CEFTRIAXONA SALA
ceftriaxone
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
Ceftriaxona (D.O.E.)
El principio activo es Ceftriaxona. Cada vial contiene 2g de Ceftriaxona (D.O.E.) (como ceftriaxona sódica). Una vez reconstituido el contenido del vial con 40 ml de disolvente (ver Apartado 6), la solución contiene 50 mg de Ceftriaxona por ml.
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)España
CEFTRIAXONA SALA 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. La Ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos
blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la prevención perioperatoria de infecciones.
Si Vd. es alérgico a la Ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV.
-La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que
contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas vías de perfusión ya que pueden formarse precipitados.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar ceftriaxona si:
Experimenta o ha experimentado una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas: erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, los ojos y la boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de los niveles de enzimas hepáticas observadas en los análisis de sangre y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (signos de reacciones cutáneas graves, consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos")
Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de Ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado.
Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con Ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones.
Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de Ceftriaxona que debe recibir.
Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que Ceftriaxona puede interferir los
resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA SALA 2 g IV puede tener efectos adversos.
manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
Si tiene como reacción una erupción cutánea grave, informe a un médico de inmediato.
Los síntomas pueden incluir:
Una erupción grave que se desarrolla rápidamente, con ampollas o descamación de la piel y posiblemente ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidas como SSJ y NET).
Una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas: erupción cutánea generalizada, temperatura corporal alta, elevación de los valores de las enzimas hepáticas, anomalías en la sangre (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos).
Reacción de Jarisch-Herxheimer que produce fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea que generalmente es autolimitante. Esto ocurre poco después de comenzar el tratamiento con ceftrioxona para infecciones con espiroquetas como la enfermedad de Lyme.
La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión. Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenga CEFTRIAXONA SALA 2 g IV fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC o durante 24 horas a 2 - 8 ºC.
Caducidad: CEFTRIAXONA SALA 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CEFTRIAXONA SALA 1g IV Polvo y disolvente para solución inyectable E.F.G.
La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona 2 g se disolverá en 40 ml de una de las siguientes soluciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico 0,45% + dextrosa 2,5%, dextrosa 5%, dextrosa 10%, dextrano 6% en dextrosa 5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para inyección.
Las soluciones de CEFTRIAXONA SALA no deben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las de arriba señaladas a causa de posible incompatibilidad.
Las soluciones que contengan ceftriaxona no se deben mezclar ni se les debe añadir otros agentes. En particular los diluyentes que contengan calcio, (Por Ej., solución Ringer, solución Hartmann) no se deben usar para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir los viales reconstituidos cuando vaya a ser administrado por vía IV ya que puede formar precipitados. La Ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 4.8 de la ficha técnica y sección 6 del prospecto).
Este prospecto ha sido revisado: Mayo 2019