Aceclofenaco Vir
aceclofenac
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Aceclofenaco Vir y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Aceclofenaco Vir
Cómo tomar Aceclofenaco Vir
Posibles efectos adversos
Conservación de Aceclofenaco Vir
Contenido del envase e información adicional
Aceclofenaco Vir tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular), Aceclofenaco también se utiliza para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar aceclofenaco más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho a su hijo.
Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6).
Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis o urticaria u otra reacción alérgica.
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
Si tiene hemorragias o problemas de la coagulación (sangra fácilmente).
Si usted tiene insuficiencia renal grave.
Si usted tiene insuficiencia hepática grave.
Si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por
ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
Si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar aceclofenaco:
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de efectos adversos, concretamente hemorragias y perforaciones gastrointestinales (en algunos casos mortales).
Si padece alguna enfermedad del hígado.
Si tiene insuficiencia renal.
Si tiene problemas de corazón o ha sufrido un ataque cerebral (ictus, hemorragia)
Si fuma.
Si tiene diabetes
Si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos.
Los medicamentos como aceclofenaco se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques
cardiacos (“infartos de miocardio”). Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Si tiene trastornos de la sangre
Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como anticoagulantes orales como la warfarina, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico, informe a su médico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo aceclofenaco
pueden empeorar estas patologías.
Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante.
Si ha sufrido en el pasado o aún sufre de asma bronquial
En caso de varicela, se debe evitar el uso de este medicamento porque en raros casos se pueden dar infecciones severas de la piel relacionadas con su uso.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y muy raramente, aparecen reacciones alérgicas
muy graves (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor durante el primer mes de tratamiento. Suspenda inmediatamente el tratamiento ante los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con aceclofenaco. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos,
antihipertensivos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, hipoglucemiantes, metotrexato, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS), ciclosporinas, tacrolimus o zidovudina.
Aceclofenaco puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo aceclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre, la administración de aceclofenaco está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil, se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo aceclofenaco se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Aceclofenaco no debe tomarse si está en período de lactancia.
Si sufre mareos, desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma aceclofenaco, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.
La dosis recomendada en adultos es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
No se recomienda.
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos
Debe reducirse la dosis a 1 comprimido/día
Si toma aceclofenaco durante un largo periodo de tiempo, su médico deberá
realizarle controles trimestrales, por ejemplo de riñón, del hígado y análisis de sangre.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico,acuda al hospital más cercano o
consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted.
No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que pueden aparecer con aceclofenaco consisten en:
Molestias gástricas,dolor abdominal, náuseas y diarreas
Mareos
Enzimas hepáticas aumentadas.
Gases, inflamación del estómago, estreñimiento, vómitos y llagas en la boca.
Picor, erupción en la piel, inflamaciones en la piel (dermatitis) y urticaria
Aumento de la urea, aumento de la creatinina.
Sangre en heces, hemorragia digestiva, úlcera digestiva
Inflamación de la cara,
Insuficiencia cardiaca, tensión arterial elevada
Anemia
Reacción alérgica grave, alergias,
Anomalías de la visión
Dificultad para respirar.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Inflamación de la mucosa de la boca, inflamación del páncreas, perforación intestinal, vómito con sangre.
También se han observado empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Manchas violáceas en la piel, reacciones cutáneas graves.
Los medicamentos como Airtal pueden asociarse, en muy raras ocasiones, a reacciones mucocutáneas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica.
Palpitaciones, enrojecimiento, acaloramiento, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
Lesión hepática (incluyendo hepatitis), aumento de la fosfatasa alcalina
Los medicamentos como Airtal pueden asociarse con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.
Disminución de glóbulos blancos, disminución de plaquetas, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica.
Aumento del potasio en sangre.
Depresiones, alteraciones del sueño, dificultad para conciliar el sueño.
Hormigueos, somnolencia, dolor de cabeza, alteraciones del gusto, temblores.
Vértigo, pitidos en los oídos (tinnitus).
Respiración ruidosa, broncoespasmo.
Calambres en las piernas.
Alteración de la función del riñón (síndrome nefrótico), fallo renal.
Fatiga, retención de líquidos (edema).
Aumento de peso.
Excepcionalmente, se han observado infecciones graves de la piel durante la varicela.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC
Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
Los demás componentes (excipientes) son:
Excipientes del núcleo: celulosa microcristalina 101, celulosa microcristalina 102, Povidona K 25, croscarmelosa sódica, glicerol diestearato.
Excipientes del recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, polietilenglicol 40, dióxido de titanio (E171).
Aceclofenaco Vir son comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, lisos por ambas caras de color blanco o blanquecinos y se presenta en cajas de cartón conteniendo 20 y 40 comprimidos, envasados en blisters de aluminio-aluminio.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)
España
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
Rua Joao de Deus, 19
Venda Nova, Amadora (Portugal)
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)
España
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