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AstraZeneca

Respidina
pseudoephedrine


Prospecto: información para el usuario Respidina 120 mg comprimidos de liberación prolongada

Pseudoefedrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto

  1. Qué es respidina y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar respidina

  3. Cómo tomar respidina

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de respidina

Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es respidina y para qué se utiliza


    La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal.


    Está indicada para el alivio local y temporal de la congestión nasal asociada a rinitis, catarro común y gripe para adultos y adolescentes a partir de 12 años.


    Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas persisten más de 5 dias.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar respidina No tome respidina:

    • Si es alérgico a la pseudoefedrina, a otros descongestivos nasales, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece tensión arterial alta (hipertensión) o enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos, o ha padecido hemorragia cerebral.

    • Si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos antidepresivos de tipo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que se puede producir un aumento de la tensión arterial (ver epígrafe “Toma de respidina con otros medicamentos).

    • Si padece o ha padecido dificultad para orinar y/u obstrucción urinaria.

    • Si padece o ha padecido enfermedades del riñón graves.

    • Si tiene glaucoma de ángulo estrecho (la presión ocular elevada).

    • Si padece hipertiroidismo.

    • Si está embarazada o en periodo de lactancia.

    • Si es un niño menor de 12 años.


    • Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.

    • Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.

    • Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su medico si durante el tratamiento con este

      medicamento nota o le diagnostican tensión arterial alta (hipertensión), latidos del corazón rápidos o

      fuertes (taquicardia), palpitaciones o alteración del ritmo del corazón (arritmias), ganas de vomitar, o dolor de cabeza.


      Debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento si tiene:

      • diabetes

      • tensión arterial alta (hipertensión)

      • alguna enfermedad del corazón o ha tenido un infarto

      • presión en el ojo alta (hipertensión ocular)

      • epilepsia o riesgo de convulsiones

      • enfermedad de hígado grave con su función reducida

      • dificultad para orinar, obstrucción urinaria

      • próstata aumentada de tamaño (hipertrofia prostática)

      • enfermedad moderada o grave del riñón con su función reducida

      • úlcera de estómago u obstrucción intestinal o de la vejiga

      • más de 60 años

      • ha tenido ataques agudos de asma (broncoespasmo)

      • tumor de la glándula suprarrenal productor de hormonas que afectan a la frecuencia del corazón y a la presión arterial (feocromocitoma)


    • el uso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.

    • en las heces pueden aparecer pequeñas bolitas que son restos del medicamento, pero esto no es perjudicial ni afecta a la eficacia del medicamento.

    • Los pacientes con obstrucción gastrointestinal no deben utilizar las formas orales de liberación prolongada sin consultar al médico.

    • Se debe advertir a los pacientes que interrumpan el tratamiento y consulten al médico en caso de dolor abdominal persistente o vómitos.

    • La pseudoefedrina, principio activo de este medicamento, si se toma en grandes cantidades puede producir dependencia, por lo que puede resultar perjudicial.

    • Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.


      Con respidina, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar respidina y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.


      Niños


      Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.


      Toma de respidina con otros medicamentos


  3. Cómo tomar respidina


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis habitual es:

    • Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 comprimido (120 mg de pseudoefedrina) cada 12 horas.

      La dosis máxima diaria es de 2 comprimidos (240 mg de pseudoefedrina). No se tomarán más de 2

      comprimidos de pseudoefedrina (240 mg) al cabo de 24 horas.

    • Mayores de 60 añosla posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.

    • Pacientes con enfermedades del riñón, hígado o corazón: pueden necesitar una dosis menor, por lo que es necesario consultar al médico.


      Uso en niños


      Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.


      Respidina se administra por vía oral. El comprimido se tomará entero, no se puede dividir, masticar ni disolver.


      Debe tragarse con algo de líquido, preferentemente agua. Se puede tomar con o sin comida.

      Si el medicamento se administra por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.


      Debe consultar a su médico si empeora, si los síntomas empeoran o persisten más de 5 días de tratamiento o si van acompañados de fiebre alta.


      Si toma más respidina del que debe

      Si toma más respidina del que debe podrá notar: respiración rápida, excitación, nerviosismo, irritabilidad, inquietud, temblores, convulsiones, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, alteración del ritmo del


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Durante el período de utilización de la pseudoefedrina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:


  5. Conservación de respidina


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de respidina


Aspecto del producto y contenido del envase


Respidina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada recubiertos, de color blanco, cilíndricos y biconvexos con logo “r”.


Cada envase contiene 6 ó 14 comprimidos de liberación prolongada.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte (Navarra) - España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2020


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