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AstraZeneca

Pantoprazol Normogen
pantoprazole


Prospecto : Información para el usuario


Pantoprazol Normogen 40 mg polvo para solución inyectable EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual, reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes, reducción

anormal del balance entre el número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Pantoprazol Normogen


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar el vial en el embalaje original para protegerlo de la luz.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Pantoprazol Normogen

El principio activo es pantoprazol. Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato).


Los demás componentes son: edetato de disodio e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).


Aspecto del producto y contenido del envase

Pantoprazol Normogen es un polvo liofilizado de color blanco o blanquecino con aparencia porosa para solución inyectable. Se presenta en un vial de vidrio transparente tipo I cerrado con un tapón de clorobutilo y sellado con una cápsula de aluminio que contiene 40 mg de polvo para solución inyectable.


Pantoprazol Normogen está disponible en los siguientes tamaños de envase: Envase con 1 vial con polvo para solución inyectable.

Envase clínico con 50 (50x1) viales con polvo para solución inyectable.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021



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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:


La solución para utilización inmediata se prepara inyectando 10 ml de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) en el vial que contiene el polvo. Esta solución puede administrarse directamente o diluida en 100 ml de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) o de solución inyectable de