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AstraZeneca

Yodocefol


Prospecto: información para la usuaria


Yodocefol 200/400/2 microgramos comprimidos

yodo/ácido fólico/vitamina B12


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.


Interferencias con pruebas de diagnóstico

Este medicamento, por contener yoduro de potasio, puede afectar a la glándula tiroides. Su administración puede interferir en los análisis de función de esta glándula.


Informe a su médico de que está tomando este medicamento si tiene que someterse a un análisis de sangre o de orina.


Toma de Yodocefol con alimentos y bebidas

No se conocen interacciones de Yodocefol con ningún alimento ni bebida.


Embazazo y lactancia

Yodocefol está indicado en la prevención de deficiencias de yodo, ácido fólico y vitamina B12 antes y durante el embarazo, ya que contiene estos tres principios activos en las dosis recomendadas para el embarazo. La administración a mujeres embarazadas de yoduro de potasio, ácido fólico y vitamina B12 en dosis superiores a las dosis diarias recomendadas debe hacerse bajo control médico y evaluando la relación beneficio-riesgo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


  1. Cómo tomar Yodocefol


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es 1 comprimido al día, preferentemente antes de las comidas.


    Si toma más Yodocefol del que debe


    Si usted ha tomado más Yodocefol del que debe o en caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.


    La intoxicación deliberada o accidental con este medicamento es poco probable.


    La toma de dosis muy superiores a las indicadas en este prospecto o durante largos periodos de tiempo puede provocar sabor metálico, quemazón en boca y garganta, sensibilidad dolorosa en dientes y encías, aumento de la salivación, irritación de la mucosa nasal, estornudos e irritación de los ojos con hinchazón de los párpados (síntomas conocidos como “yodismo”).


    También puede producirse fuerte dolor de cabeza, tos, edema pulmonar (acumulación de líquido en el pulmón) e hinchazón y molestias de las glándulas parótidas y submaxilares (glándulas situadas por debajo del maxilar inferior). La faringe, laringe y amígdalas pueden también inflamarse.


    En zonas de la piel más grasas (zonas seborreicas) pueden aparecer erupciones (sarpullidos) moderadas, raramente erupciones (sarpullidos) graves.


    La irritación gástrica (del aparato digestivo) es común siempre que se ingieran dosis muy altas y puede producirse diarrea, a veces con presencia de sangre en las heces.


    Los signos y síntomas del yodismo suelen desaparecer espontáneamente después de unos días de haber suspendido el tratamiento.

    El uso de grandes dosis de yoduro de potasio o durante largos periodos de tiempo puede producir hiperplasia de la glándula tiroides (aumento del tamaño), bocio e hipotiroidismo grave (disminución de la

    función del tiroides).


    Si olvidó tomar Yodocefol

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis olvidada cuando

    se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (24 horas).


    Si interrumpe el tratamiento con Yodocefol


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las reacciones adversas observadas tras el tratamiento con Yodocefol se consideran poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


    Trastornos de la sangre y sistema linfático

    Púrpura trombocitopénica trombótica (trastorno de la sangre caracterizado por bajo número de plaquetas y de glóbulos rojos).


    Trastornos endocrinos

    Bocio.

    Hiper e hipotiroidismo (funcionamiento anormal del tiroides).


    Trastornos gastrointestinales

    Diarrea pasajera, náuseas, vómitos, hinchazón/dolor abdominal, flatulencia (gases), sabor metálico y aumento de la salivación.


    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    Picor, erupciones cutáneas, eritemas (enrojecimiento inflamatorio de la piel), urticaria (erupción en forma de ronchas y picor) y angioedema (desarrollo de grandes ronchas especialmente alrededor de los ojos, labios y garganta).


    Trastornos vasculares

    Vasculitis (hipersensibilidad al medicamento que conlleva inflamación y daño a los vasos sanguíneos de la piel).

    Periarteritis fatal (enfermedad vascular en la cual las arterias pequeñas y medianas resultan inflamadas y dañadas).


    Trastornos del sistema inmunológico

    Edema (hinchazón), incluidos edema facial y de glotis.

    No conocida: reacción alérgica severa (reacción anafiláctica).


    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

    Reacciones de hipersensibilidad (alergias) y malestar general.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:


  3. Conservación de Yodocefol


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Yodocefol

Los principios activos son yoduro de potasio, ácido fólico y vitamina B12 (cianocobalamina). Cada

comprimido contiene 262 microgramos de yoduro de potasio (equivalente a 200 microgramos de yodo), 400 microgramos de ácido fólico (como ácido fólico hidrato) y 2 microgramos de vitamina B12.


Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), estearato de calcio, citrato trisódico, ácido cítrico y maltodextrina.


Aspecto del producto y contenido del envase

Yodocefol se presenta en forma de comprimidos circulares, de color amarillo para administración por vía oral en envases de 28 comprimidos.


Los comprimidos se encuentran dispuestos siguiendo un calendario con los días de la semana para facilitar la correcta administración.


Titular de la autorización de comercialización

Italfarmaco, S.A. C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

España

Telf.: 91 657 23 23


Responsable de la fabricación

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milán

Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2018