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AstraZeneca

Trandate
labetalol


Prospecto: información para el usuario


Trandate 100 mg comprimidos recubiertos

Hidrocloruro de labetalol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Trandate y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trandate

  3. Cómo tomar Trandate

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Trandate

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Trandate y para qué se utiliza


    Trandate pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa- y beta-bloqueantes.


    Trandate está indicado en el tratamiento de:

    • Hipertensión leve o moderada (tensión arterial alta)

    • Hipertensión grave

    • Hipertensión en embarazo

    • Angina de pecho (dolor en el pecho) con hipertensión coexistente.


      Trandate no ejerce acción perjudicial sobre la función del riñón y es particularmente adecuado para ser utilizado en pacientes hipertensos con disfunción del riñón.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trandate No tome Trandate

    • Si es alérgico al hidrocloruro de labetalol, o a cualquier otro componente de Trandate.

    • Si padece bloqueo auriculo-ventricular de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco).

    • En caso de shock cardiogénico (fallo del corazón).

    • En caso de hipotensión (tensión arterial baja) prolongada y grave.

    • Si sufre bradicardia (disminución del ritmo del corazón) grave.

    • Si padece asma u obstrucción de las vías respiratorias.


      Tenga especial cuidado con Trandate

      Se debe tener especial cuidado en pacientes con reserva cardíaca escasa (capacidad del corazón para funcionar por encima de su nivel normal) y fallo cardíaco. Estos casos deben controlarse con un glucósido


  3. Cómo tomar Trandate


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Trandate indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Si estima que la acción de Trandate es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    La administración se efectuará por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

    Su médico le indicará la duración del tratamiento con Trandate.


    Hipertensión

    El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al día. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al día, cada 2-14 días. La presión sanguínea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al día y pueden llegar a darse hasta 400 mg dos veces al día. En hipertensión refractaria grave se han dado hasta 2.400 mg/día, divididos en 3ó 4 dosis.


    Personas de edad avanzada

    Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día. Dosis de mantenimiento más bajas que las requeridas para pacientes jóvenes pueden controlar satisfactoriamente la presión sanguínea.


    Hipertensión en embarazo

    Si fuera necesario podrá aumentarse, a intervalos semanales, la dosis inicial de 100 mg dos veces al día. La gravedad de la hipertensión puede requerir un régimen de tres veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 2.400 mg. Las pacientes hospitalizadas con hipertensión grave pueden tener incrementos diarios de la dosis.


    Hipertensión coexistente con angina

    La dosis de Trandate será la requerida para controlar la hipertensión. Para un control a largo plazo de la hipertensión tras el uso de Trandate inyectable, deberá iniciarse la terapia oral con comprimidos con 100 mg dos veces al día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Trandate puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La mayoría de los efectos secundarios son transitorios y suceden durante las primeras semanas de tratamiento. Incluyen dolor de cabeza, cansancio, vértigo, depresión y letargia, congestión nasal, sudoración y raramente edema maleolar.

    La hipotensión postural es rara excepto a dosis muy altas o si se incrementan demasiado rápidamente. Al comienzo del tratamiento puede suceder en algún paciente una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitoria.


  5. Conservación de Trandate


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    No utilizar Trandate después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Trandate


Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos, circulares, de color naranja. Envase conteniendo 30 comprimidos.


Otras presentaciones

Trandate 200 mg comprimidos: Envase con 30 comprimidos.

Trandate 5 mg/ml solución inyectable: Envase con 5 ampollas de 20 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2021