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AstraZeneca

Butilescopolamina Aurovitas
butylscopolamine


Prospecto: información para el paciente


Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos EFG

Butilescopolamina bromuro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Butilescopolamina Aurovitas y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Butilescopolamina Aurovitas

  3. Cómo tomar Butilescopolamina Aurovitas

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Butilescopolamina Aurovitas

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Butilescopolamina Aurovitas y para qué se utiliza


    Butilescopolamina Aurovitas contiene un fármaco llamado "Butilescopolamina". Este fármaco pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antiespasmódicos".


    Este medicamento se utiliza para aliviar los calambres en los músculos del:

    • Estómago.

    • Intestino.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Butilescopolamina Aurovitas No tome Butilescopolamina Aurovitas:

    • Si es alérgico a butilescopolamina bromuro o a alguno de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece de hipertrofia de la próstata.

    • Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática.

    • Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).

    • Si padece de íleo paralítico u obstructivo (parálisis intestinal).

    • Si tiene taquicardia.

    • Si sufre glaucoma (problemas oculares).

    • Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).

    • Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular).

    • Si padece una enfermedad hereditaria rara que pueda ser incompatible con cualquier excipiente del

      medicamento.


    • fiebre

    • sentirse mal

    • estar enfermo

    • cambios en las deposiciones

    • sensibilidad abdominal

    • presión arterial baja

    • sentirse débil o,

    • sangre en las deposiciones.


      Otros medicamentos y Butilescopolamina Aurovitas

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar

      cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta médica y medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que butilescopolamina puede afectar la forma en que actuan otros medicamentos. También estos medicamentos pueden afectar la forma en que actua butilescopolamina.


      En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:


      • Medicamentos para el tratamiento de la depresión llamados “antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos”.

      • Medicamentos para el tratamiento de la alergia llamados “antihistamínicos”.

      • Medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales graves llamados 'antipsicóticos', tales como haloperidol o flufenazina

      • Medicamentos para el control del latido del corazón, tales comoquinidina o disopiramida.

      • Medicamentos generalmente utilizados para problemas respiratorios como tiotropio, ipratropio o medicamentos similares a la atropina.

      • Amantadina - para la enfermedad de Parkinson y la gripe.

      • Metoclopramida - para cuando se siente con náuseas.


      Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le aplican a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo


  3. Cómo tomar Butilescopolamina Aurovitas


    Tome siempre el medicamento tal y como le ha indicado su médico o farmacéutico. Debe consultar con su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Este medicamento no debe tomarse continuamente durante largos períodos de tiempo.


    Adultos y niños mayores de 12 años

    La dosis habitual de este medicamento para adultos y niños mayores de 6 años, es la siguiente: 1 a 2 comprimidos (10 mg a 20 mg), de 3 a 5 veces al día.


    Los comprimidos deben tragarse enteros (sin masticar ni romperse) junto con líquido. El efecto se observa a los 15 minutos después de tomar este medicamento.


    Este medicamento no se debe administrar diariamente de forma continua o durante largos períodos sin investigar las causas del dolor abdominal.


    No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal y / o insuficiencia hepática.


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


    Niños de 6 a 12 años:

    La dosis habitual es de 1 comprimido 3 veces al día.


    Este medicamento no se recomiendan para niños menores de 6 años.


    Si toma más Butilescopolamina Aurovitas del que debe


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento.


    Muchos de los efectos indeseables de este medicamento están asociados a sus propiedades anticolinérgicas. Sin embargo, estos efectos son generalmente moderados y limitados.

    Puede ocurrir lo siguiente:


    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Latidos cardiacos rápidos,

    • boca seca,

    • reducción de la transpiración,

    • reacciones cutáneas

    • (urticaria, prurito).


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • retención urinaria.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • shock anafiláctico (una reacción alérgica repentina y grave caracterizada por dificultad para respirar,

      colapso circulatorio y edema repentino),

    • reacciones anafilácticas con episodios de trastornos respiratorios, reacciones cutáneas (erupción cutánea, enrojecimiento) y otras reacciones de hipersensibilidad.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Butilescopolamina Aurovitas


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Butilescopolamina Aurovitas

La sustancia activa es butilescopolamina.

Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de butilescopolamina (butilescopolamina bromuro).


Excipientes:

Núcleo del comprimido: Hidrógenofosfato de calcio dihidratado, almidón de maíz, ácido tartárico, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.


Recubrimiento: Sacarosa, talco (E 553b), hipromelosa 2910 (5mPas) (E 464), macrogol 4000 (E 1521), monoestearato de glicerol (E 471), triglicéridos de cadena media, polisorbato 80 (E 433).


Aspecto del producto y contenido del envase


Comprimidos circulares, biconvexos, de color blanco a blanquecino, recubiertos de azúcar, lisos en ambos lados.


Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos EFG está disponible en blíster.


Butilescopolamina Aurovitas está disponible en envases blíster.

Tamaños de envase

Blíster: 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

Telf.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64