Sirdalud
tizanidine
Tizanidina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Sirdalud y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sirdalud
Cómo tomar Sirdalud
Posibles efectos adversos
Conservación de Sirdalud
Contenido del envase e información adicional
Sirdalud pertenece a un grupo de medicamentos llamados miorrelajantes (medicamentos utilizados para relajar los músculos). Está indicado en el tratamiento de los problemas musculares asociados a:
problemas de la columna vertebral, como lumbago y tortícolis
intervenciones quirúrgicas, como por ejemplo hernia de disco o la enfermedad inflamatoria crónica de la cadera
trastornos neurológicos como por ejemplo esclerosis múltiple (enfermedad que afecta al
recubrimiento de los nervios centrales), mielopatía crónica (lesión en la médula espinal), trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares (infartos o hemorragias cerebrales) o
parálisis cerebral.
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
Si tiene enfermedad hepática grave
Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión) o ciprofloxacino (antibiótico para tratar infecciones)
Si tiene alguna enfermedad de hígado o de los riñones, ya que es posible que su médico tenga que
ajustarle la dosis de Sirdalud
Si está tomando más de 6 comprimidos (12 mg de tizanidina) al día y siente náuseas, cansancio y no tiene apetito, debe comunicárselo a su médico ya que es posible que deba realizarle análisis periódicos
que controlen el funcionamiento de su hígado
Si está tomando a la vez medicamentos para la tensión arterial, ya que Sirdalud puede provocarle bajadas de tensión, sobre todo al incorporarse o ponerse de pie
Sirdalud puede provocarle manifestaciones graves debidas a bajadas de tensión, tales como pérdida de
conciencia y colapso circulatorio (el volumen de líquido que circula por el organismo no es suficiente para mantener el metabolismo normal)
Si está tomando a la vez anticonceptivos orales, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de Sirdalud
Si es fumador (más de 10 cigarrillos al día).
Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que Sirdalud podría ser perjudicial para el feto.
Antes de iniciar el tratamiento con Sirdalud su médico le podría pedir la realización de una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Durante el tratamiento con Sirdalud y al menos
hasta un día después de la interrupción del mismo, también se recomienda utilizar métodos fiables para evitar el embarazo. Consulte con su médico acerca de los métodos más adecuados a utilizar durante este
periodo de tiempo.
No debe interrumpirse el tratamiento de forma brusca, consulte con su médico, ya que puede provocar hipertensión y taquicardia, sobre todo si toma antihipertensivos.
Puede provocar reacciones de hipersensibilidad, ver punto 4.
Puede provocar alteraciones visuales y sedación, puede interferir en las actividades de la vida diaria.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento:
fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión) está contraindicado
ciprofloxacino (antibiótico para tratar infecciones) está contraindicado
antiarrítmicos (medicamentos para tratar la alteración del ritmo del corazón)
cimetidina (medicamentos para tratar la úlcera duodenal o gástrica)
cisaprida (medicamentos para tratar el ardor y el reflujo esofágico)
fluoroquinolonas, acitromicina y rifampicina (antibióticos utilizados para tratar ciertas infecciones)
rofecoxib (medicamentos que sirven para aliviar el dolor o la inflamación),
anticonceptivos orales (medicamentos utilizados para evitar embarazos no deseados), ya que puede que se intensifiquen los efectos de Sirdalud
amitriptilina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión)
ticlopidina (medicamento que se usa para reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular)
Sirdalud puede intensificar los efectos de:
antihipertensivos (medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta)
diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina)
sedantes (medicamentos que disminuyen la excitación nerviosa)
hipnóticos (medicamentos para dormir)
antihistamínicos (medicamentos utilizados para la alergia)
analgésicos potentes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso)
El alcohol puede aumentar los efectos sedantes de Sirdalud por lo que se le recomienda que no beba alcohol mientras tome este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Se recomienda un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Utilizar métodos anticonceptivos en mujeres en edad fértil durante el tratamiento y al menos hasta un día después de la interrupción del mismo.
Sirdalud puede hacerle sentir somnoliento, producirle mareos y sudor frío, ver destellos, por lo que no debe
conducir ni utilizar maquinaria peligrosa mientras tome este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Sirdalud. No lo suspenda antes ni lo prolongue.
Ingiera los comprimidos con un vaso de agua. Los comprimidos pueden partirse por la ranura.
La dosis recomendada es: Adultos
Uno o dos comprimidos (2 mg a 4 mg de tizanidina) tres veces al día. En casos graves puede aumentarse hasta un máximo diario de ocho comprimidos (16 mg de tizanidina). Los pacientes con trastornos
neurológicos no deben tomar más de dieciocho comprimidos al día (36 mg de tizanidina).
Pacientes con alguna enfermedad de los riñones
Puede ser necesaria una reducción de dosis si padece alguna enfermedad de los riñones, por lo que debe comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
Pacientes con alguna enfermedad del hígado
Puede ser necesaria una reducción de dosis o podría estar contraindicado el medicamento si padece alguna enfermedad del hígado, por lo que debe comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
Uso en niños
La experiencia en niños es limitada, por lo tanto no se recomienda su uso en menores de 18 años.
Ancianos
La experiencia en ancianos es limitada. Se ha de iniciar el tratamiento con la dosis más baja y su médico le irá ajustando la dosis convenientemente.
Comuníqueselo a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano. Puede necesitar
atención médica urgente. Los síntomas de sobredosis son náuseas, vómitos, tensión arterial baja, enlentecimiento del ritmo del corazón, mareos, somnolencia, contracción de las pupilas, agitación, dificultad para respirar o coma.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómese la dosis olvidada cuanto antes, salvo
que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso sáltese la que había olvidado y tómese la siguiente dosis cuando le correspondía.
No cambie o deje de tomar Sirdalud sin antes consultar a su médico. Su médico le reducirá gradualmente la
dosis antes de interrumpir su tratamiento completamente. De este modo evitará un empeoramiento y reducirá el riesgo de hipertensión (tensión arterial alta, dolor de cabeza, mareos) o taquicardia (aceleración
de los latidos del corazón).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) son: Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, mareos
Trastornos gastrointestinales: alteraciones gastrointestinales, sequedad de boca
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes pero menos 1 de cada 10 pacientes) son: Trastornos psiquiátricos: insomnio, trastornos del sueño
Trastornos vasculares: disminución de la tensión arterial. Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos gastrointestinales: náuseas
Exploraciones complementarias: se puede producir un aumento pasajero de las enzimas hepáticas (transaminasas).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes pero menos de 1 de cada 100 pacientes) son: Trastornos cardiacos: enlentecimiento del ritmo cardiaco.
Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas, reacciones alérgicas graves incluyendo dificultad para respirar, mareos (anafilaxis) e hinchazón primordialmente de la cara y garganta (angioedema). Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos psiquiátricos: alucinaciones, confusión. Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos del sistema nervioso: vértigos, confusión en el habla
Trastornos vasculares: desmayo Trastornos del ojo: visión borrosa
Trastornos gastrointestinales: Dolor de estómago, vómitos
Trastornos hepatobiliares: hepatitis aguda, fallo hepático. Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Inflamación de la piel con sarpullido (dermatitis), enrojecimiento de la piel (eritema), picor (prurito) y sarpullido con picor (erupción cutánea y urticaria). Trastornos generales: pérdida de vitalidad y síntomas de retirada (hipertensión rebote y taquicardia).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es tizanidina.
Cada comprimido contiene 2 mg de tizanidina (como clorhidrato).
Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico y sílice coloidal anhidra.
Sirdalud 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido circular, de color blanco, ranurado con la marca OZ. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Laus Farma, S.L.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Novartis Farmacéutica, S. A.
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