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AstraZeneca

Ciprofloxacino Altan
ciprofloxacin


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ciprofloxacino Altan 2 mg/ml solución para perfusión EFG

Ciprofloxacino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Ciprofloxacino Altan y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de que se le administre Ciprofloxacino Altan

  3. Cómo usar Ciprofloxacino Altan

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ciprofloxacino Altan

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ciprofloxacino Altan y para qué se utiliza


    Ciprofloxacino Altan es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Adultos

    Ciprofloxacino Altan se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:


    • infecciones de las vías respiratorias

    • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes

    • infecciones de las vías urinarias

    • infecciones de los testículos

    • infecciones de los órganos genitales femeninos

    • infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales

    • infecciones de la piel y tejidos blandos

    • infecciones de los huesos y las articulaciones


    • tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

    • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

    • exposición por inhalación al carbunco


      En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Altan.


      Niños y adolescentes

      Ciprofloxacino Altan se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:


    • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística

    • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)

    • exposición por inhalación al carbunco


      Ciprofloxacino Altan también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.


  2. Qué necesita saber antes de que se le administre Ciprofloxacino Altan


    No se le debe administrar Ciprofloxacino Altan


    • Si es alérgico a ciprofloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si toma tizanidina (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacino Altan).


      Advertencias y precauciones


      Antes de que se le administre Ciprofloxacino Altan


      No debe usar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Ciprofloxacino Altan, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al usar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.


      Informe a su médico si:


    • ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse

    • sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas

    • tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino Altan

    • sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)

    • tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)

    • si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un <<bulto>> de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico)

    • si ha sufrido un episodio previo de disección aórtico (desgarro de la pared de la aorta)

    • si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas)

    • si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtica o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponibles (p.ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de


    • Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angiodema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino Altan.


      • En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de usar Ciprofloxacino Altan, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.


        • Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de usar Ciprofloxacino Altan y contacte con su médico inmediatamente.


        • Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con ciprofloxacino. Si esto ocurre, deje de usar Ciprofloxacino Altan y contacte con su médico inmediatamente.


        • En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de usar Ciprofloxacino Altan e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.


        • Los antibióticos quinolona pueden causar un aumento de su nivel de azúcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia), o disminución de su nivel de azúcar en sangre por debajo de los niveles normales, que en casos graves puede provocar una pérdida de conocimiento (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas que tengan diabetes. Si usted sufre de diabetes, su nivel de azúcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente.


        • Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso varias semanas después de haber dejado de usarlos. Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente. El tratamiento con Ciprofloxacino Altan deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.


        • Mientras esté usando ciprofloxacino, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.


        • Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Altan.


        • Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.


        • Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6- fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.


        • Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con ciprofloxacino. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.


        • Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.


        • Si siente un dolor fuerte y repentino en el tórax, abdomen o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurismas aórticos, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos.


        • Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.


        • Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles


          Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.


          Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de usar Ciprofloxacino Altan, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.


          Otros medicamentos y Ciprofloxacino Altan

          Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


        • warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)

        • probenecid (para la gota)

        • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)

        • teofilina (para problemas respiratorios)

        • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)

        • clozapina (un antipsicótico)

        • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)

        • fenitoína (para la epilepsia)


          Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

        • pentoxifilina (para trastornos circulatorios)

        • cafeína


      Uso de Ciprofloxacino Altan con alimentos y bebidas

      Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Altan.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Altan durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.

      No use Ciprofloxacino Altan durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la

      leche materna y puede producir daño en su bebé.


      Conducción y uso de máquinas

      Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Altan antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.


      Ciprofloxacino Altan contiene glucosa

      Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,05 g de glucosa por ml de solución para perfusión.


  3. Cómo usar Ciprofloxacino Altan


    Su médico le explicará exactamente qué cantidad de ciprofloxacino deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.


    Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):

    • náuseas, diarrea, vómitos

    • dolor en las articulaciones en los niños

    • reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea

    • aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas)


      Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):

    • superinfecciones micóticas (por hongos)

    • una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, aumento o disminución de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos)

    • pérdida del apetito (anorexia)

    • hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones

    • dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones), vértigo

    • problemas de la visión

    • pérdida de la audición

    • aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)

    • expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial

    • dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), flatulencia

    • alteración de la función del hígado, aumento de las cantidades de una sustancia en sangre (bilirrubina), ictericia (icterus colestático)


    • picor, ronchas

    • dolor de las articulaciones en los adultos

    • función renal deficiente, insuficiencia renal

    • dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos

    • aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)


      Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):

    • inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), disminución de la cantidad de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia) que puede poner en peligro la vida, depresión medular que puede poner en peligro la vida del paciente (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema), reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con riesgo de muerte (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)

    • reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión, alteraciones mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, migraña, trastornos del sentido del olfato

    • tinitus (zumbido de oidos), deterioro de la audición

    • desvanecimiento, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)

    • dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos

    • pancreatitis

    • hepatitis, muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte

    • sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones), pequeñas hemorragias en puntos debajo de la piel (petequias)

    • dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres, ruptura de los

      tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • sangre o cristales en la orina, (ver sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación de las vías urinarias

    • sudoración excesiva

    • niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa


      Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):

    • un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis)

    • reacciones alérgicas graves con riesgo de muerte (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, enfermedad del suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • Trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), presión en el cerebro

      (presión intracraneal)

    • distorsiones visuales de los colores

    • diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome potencialmente mortal de Stevens- Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica)

    • debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Advertencias y precauciones)


    • problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades

    • anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)

    • síndrome asociado con la secreción deficiente de agua y concentraciones bajas de sodio (SIADH, por sus siglas en inglés)

    • pérdida de conocimiento debido a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.


    La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.


    Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Ciprofloxacino Altan


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Ciprofloxacino Altan después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Mantener en el embalaje original. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar.

    Proteger de la luz. Debido a que el ciprofloxacino es sensible a la luz, sólo se extraerá la sobreenvoltura de la bolsa inmediatamente antes de su administración.


    Las soluciones acuosas deberán utilizarse en las 24 horas siguientes a la preparación, por razones microbiológicas y debido a la estabilidad del principio activo.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ciprofloxacino Altan