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Cloxacilina Normon
cloxacillin


Prospecto: información para el usuario

Cloxacilina Normon 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

cloxacilina sódica


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



  1. Qué es Cloxacilina Normon y para qué se utiliza


    Cloxacilina Normon 500 mg se presenta en un vial con polvo para solución inyectable.

    Cloxacilina Normon está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles:

    • Infecciones de la piel y tejidos blandos.

    • Mastitis (inflamación de la glándula mamaria).

    • Infecciones osteoarticulares tales como artritis séptica (inflamación de articulaciones por infección) y osteomielitis (inflamación ósea por infección).

    • Sepsis (infección generalizada).

    • Endocarditis (inflamación de ciertas partes del corazón).

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    • Meningitis (inflamación de las meninges).


      Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloxacilina Normon


    No use Cloxacilina Normon

    Si es alérgico (hipersensible) a penicilinas u otros betalactámicos o a cualquiera de los demás componentes de Cloxacilina Normon.


    Advertencias y precauciones

    • Si usted tiene alergia a cefalosporinas, porque puede haber reacción alérgica cruzada.

    • En recién nacidos con ictericia (que se evidencia por color amarillo en la piel).

    • Si usted padece disfunción renal (daño en el riñón), por riesgo de neurotoxicidad (daño en el sistema nervioso).

    • Si usted tiene restringida la toma de sodio, ya que cada gramo de Cloxacilina Normon 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable contiene 50 mg.

      Este medicamento puede interferir con la determinación analítica de la concentración sérica de aspartato aminotransferasa (AST), determinación de glucosa en orina, determinación de proteínas en orina y plasma y test de Coombs.


      Otros medicamentos y Cloxacilina Normon

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

      Algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.


      Cloxacilina Normon interacciona con los siguientes fármacos:

    • Antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina o sulfamidas): pueden disminuir su acción.

    • Probenecid: disminuye la eliminación de cloxacilina.


      Embarazo y lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.


      Embarazo

      El uso de Cloxacilina Normon en mujeres embarazadas sólo debe considerarse cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales asociados al tratamiento.


      Lactancia

      Cloxacilina Normon se excreta en la leche materna. Su uso en el período de lactancia se llevará a cabo con precaución.


      Conducción y uso de máquinas

      No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.


      Información importante sobre algunos de los componentes de Cloxacilina Normon

      Este medicamento contiene 26,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocina) en cada vial. Esto equivale al 1,35% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.


  3. Cómo usar Cloxacilina Normon


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Cloxacilina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:

    • Reacciones de hipersensibilidad: alteraciones en la piel, nefritis intersticial (inflamación del riñón).

      Raramente se han comunicado otras reacciones como edema angioneurótico (hinchazón extensa de la cara), anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada que cursa con hipotensión y espasmo bronquial que dificulta la respiración), enfermedad del suero (reacción alérgica al suero).

    • Alteraciones del tracto gastrointestinal: diarrea, náuseas y vómitos que generalmente son de carácter débil y transitorio y no obliga a suspender el tratamiento. La persistencia de diarrea debe hacer pensar en la posibilidad de colitis pseudomembranosa.

    • Alteraciones de la sangre: raramente se han comunicado casos de neutropenia (disminución del número glóbulos blancos) y disfunción plaquetaria.

    • Alteraciones del sistema nervioso central: A dosis muy altas pueden aparecer convulsiones.

      Alteraciones en la función hepática: Ictericia (que se evidencia por color amarillo de la piel) y hepatitis. Reacciones locales: puede darse casos de flebitis (inflamación venosa).

    • Otras reacciones adversas: candidiasis oral.


      Comunicación de efectos adversos


  5. Conservación de Cloxacilina Normon


    Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original.

    No utilice Cloxacilina Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Tras la reconstitución del vial, la solución mantiene su actividad durante 24 horas (1 día) a temperatura

    ambiente (25 ºC) o 72 horas (3 días) si se refrigera.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los


    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cloxacilina Normon

    El principio activo es cloxacilina sódica. Cada vial contiene 500 mg de cloxacilina sódica.


    Aspecto del producto y contenido del envase

    Cloxacilina Normon 500 mg se presenta en polvo para solución inyectable, conteniendo cada envase un vial.


    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

    LABORATORIOS NORMON, S.A.

    Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)


    OTRAS PRESENTACIONES

    Cloxacilina Normon 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG.


    Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2022


    La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)


    ESTA INFORMACIÓN ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A PROFESIONALES SANITARIOS


    Información para el médico

    En caso de sobredosificación, llevar a cabo tratamiento sintomático y de mantenimiento. La diálisis peritoneal o la hemodiálisis no son efectivas.


    Medidas de precaución en la administración parenteral