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AstraZeneca

Citrato de galio (67Ga) CIS bio international
gallium (67Ga) citrate


Prospecto: información para el paciente

Citrato de galio (67Ga) CIS bio international 74 MBq/ml solución inyectable Citrato de galio (67Ga)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Citrato de galio (67Ga) CIS bio international y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Citrato de galio (67Ga) CIS bio international 3.Cómo usar Citrato de galio (67Ga) CIS bio international

  1. Posibles efectos adversos

  2. Conservación de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international

  3. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citrato de galio (67Ga) CIS bio international y para qué se utiliza

    Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. Citrato de galio (67Ga) se utiliza para localizar:

    • ciertos tumores o

    • lesiones inflamatorias específicas, especialmente en los pulmones.


      Cuando el citrato de galio (67Ga) se inyecta en una vena, se acumula temporalmente en tumores y lesiones inflamatorias. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara, y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la localización y distribución del radiofármaco en el tumor o en las lesiones inflamatorias donde se acumula, ofreciendo al médico información valiosa en cuanto a la localización del tumor y/o de las lesiones inflamatorias.


      La administración de Citrato de galio (67Ga) implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Citrato de galio (67Ga) CIS bio international No use Citrato de galio (67Ga) CIS bio international:

    • Si es alérgico al citrato de galio (67Ga) o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).

    • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo

    • Si está en periodo de lactancia

    • Si tiene menos de 14 años, excepto en los casos diagnosticados de cáncer

    • Si tiene menos de 18 años, en los casos de lesiones inflamatorias


      Si le aplica alguna de las condiciones anteriores, informe a su médico.


    • si tiene problemas con los riñones,

    • si tiene problemas con el hígado,

    • si es diabético insulinodependiente.

    • si sigue una dieta baja en sodio.


      Consulte a su médico especialista en medicina nuclear antes de empezar a usar este medicamento si le aplica alguno de los casos anteriores. Citrato de galio (67Ga) CIS bio international puede no ser adecuado para usted.


      Antes de la administración de citrato de galio (67Ga) debe:

    • Beber agua abundantemente antes de iniciar la exploración para que orine lo más frecuentemente posible durante la primera hora después del estudio.


      Después del procedimiento

      Debe evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante 3 días.


      Niños y adolescentes

      Si tiene menos de 18 años de edad, comuníqueselo a su médico especialista en medicina nuclear.


      Otros medicamentos y Citrato de galio (67Ga) CIS bio international

      Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, ya que podrían interferir en los resultados de su

      prueba. Como, por ejemplo:

      • algunos medicamentos usados en el tratamiento del cáncer (agentes citotóxicos)

      • medicamentos usados para reducir o suprimir la respuesta inmune del cuerpo (inmunosupresores, incluyendo la cortisona)

      • medicamentos usados en radiografías, ultrasonidos o resonancia magnética / imágenes por

        resonancia magnética (agentes de contraste)

      • medicamentos usados en el tratamiento de trastornos mentales y del comportamiento (fenotiazinas, con principios activos cuyos nombres terminan principalmente por "azin" ).

      • medicamentos usados en el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos)

      • metoclopramida (medicamento usado para el tratamiento de las náuseas y vómitos)

      • reserpina, metildopa (medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial)

      • anticonceptivos orales: medicamentos que se toman por vía oral para evitar quedarse embarazada

      • medicamentos usados para el tratamiento del déficit de hierro

      • estilbestrol (medicamento usado para tratar el cáncer de próstata)


        Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico, a su médico o al médico nuclear que supervisa el procedimiento.


        Embarazo y lactancia

        Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.


        Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en


  3. Cómo usar Citrato de galio (67Ga) CIS bio international


    Hay normas estrictas sobre el uso, el manejo y la eliminación de radiofármacos. Citrato de galio (67Ga) sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.


    El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.


    La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto normalmente oscila en un rango entre 40 y 260 MBq dependiendo del propósito del estudio. (MBq: el megabequerelio es la unidad utilizada para expresar la radiactividad).


    Uso en niños y adolescentes

    En niños y adolescentes, la dosis administrada se adecuará a su peso corporal.


    Administración de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international y realización del procedimiento Citrato de galio (67Ga) CIS bio international se administra mediante una inyección en una vena del brazo. Por lo general, una única inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita. En algunos casos también se le puede administrar un laxante.


    Duración del procedimiento

    Dependiendo del tipo de prueba a realizar, se pueden tomar las imágenes entre 4 y 92 horas días después de la administración de este medicamento. Su médico nuclear le informará sobre la duración del procedimiento.


    Después de la administración de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international usted debe:

    • Evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante 3 días .

    • Beba la mayor cantidad de líquido posible y orine con frecuencia. Esto evita que el radiofármaco se acumule en la vejiga.


      El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La administración de este radiofármaco implicar recibir cantidades pequeñas de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.


    Se han notificado los siguientes efectos adversos:


    Frecuencia muy rara (pueden afectar a hasta 1 de cada 10000 personas).

  5. Conservación de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international


    No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Citrato de galio (67Ga) CIS bio international