroxima
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero>.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ximaract y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Ximaract
Cómo se administra Ximaract
Posibles efectos adversos
Conservación de Ximaract
Contenido del envase e información adicional
Ximaract contiene la sustancia activa cefuroxima (como cefuroxima sódica), que pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para eliminar las bacterias o gérmenes que causan infecciones.
Este medicamento se utilizará si se le va a efectuar una cirugía de catarata (opacidad del cristalino).
A fin de prevenir una infección ocular, el cirujano oftalmólogo le inyectará este medicamento en el ojo
al final de la operación de catarata.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ximaract:
si ha tenido reacciones con otros antibióticos como la penincilina;
si ha sufrido previamente una infección resistente a antibióticos, p.ej., una infección por
Staphylococcus aureus resistente a meticilina;
si tiene riesgo de sufrir una infección grave;
si se le ha diagnosticado una catarata complicada;
si está previsto efectuarle una cirugía ocular combinada;
si tiene una enfermedad grave de la tiroides.
Ximaract debe administrarse en condiciones asépticas (significa limpieza y ausencia de gérmenes) propios de la cirugía de catarata.
Un vial de Ximaract debe utilizarse para un solo paciente.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
Se le administrará Ximaract solamente si su médico lo considera claramente necesario.
Las inyecciones de Ximaract se administrarán, como una inyección dentro del ojo, por un cirujano oftálmico al final de la cirugía de catarata.
Ximaract se presenta como un polvo estéril, el cual se disuelve en solución salina para inyección antes de su administración.
Este medicamento se le administrará por un profesional sanitario. Si cree que se ha olvidado una dosis o que ha recibido demasiado medicamento, informe a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica grave que produce erupción cutánea con picor elevado (urticaria), dificultad para respirar o desvanecimiento. Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Visión borrosa o distorsionada cerca o en el centro de su campo de visión (edema macular). No se conoce la frecuencia de este efecto adversoo (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperaturas superiores a 25ºC. Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Para un solo uso.
Tras la reconstitución se debe utilizar inmediatamente el producto. Cualquier solución reconstituida remanente debe ser desechada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cefuroxima (en forma de cefuroxima sódica).
Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima.
Tras la reconstitución, 0,1 ml de solución contiene 1 mg de cefuroxima.
No hay otros componentes.
Para más detalles sobre el producto sanitario requerido y el disolvente, por favor ver “Cómo preparar y administrar Ximaract”.
Ximaract es un polvo blanquecino para solución inyectable, contenido en un vial de vidrio trasparente.
Cada caja contiene 1vial, 10viales o 25 viales o 1 vial junto con 1 aguja con filtro estéril, 10 viales junto con 10 agujas con filtro estéril, 25 viales junto con 25 agujas con filtro estéril. Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra 4
28108 Alcobendas, Madrid España
Fabricante
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A.
Via Allessandro Fleming 2 I-37100 Verona
Italia
PRESPACK Sp. z o.o.
ul. Sadowa 38
60-185 Skórzewo Polonia
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Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados a continuación: [solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) para inyección].
Vial de un solo uso, solamente para uso intracameral.
Tras la reconstitución, Ximaract debe administrarse mediante inyección intraocular en la cámara anterior del ojo (inyección intracameral), por un cirujano oftálmico, en las condiciones asépticas recomendadas de la cirugía de catarata.
Debe inspeccionarse visualmente la solución reconstituida, utilizándose solamente si es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin partículas visibles.
Tras la reconstitución, el producto debe utilizarse inmediatamente y no debe reutilizarse. Se debe
desechar el medicamento si hay partículas visibles en la solución.
Comprobar la integridad de la cápsula “flip-off” antes de desprenderla.
Antes de pasar al paso 3, desinfectar la superficie del tapón de goma.
Presionar la aguja estéril verticalmente en el centro del tapón del vial, manteniendo el vial en posición vertical. Inyectar de forma aséptica 5 ml de solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) en el vial.
Agitar suavemente hasta que la solución sea transparente, ligeramente amarillenta y no se observen partículas.
Acoplar una aguja estéril (18G x 1 ½, 1,2 mm x 40 mm) con un filtro de 5 micras (membrana de copolímero acrílico) a una jeringa estéril de 1 ml. Después, introducir la aguja de esta jeringa
estéril de 1 ml verticalmente en el centro del tapón del vial, manteniendo el vial en posición vertical.
Asépticamente, aspirar por lo menos 0,1 ml de la solución. Descartar la solución reconstituida
sobrante (4,9 ml) del vial.
Extraer la aguja con filtro de 5 micras de la jeringa y conectar a ésta una cánula de cámara anterior estéril.
Extraer cuidadosamente el aire de la jeringa y ajustar la dosis a la marca de 0,1 ml de la jeringa. La
jeringa está preparada para la inyección.