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Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
ibuprofen


Prospecto: Información para el usuario


Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma

  3. Cómo tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma y para qué se utiliza


    Ibuprofeno (arginina) pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

    Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve

    o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma No tome este medicamento

    • si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

    • Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.

    • Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.

    • Si vomita sangre.

    • Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

    • Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos

      anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.

    • Si padece insuficiencia cardiaca grave.

    • Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.


    • Si tiene edemas (retención de líquidos).

    • Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

    • Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

    • Si tiene una infección; ver el encabezado «Infecciones» más adelante.

    • Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar

      controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

    • Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.

    • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o

      incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

    • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la

      utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

    • Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo ibuprofeno (arginina) pueden empeorar estas patologías.

    • Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.

    • Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las

      membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).

    • Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para

      que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.

    • Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.

    • Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.

    • El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.

    • Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.


      Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.


      Reacciones cutáneas


      Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma. Deje de tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.


      Precauciones Cardiovasculares


    • Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)

    • Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)

    • Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)

    • Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)

    • Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar)

    • Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas


      Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno.


      Uso de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


  3. Cómo tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ibuprofeno (arginina). No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee Ibuprofeno (arginina) más tiempo del indicado por su médico.


    Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).


    Este medicamento se administra por vía oral. Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento durante las comidas.


    Adultos:

    En adultos y adolescentes desde 14 a 18 años se tomará un sobre (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.

    En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en adolescentes de 12 a 18 años.


    Niños:

    No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en este grupo de pacientes.


    Pacientes de edad avanzada:

    Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.


    Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:

    Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.


    Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más dosis de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma del que debe


    Si ha tomado más Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma del que debe, o si un niño ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, o acuda al hospital más cercano para informarse


  4. Posibles efectos adversos


    Como todos los medicamentos, Ibuprofeno (arginina) puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno (arginina) son más comunes en personas mayores de 65 años.


    La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.


    Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada

    1.000 pacientes); raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes); muy raros (en menos de 1 de cada

    10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).


    Se han observado los siguientes efectos adversos:


    Gastrointestinales:

    Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ibuprofeno (arginina) son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia,


  5. Conservación de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    Mantener en su envase original para proteger de la luz y la humedad.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

almidón de maíz).