Página de inicio Página de inicio

Citalopram Vir Pharma
citalopram


Prospecto: Información para el usuario

Citalopram Vir Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Citalopram Vir Pharma y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Vir Pharma.

  3. Cómo tomar Citalopram Vir Pharma

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Citalopram Vir Pharma

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citalopram Vir Pharma y para qué se utiliza


    Citalopram Vir Pharma es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Estos medicamentos ayudan a corregir ciertos desequilibrios químicos en el cerebro, que causan los síntomas de su enfermedad.


    Citalopram Vir Pharma está indicado en el tratamiento de:

    • Depresión y prevención de recaídas y recurrencias.

    • Trastorno de angustia con o sin agorafobia.

    • Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).


      Su médico, de todas formas, puede prescribirle Citalopram Vir Pharma para cualquier otro propósito. Pregunte a su médico si tiene alguna duda de por qué la ha prescrito Citalopram Vir Pharma


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Vir Pharma


    No tome Citalopram Vir Pharma

    • Si es alérgico a citalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoamino

      oxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).

    • Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar como funciona el corazón).

    • Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.

    • Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.


    • Consulte también la sección "Otros medicamentos y Citalopram Vir Pharma” que se encuentra más abajo.


      Incluso si usted ha terminado el tratamiento con IMAOs, necesitará esperar 2 semanas antes de iniciar su tratamiento con citalopram.


      Debe transcurrir un día después de haber tomado moclobemida.


      Después de terminar con citalopram, debe transcurrir una semana antes de tomar cualquier IMAO.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Citalopram Vir Pharma.


      Por favor, informe a su médico si tiene usted cualquier otra condición o enfermedad ya que su médico puede tener que tomarlo en consideración. En particular, informe a su médico:


    • Si tiene episodios maníacos o trastorno de angustia

    • Si padece insuficiencia hepática o renal. Su médico puede necesitar ajustar la dosis.

    • Si padece diabetes. El tratamiento con citalopram puede alterar el control glucémico. Puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina y/o de hipoglucemiantes orales.

    • Si padece o epilepsia. El tratamiento con citalopram debe suspenderse si se presenta convulsiones o si se produce un aumento en la frecuencia de las convulsiones (véase también la sección 4 “Posibles

      efectos adversos”).

    • Si padece algún tipo de trastorno hemorrágico o si está embarazada (ver «Embarazo»).

    • Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.

    • Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

    • Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.

    • Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis)


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.


      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.


      Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece citalopram (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Información especial relacionada con su enfermedad



    No tome citalopram

    si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón,

    Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.


    Uso de Citalopram Vir Pharma con alimentos, bebidas y alcohol:

    Citalopram puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3. “Cómo tomar Citalopram Vir Pharma”).

    Se ha observado que citalopram no aumenta los efectos del alcohol. Sin embargo,es aconsejable evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con citalopram.


  3. Cómo tomar Citalopram Vir Pharma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    Adultos

    Depresión

    La dosis habitual es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su medico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.


    Trastorno de angustia

    La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentarla a los 20-30 mg diarios. Si así lo estima necesario, su medico podrá subirle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.


    Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

    La dosis inicial es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su medico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.


    Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

    En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada por ejemplo 10-20 mg al día.

    En términos generales los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al día.


    Pacientes con riesgos especiales

    Los pacientes que tengan enfermedades del hígado no deben tomar más de 20 mg al día.


    Uso en niños y adolescentes

    Citalopram no debe administrarse en niños o adolescentes. Para información adicional, por favor ver la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Vir Pharma”.


    Cómo y cuándo tomar Citalopram Vir Pharma

    Citalopram se toma cada día como dosis única diaria.

    Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Los comprimidos deben ingerirse con un vaso de agua. No los mastique (tienen sabor amargo).


    Duración del tratamiento

    Como otros medicamentos para la depresión, el trastorno de angustia y el trastorno obsesivo-compulsivo, pueden ser necesarias algunas semanas antes de que usted encuentre alguna mejoría. Siga tomando citalopram incluso si pasa algún tiempo antes de que sienta alguna mejora en su enfermedad.


    Nunca varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.


    La duración del tratamiento es individual, generalmente como mínimo 6 meses. Continúe tomando los comprimidos durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomarlos incluso si se encuentra mejor a menos que se lo haya indicado su médico. La enfermedad de base puede persistir durante un período largo y si usted interrumpe su tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer.


    Los pacientes con depresiones recurrentes, se benefician del tratamiento de continuación, a veces durante varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Por favor, tenga en cuenta que muchos de los efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando usted empiece a sentirse mejor.


    Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves. Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar citalopram y ver a su médico inmediatamente.

    • Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser

      signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos.


    • Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).

    • Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.


      Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

      Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Seropram y acuda a su médico inmediatamente.

    • Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.

    • Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.

      Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.


      Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.


      La sequedad de boca incrementa el riesgo de caries. Por tanto, debe cepillarse los dientes más a menudo de lo habitual.


      Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Tendencia al sueño.

    • Dificultad para dormir.

    • Aumento de la sudoración.

    • Sequedad de boca.

    • Náuseas (sentirse mareado).

    • Cefaleas


      Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Disminución del apetito.

    • Agitación.

    • Disminución de la conducta sexual.

    • Ansiedad.

    • Nerviosismo.

    • Estado confusional.

    • Sueños anormales.

    • Temblores.

    • Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.

    • Mareos.

    • Alteración de la atención.

    • Zumbidos en los oídos (tinnitus).

    • Bostezos.

    • Diarrea.

    • Vómitos.

    • Estreñimiento.

    • Erupción.

    • Dolor muscular y articular.

    • Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.

    • Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.


    • Fatiga.

    • Fiebre.

    • Escozor en la piel.

    • Disminución de peso.


      Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).

    • Aumento del apetito.

    • Agresividad.

    • Despersonalización.

    • Alucinaciones.

    • Manía.

    • Desmayos.

    • Pupilas dilatadas.

    • Latidos cardiacos rápidos.

    • Latidos cardiacos lentos.

    • Urticaria.

    • Pérdida de pelo.

    • Erupción cutánea.

    • Sensibilidad a la luz.

    • Dificultades para orinar.

    • Hemorragia menstrual excesiva.

    • Hinchazón de brazos y piernas.

    • Aumento de peso.


      Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):


    • Convulsiones.

    • Movimientos involuntarios.

    • Alteraciones del gusto.

    • Sangrado.

    • Hepatitis.

    • Fiebre


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección "Advertencias y precauciones"

    • Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).

    • Hipersensibilidad (rash).

    • Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.

    • Incremento de la cantidad de orina excretada.

    • Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o ritmo anormal del corazón.

    • Crisis de angustia.

    • Chirriar de dientes.

    • Inquietud.

    • Movimientos musculares anormales o rigidez.

    • Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).

    • Alteraciones de la visión.


    • Presión sanguínea baja.

    • Sangrado de la nariz.

    • Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).

    • Hinchazón repentina de piel o mucosas.

    • Erecciones dolorosas.

    • Flujo de leche en hombres y en mujeres que no están en período de lactancia.

    • Período menstrual irregular.

    • Pruebas de la función hepática alteradas.

    • Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo se pone de pie).

    • Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

    • Ritmo cardíaco anormal.

    • Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver «Embarazo» en la sección 2 para más información.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. .


  5. Conservación de Citalopram Vir Pharma


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Citalopram Vir Pharma:

El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido contiene 10 mg de citalopram.

Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: almidón de maíz sin gluten, celulosa microcristalina, copovidona, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, glicerol, lactosa monohidrato.

Recubrimiento: hipromelosa E5, macrogol 400, dióxido de titanio (E-171).


Aspecto del producto y contenido del envase:

Citalopram Vir Pharma se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, lisos por ambas caras. Se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos y envase clínico de 500 comprimidos.