Ketobrill
ketotifen
Ketotifeno
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ketobrill y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketobrill
Cómo usar Ketobrill
Posibles efectos adversos
Conservación de Ketobrill
Contenido del envase e información adicional
Ketobrill contiene el principio activo hidrógeno fumarato de ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Ketobrill se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno).
Si es alérgico al hidrógeno fumarato de ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketobrill.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y Ketobrill.
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Ketobrill, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:
depresión, ansiedad y trastornos del sueño
alergia (por ejemplo, antihistamínicos)
Ketobrill puede aumentar los efectos del alcohol.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ketobrill se puede usar durante la lactancia.
Ketobrill puede causar visión borrosa o somnolencia. Si esto sucede, espere hasta que estos efectos hayan desaparecido antes de conducir o usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 o más años), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños menores de 3 años.
Un envase unidosis contiene una cantidad de solución suficiente para tratar ambos ojos en una aplicación.
Lávese las manos.
Abra la bolsa de aluminio y saque una tira de envases unidosis.
Separe un envase unidosis de la tira (Fig. 1).
Guarde los envases unidosis restantes de nuevo en la bolsa de aluminio y cierre doblando el borde de la misma. Guarde la bolsa en la caja.
Abra el envase unidosis mediante torsión de su extremo superior. Tras abrir el envase no toque la punta
del cuentagotas (Fig. 2).
Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 3).
Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el envase con la otra mano. Apriete el envase de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 4).
Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto evita que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanezca en el ojo (Fig. 5). Si es necesario, repita los pasos 6 al 8 en el otro ojo.
Deseche el envase unidosis después de su uso.
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si accidentalmente toma Ketobrill por vía oral no supone ningún peligro, ni tampoco si accidentalmente cae más de una gota en su ojo. En caso de duda, consulte a su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 596 04 20.
Si olvidó usar Ketobrill debe aplicarse el tratamiento tan pronto como se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos.
irritación ocular o dolor en el ojo
inflamación en el ojo
lesión del epitelio corneal
visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo
sequedad en el ojo
alteración en el párpado
conjuntivitis
aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz
hemorragia visible en la zona blanca del ojo
dolor de cabeza
somnolencia
erupción (que puede también producir picor)
eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor)
sequedad de boca
reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la severidad de una condición alérgica ya existente como asma y eczema
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la bolsa después de CAD y en el envase unidosis después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Mantener el envase unidosis en la bolsa de aluminio.
Ketobrill no contiene conservantes. Una vez abierto, el contenido del envase unidosis se debe usar inmediatamente y no debe conservarse. Desechar la solución restante en el envase unidosis tras la aplicación.
Desechar Ketobrill a las 4 semanas tras la apertura de la bolsa de aluminio.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
-El principio activo es ketotifeno (como hidrógeno fumarato). Cada ml contiene 0,25 mg de ketotifeno,
correspondiente a 0,345 mg de ketotifeno hidrógeno fumarato.
-Los demás componentes (excipientes) son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524) (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Ketobrill es una solución transparente e incolora. Un envase unidosis contiene 0,4 ml. Ketobrill se presenta en envases que contienen 5, 10, 20, 30, 50 y 60 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Pharma Stulln GmbH Werksstrasse 3
92551 Stulln (Alemania)
BRILL PHARMA, S.L.
C/ Munner, 10
08022 Barcelona (España)
Alemania Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Austria Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis España Ketobrill 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Irlanda Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single-dose container
Paises Bajos Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Reino Unido Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single-dose container (Irlanda del Norte)