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AstraZeneca

Rosuvastatina Viso Farmacéutica
rosuvastatin


Prospecto: información para el paciente


Rosuvastatina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por rosuvastatina o pueden cambiar el efecto de rosuvastatina.


Si necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, deberá suspender temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le dirá cuándo es seguro volver a tomar rosuvastatina. La toma de rosuvastatina con ácido fusídico puede provocar, en raras ocasiones, debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Ver más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.


Embarazo y lactancia

No tome rosuvastatina si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un método anticonceptivo apropiado.


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Conducción y uso de máquinas



Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  1. Contenido del envase e información adicional Composición de Rosuvastatina Viso Farmacéutica

El principio activo es rosuvastatina. Rosuvastatina Viso Farmacéutica contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, bicarbonato sódico, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro rojo (E- 172).


Aspecto de Rosuvastatina Viso Farmacéutica y contenido del envase


Rosuvastatina Viso Farmacéutica viene en envases blíster que contienen 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 y

98 comprimidos y contenedores plásticos con 30, 50, 90 y 100 comprimidos(No todos los envases están disponibles en todos los países).


Los comprimidos envasados en contenedores plásticos incluyen un desecante que protege a los comprimidos de la humedad. El desecante no se debe tragar.


Rosuvastatina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos circulares recubiertos con película de color rosa de aproximadamente 5,50 mm de tamaño, que tienen grabado “G” en un lado y “D” en el otro lado del comprimido.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell, Alemania


Responsable de la fabricación

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA Reino Unido

O


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

República Checa


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta, 28045 Madrid, España


Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:


País

Nombre

Países Bajos

Rosuvastatine Glenmark 10 mg filmomhulde

tabletten

Reino Unido

Rosuvastatin 10 mg film-coated tablets

España

Rosuvastatina Viso Farmacéutica 10 mg

comprimidos recubiertos con película EFG

Austria

Rosuvastatin Glenmark 10 mg Filmtabletten

Noruega

Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdrasjerte

tabletter

Finlandia

Rosuvastatin Glenmark 10 mg tabletti,

kalvopäällysteinen

Suecia

Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdragerade

tabletter

Dinamarca

Rosuvastatin Glenmark


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022