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AstraZeneca

Capoten
captopril


CAPOTEN 25 mg comprimidos

Captopril


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.

Advierta a su médico de que está tomando Capoten si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.

Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera

ocurrido alguna vez.


Toma de Capoten con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:


Toma de Capoten con los alimentos y bebidas

Capoten puede ser administrado con o sin alimentos.

Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.


Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda el uso de Capoten en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo. Informe inmediatamente a su médico si piensa que puede estar embarazada.


Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.


No se recomienda el uso de Capoten durante la lactancia.


Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.


Información importante sobre algunos de los componentes de Capoten 25 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  1. Cómo tomar Capoten 25 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Capoten indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.


    • Presión arterial

      La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la presión arterial elevada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.


    • Insuficiencia cardíaca crónica

      La dosis inicial recomendada para la insuficiencia cardíaca crónica (ayudar al corazón a bombear la sangre de forma adecuada) es de 6,25-12,5 mg dos o tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día, y le realizará un seguimiento durante las primeras semanas de tratamiento o al cambiarle la dosis.


    • Infarto de miocardio

      La dosis habitual después de padecer un infarto de miocardio es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.


    • Problemas renales

      La dosis inicial recomendada para el tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo I, es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.


      Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos. Recuerde tomar su medicamento.

      Si estima que la acción de Capoten es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

      Su médico le indicará la duración del tratamiento con Capoten. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.


      Uso en niños

      La dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica. Su médico le indicará el número de tomas al día.


      Uso en ancianos

      En los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.


      Insuficiencia renal

      En los pacientes que presenten alteraciones renales, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.


      Si toma más Capoten del que debiera

      Si usted ha tomado más Capoten de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen hipotensión severa, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.


      Si olvidó tomar Capoten

      Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Capoten 25 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han observado los siguientes efectos adversos:

    Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): anorexia (pérdida de apetito), trastornos del sueño, alteración del gusto, mareos, dolor de cabeza y sensación de hormigueo, tos y dificultad al respirar, náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, úlcera de estómago, picor con o sin erupción cutánea (a veces con fiebre, dolor articular y eosinofilia), erupción cutánea y caída de cabello.


    Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas): taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones, hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez, hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, dolor torácico, fatiga, malestar.


    Raros (afectan hasta 1 de cada 1000 personas): sensación de sueño, lesiones en la boca, angioedema intestinal, trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, insuficiencia renal, y alteraciones en la eliminación de orina.


    Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas): alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes, cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa, confusión, depresión, accidente cerebrovascular, visión borrosa, parada cardiaca, shock cardiogénico, alteraciones respiratorias, inflamación de la lengua,inflamación del páncreas, alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina, aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel, dolor muscular, dolor de las articulaciones, síndrome nefrótico, impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre, fiebre, alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Capoten 25 mg comprimidos


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.

    Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.

    No utilice Capoten 25 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    E

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Información adicional


Composición de Capoten 25 mg comprimidos


Aspecto del producto y contenido del envase

Capoten 25 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene 60 comprimidos con 25 mg de captopril cada uno.


Titular de la autorización de comercialización:

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

C/ Quintanavides, 15

28050 Madrid


Responsable de la fabricación:

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.l.

Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone (Italia)


Otras presentaciones:

Capoten 50 mg comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos de 50 mg de captopril cada uno.


Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2016