Lamprén
clofazimine
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
Qué es Lamprén y para qué se utiliza
Antes de tomar Lamprén
Cómo tomar Lamprén
Posibles efectos adversos
Conservación de Lamprén
Clofazimina (D.C.I.)
El principio activo es clofazimina. Cada cápsula contiene 100 mg de clofazimina (DCI).
Los excipientes son: aceite de colza, lecitina de soja, butilhidroxitolueno (E321), ácido cítrico, propilenglicol, mezcla de ceras, etilvainillina, etil-parahidroxibenzoato de sodio (E 215), propil- parahidroxibenzoato de sodio (E 216), negro óxido de hierro (E 172), rojo óxido de hierro (E 172), gelatina, glicerol (E 422) y p-metoxiacetofenona.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona-España
Novartis Farmacéutica, S.A. Ronda de Santa María, 160
08210 Barberà del Vallès (Barcelona) España
Lamprén se presenta en forma de cápsulas. Cada envase de Lamprén contiene 100 cápsulas. Lamprén pertenece al grupo de medicamentos denominados antibacterianos.
Está indicado en el tratamiento de algunos tipos de lepra.
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si difieren de la información contenida en este prospecto.
CORREO ELECTRÓNICO
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Si Vd. es alérgico a la clofazimina o a cualquiera de los componentes de Lamprén.
Si Vd. sufre alguna lesión de hígado o riñón
Si Vd. sufre dolor abdominal frecuente o diarrea intensa
Si Vd. se expone al sol, debe protegerse con ropa y con un filtro solar, ya que Lampren puede producir reacciones de fotosensibilidad.
Tome este medicamento durante las comidas o con leche.
En general, deberá evitarse el tratamiento con Lamprén; no obstante, su médico valorará los beneficios y riesgos y decidirá si debe continuar con el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lamprén puede producir cansancio, dolores de cabeza y problemas oculares en algunos pacientes. Por tanto, no deberá conducir, manejar maquinaria y deberá evitar situaciones que precisen un estado
especial de alerta mientras tome Lamprén.
Lamprén, por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y
mucosas.
Lamprén por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas, pudiendo provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Lamprén por contener parahidroxibenzoatos de sodio puede causar urticaria. Generalmente puede
producir reacciones como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Se han detectado algunas interacciones de Lamprén con otros medicamentos, como dapsona o rifampicina (otros medicamentos para la lepra) aunque sin importancia.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Lamprén se administra por vía oral. No olvide tomar su medicamento.
Si estima que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
La pauta habitual es:
Lepra multibacilar: se recomienda una dosis única mensual de 3 comprimidos (300 mg) más 1
comprimido (100 mg) tomado en días alternos. La duración total del tratamiento es de 12 meses; durante este tiempo Lamprén se debe administrar combinado con otros fármacos contra la lepra.
Eritema nudoso leproso: se recomienda 3 comprimidos (300 mg) al día repartidos en 3 dosis de 100 mg, durante un periodo máximo de 12 meses.
No se recomienda el uso de Lamprén en niños, dado que la dosis recomendada no está disponible en el mercado.
Generalmente se puede administrar la pauta habitual aunque puede ser necesario que su médico le ajuste
la dosis si Vd. padece alguna alteración en el hígado o el riñón.
Si Vd. ha tomado más Lamprén del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En casos de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvida una dosis, no se alarme. Tómela tan pronto como lo recuerde y después vuelva a su pauta
normal. Sin embargo, si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, olvide la dosis perdida y continúe con la pauta normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Lamprén puede tener efectos adversos.
Alteraciones de la piel: Coloración entre rojiza y marrón oscura de la piel y cabello, que es reversible, aunque puede tardar en desaparecer algunos meses tras finalizar el tratamiento; piel seca; aumento de la sensibilidad de la piel cuando se expone a la luz solar. Ojos: cambios reversibles de la coloración de conjuntiva, la córnea y las lágrimas; ojos secos e irritados; disminución de la visión. Alteraciones digestivas: náuseas, vómitos, dolor abdominal leve, diarrea, pérdida de apetito. Sistema nervioso central: dolor de cabeza, cansancio. Otros: coloración reversible del sudor, esputo, orina y heces; pérdida de peso.
Si observa efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Mantenga Lamprén fuera del alcance y de la vista de los niños Conservar en el envase original
No conservar a temperatura superior a 30°C Conservar protegido de la humedad
Caducidad: No utilizar Lamprén después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto fue aprobado el Noviembre 2001