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AstraZeneca

Plumarol
miglitol


Prospecto: Información para el paciente


Plumarol 50 mg comprimidos

Miglitol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Toma de Plumarol con alimentos, bebidas y alcohol


Los comprimidos de Plumarol se administran por vía oral y deben masticarse con el primer bocado de la comida, o tragarse enteros con un poco de líquido antes de la comida.


Debe evitar los alimentos y bebidas endulzadas con azúcar refinado. Utilice edulcorantes en lugar de azúcar en sus comidas y bebidas.


Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


  1. Cómo tomar Plumarol 50 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es de 50 mg (1 comprimido de Plumarol 50 mg), tres veces al día. Dependiendo de cómo tolere el medicamento, después de 4 a 12 semanas de tratamiento, su médico puede aumentar la dosis a 1 comprimido de Plumarol 100 mg (o 2 comprimidos de Plumarol 50 mg), tres veces al día.


    Los comprimidos deben tomarse por vía oral y masticarse con el primer bocado de la comida o bien tragarse enteros con un poco de líquido antes de la comida. Los comprimidos deben extraerse del envase inmediatamente antes de cada toma.


    Si estima que la acción de Plumarol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si usted toma más Plumarol del que debe


    Si por algún motivo tomó más comprimidos de Plumarol de los que debiera, pueden aparecer síntomas gastrointestinales como flatulencia, diarrea y dolor abdominal (en caso de diarrea , ésta debe tratarse de la forma sintomática habitual; si tiene duda consulte a su médico o farmacéutico).


    En caso de sobredosis, evite la ingesta de comidas y/o bebidas que contengan azúcares durante las 4-6 horas siguientes, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Plumarol


    Si olvidó tomar este medicamento en una comida, debe tomar la dosis indicada para usted en la próxima comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Plumarol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La frecuencia de los posibles efectos adversos nombrados a continuación se define utilizando la siguiente clasificación:


    • Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)


    • Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

    • Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

    • Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

    • Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    Puede experimentar uno o más síntomas gastrointestinales mientras toma Plumarol:

    • Muy frecuentes

      • flatulencia (gases)

      • diarrea

      • dolor gastrointestinal y abdominal.

    • Frecuentes:

      • náuseas

      • estreñimiento

      • dispepsia (indigestión)


        Normalmente estos efectos adversos desaparecen con la continuación del tratamiento. Pueden incluso reducirse si usted mantiene la dieta prescrita por su médico y evita alimentos que contengan azúcar o sacarosa. No obstante, si estos síntomas persisten más de dos o tres días, consulte a su médico, especialmente en el caso de la diarrea.


        Otros efectos adversos:

    • Frecuentes:

      • disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), especialmente si Plumarol se toma en combinación con otros medicamentos para la diabetes.

    • Frecuencia no conocida:

    • distensión abdominal

      • íleo

      • pneumatosis intestinal

      • aumento de las transaminasas

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      • funcionamiento anormal del hígado.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

    sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Plumarol 50 mg comprimidos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No se requieren condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional

Composición de Plumarol El principio activo es miglitol. Cada comprimido contiene 50 mg de miglitol Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, almidón de

maíz.


Aspecto del producto y contenido del envase


Plumarol 50 mg se presenta en forma de comprimidos redondos biconvexos, blancos o ligeramente amarillos. Poseen una cara lisa y la impresión “MIG 50” en la otra cara. Se dispone de envases con 30 y 90 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización LACER, S.A.

C/. Sardenya, 350

08025 Barcelona - España


Responsable de la fabricación BAYER PHARMA AG

Kaiser-Wilhelm-Alle (Leverkusen) D-51368 - Alemania


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016


RECOMENDACIONES ADICIONALES PARA EL MANEJO DE LA HIPOGLUCEMIA


La diabetes es un trastorno crónico del metabolismo que produce un aumento superior a lo normal de azúcar en la sangre. Las personas diabéticas no disponen de suficiente insulina en el momento preciso para eliminar el azúcar sanguíneo y almacenarlo en los diferentes tejidos del organismo o ésta no tiene la suficiente eficacia, por lo que sus niveles de azúcar después de las comidas son mucho más altos que en personas sanas.


Para evitar graves lesiones que pueden producirse a raíz de ello, es necesario normalizar el nivel de azúcar en sangre.


Recomendaciones:

Para tratar su diabetes adecuadamente, además de tomar Plumarol de la forma y dosis indicada por su médico, debe:



Evite los alimentos y bebidas endulzadas con azúcar refinado. Utilice edulcorantes. No se olvide de su ejercicio físico. Es muy importante para reducir rápidamente el azúcar en sangre.