Elmiron
pentosan polysulfate sodium
pentosano polisulfato de sodio
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es elmiron y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar elmiron
Cómo tomar elmiron
Posibles efectos adversos
Conservación de elmiron
Contenido del envase e información adicional
elmiron es un medicamento que contiene el principio activo pentosano polisulfato de sodio. Después de tomarlo, el medicamento pasa a la orina y se fija al revestimiento de la vejiga, ayudando a formar una capa protectora.
elmiron se usa en adultos para tratar el síndrome de dolor vesical, que se caracteriza por numerosas hemorragias minúsculas o lesiones distintivas en la pared de la vejiga, dolor de moderado a intenso y necesidad imperiosa de orinar con frecuencia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar elmiron:
Si va a someterse a una intervención quirúrgica.
Si sufre un trastorno de la coagulación sanguínea o tiene un riesgo elevado de hemorragia, por ejemplo, si usa un medicamento que inhibe la coagulación.
Si ha tenido alguna vez un número reducido de plaquetas en la sangre a causa de un medicamento llamado heparina.
Presenta un deterioro de la función del hígado o el riñón.
Se han notificado casos raros de trastornos de la retina (maculopatía pigmentaria) con el uso de elmiron (especialmente después de un uso prolongado). Informe a su médico inmediatamente si experimenta alteraciones visuales tales como dificultad durante la lectura, distorsiones visuales, alteración en la visión de los colores y/o adaptación más lenta a una luz tenue o reducida. Su médico discutirá con usted si el tratamiento debe continuar. Se le realizará un examen ocular de forma regular para detectar tempranamente posibles alteraciones de la retina.
elmiron no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se han determinado su seguridad y eficacia en este grupo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico especialmente si utiliza medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre o analgésicos que reduzcan la coagulación.
La influencia de elmiron sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
1 cápsula, 3 veces al día.
El médico evaluará su respuesta a elmiron cada 6 meses.
Tome las cápsulas enteras con un vaso de agua, al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Informe al médico en caso de sobredosis. Si aparecen efectos adversos, deje de tomar elmiron hasta que desaparezcan.
No tome una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos han aparecido con las siguientes frecuencias:
infecciones, gripe
dolor de cabeza, dolor de espalda
mareos
náuseas, indigestión, diarrea, dolor abdominal, distensión abdominal
hemorragia rectal
acumulación de líquido en los brazos o las piernas
caída del cabello
debilidad, dolor pélvico (parte inferior del abdomen)
necesidad de orinar con más frecuencia de la habitual
alteración de la función hepática
ausencia de plaquetas o de glóbulos rojos o blancos en la sangre
hemorragias, incluidas pequeñas hemorragias bajo la piel
reacciones alérgicas, aumento de la sensibilidad a la luz
pérdida del apetito, aumento o pérdida de peso
cambios anímicos importantes o depresión
aumento de la sudoración, insomnio
inquietud
alteraciones de la sensibilidad, como pinchazos, hormigueo y picor
lagrimeo, ojo vago
zumbido de oídos, acúfenos
dificultad para respirar
indigestión, vómitos, gases, dificultad para defecar
llagas en la boca
erupción de la piel, aumento de tamaño de los lunares
dolor de articulaciones o músculos
trastornos de la coagulación sanguínea
reacciones alérgicas
alteración de la función hepática
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Después de la primera apertura, utilizar antes de 45 días. Después de este periodo, deseche las cápsulas sobrantes.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el pentosano polisulfato de sodio.
Cada cápsula contiene 100 mg de pentosano polisulfato de sodio.
Los demás componentes son:
Contenidodelacápsula: celulosa microcristalina, estearato de magnesio Cubiertadelacápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171)
Las cápsulas son blancas y opacas, y se presentan en un frasco de plástico con cierre a prueba de niños o en blísters de plástico/aluminio, envasados en una caja.
Cada caja contiene 90 cápsulas o (3 frascos x 100) cápsulas.
Cada caja contiene 90 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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