Vitekta
elvitegravir
Elvitegravir
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos
adversos.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Vitekta y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitekta
Cómo tomar Vitekta
Posibles efectos adversos
Conservación de Vitekta
Medicamento con autorización anulada
Contenido del envase e información adicional
Vitekta contiene el principio activo elvitegravir.
Vitekta es un tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores.
El virus del VIH produce una enzima llamada integrasa. Esta enzima permite que el virus se multiplique en las células del organismo. Vitekta detiene la acción de esta enzima y reduce la cantidad de VIH presente en el organismo. Esto mejora el sistema inmunitario y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH. Mientras usted esté tomando Vitekta podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
crisis convulsivas
hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que la contengan
Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, no tome Vitekta y consulte a su médico inmediatamente.
Su tratamiento con Vitekta solo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH. Mientras usted esté tomando Vitekta podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B ó C, tratados con
Medicamento con autorización anulada
antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas y potencialmente mortales. Si padece infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor tratamiento para usted.
Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, consulte a su médico antes de empezar a tomar Vitekta.
Esté atento a la aparición de lo siguiente:
Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Para más información, ver sección 4 de este prospecto.
hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que lo contengan
No se debe tomar Vitekta con otros medicamentos que contengan:
Consulte a su médico si está tomando:
Informe a su médico si está tomando algunos de estos medicamentos contra el VIH.
Consulte a su médico si está tomando:
Medicamento con autorización anulada
Informe a su médico si alguna de estas circunstancias se aplica a su caso.
Informe a su médico si está tomando estos u otros medicamentos. No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Utilice un método eficaz de contracepción mientras esté tomando Vitekta.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de aparición de resistencia al tratamiento. No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.
atazanavir y ritonavir
darunavir y ritonavir
fosamprenavir y ritonavir
lopinavir/ritonavir
Si está tomando Vitekta con:
atazanavir y ritonavir
lopinavir/ritonavir
Si está tomando Vitekta con:
darunavir y ritonavir
Medicamento con autorización anulada
fosamprenavir y ritonavir
Si toma accidentalmente más cantidad de la dosis recomendada de Vitekta, puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4 de este prospecto).
Consulte a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Es importante que no olvide una dosis de Vitekta.
Si olvida una dosis:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Medicamento con autorización anulada
Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por si mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Vitekta o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la propia infección causada por el VIH.
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes tratados)
dolor de estómago
vómitos
erupciones
dolor de cabeza
diarrea
ganas de vomitar (náuseas)
cansancio
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes tratados)
pensamientos suicidas e intentos de suicidio (en pacientes que han sufrido previamente depresión o problemas de salud mental)
depresión
dificultades para dormir (insomnio)
problemas digestivos con molestias después de las comidas (dispepsia)
sentirse hinchado
gases (flatulencia)
mareos
hormigueo
somnolencia
anomalías del gusto
Si cree que puede tener cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico. Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento contra el VIH
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a
partir de los datos disponibles):
Medicamento con autorización anulada
rigidez articular
molestias y dolor articular (especialmente de la cadera, la rodilla y el hombro)
dificultades para moverse
Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delsistemanacionaldenotificaciónincluidoenelAnexoV. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Núcleo:
Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa (como monohidrato), estearato magnésico, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico.
Cubierta:
Laca de aluminio índigo carmín (E132), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Los comprimidos recubiertos con película de Vitekta son comprimidos de color verde y forma pentagonal, marcados en una de las caras con “GSI” y en la otra con el número “85”.
Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Medicamento con autorización anulada
CB21 6GT
Reino Unido
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Ιrlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Medicamento con autorización anulada
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700