Uxalex
rasagiline
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Uxalex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uxalex
Cómo tomar Uxalex
Posibles efectos adversos
Conservación de Uxalex
Contenido del envase e información adicional
Uxalex está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
si es alérgico a la rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
si padece problemas hepáticos graves.
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción p.ej. Hierba de San Juan.
Petidina (analgésico potente).
Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con rasagalina y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rasagalina.
Si usted padece problemas hepáticos de leves a moderados.
Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
Rasagilina no está recomendado a menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento o si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Pida consejo médico antes de tomar alguno de los siguientes medicamentos junto con rasagalina:
Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
El antibiótico ciprofloxacino utilizado contra infecciones.
El antitusivo dextrometorfano.
Simpaticomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales y medicamentos anticatarrales conteniendo efedrina o pseudoefedrina.
Debe evitarse el uso de rasagalina junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina. Si usted está empezando su tratamiento con rasagalina, debe esperar al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina.
Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con rasagalina.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos. En pacientes que toman rasagalina u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis.
Uxalex puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducción o uso de máquinas. Pida
consejo médico antes de conducir o usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal de rasagalina es 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día. Rasagilina puede tomarse con o sin alimento.
Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Uxalex de los que debiera, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo el blíster de Uxalex para mostrarlo al médico o al farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.
No deje de tomar Uxalex sin consultar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos en ensayos clínicos controlados con placebo:
La frecuencia de posibles efectos secundarios listados más abajo se define usando la siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
Raras (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes:
Movimientos anormales (disquinesia)
Cefalea
Frecuentes:
Dolor abdominal
Caídas
Alérgia
Fiebre
Síndrome gripal (influenza)
Malestar general
Dolor de cuello
Dolor de pecho (angina de pecho)
Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/ rodamientos de cabeza
(Hipotensión ortostática)
Disminución del apetito
Estreñimiento
Boca seca
Náuseas y vómitos
Flatulencia
Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia)
Dolor articular (artralgia)
Dolor musculoesquéletico
Inflamación de articulaciones (artritis)
Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano)
Disminución de peso
Sueños anormales
Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio)
Depresión
Mareos (vértigo)
Contracciones musculares prolongadas (distonía)
Goteo nasal (rinitis)
Irritación de la piel (dermatitis)
Erupción
Enrojecimiento ocular (conjuntivitis)
Urgencia miccional
Poco frecuentes:
Ictus (accidente cerebrovascular)
Ataque al corazón (infarto de miocardio)
Rash ampolloso (rash vesiculoampolloso)
Además, en los ensayos clínicos comparados con placebo, se observó cáncer de piel en alrededor del 1% de pacientes. Sin embargo, la evidencia científica indica que la enfermedad de Parkinson, y no un medicamento en particular, está asociada con un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma). Usted debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
La enfermedad de Parkinson se asocia con síntomas de alucinaciones y confusión. En la experiencia post comercialización, se han observado también estos síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con rasagalina.
Ha habido casos de pacientes que, mientras tomaban uno o más medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, eran incapaces de resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para sí mismos o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos. En pacientes que toman rasagalina u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado los siguientes trastornos:
Pensamientos obsesivos o comportamiento impulsivo.
Fuerte impulso de jugar excesivamente, pese a sus graves consecuencias personales o familiares.
Interés y comportamiento sexual alterado o incrementado, de especial inquietud para usted o para otros, por ejemplo un aumento del impulso sexual.
Compras o gastos incontrolables y excesivos.
Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos; contemplará modos de tratar o reducir los síntomas.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rasagilina. Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como hemitartrato).
Los demás componentes son trehalosa dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal
anhidra, ácido cítrico, talco, ácido esteárico, celulosa microcristalina y croscarmelosa sódica.
Uxalex 1 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos, blancos o casi blancos.
Los comprimidos se presentan en envases blíster de 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos. Puede que solamente están comercializados algunos tamaños de envases.
UXA FARMA, S.A.
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2015