Amlodipino cinfa
amlodipine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es amlodipino cinfa y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar amlodipino cinfa
Cómo tomar amlodipino cinfa
Posibles efectos adversos
Conservación de amlodipino cinfa
Contenido del envase e información adicional
amlodipino cinfa contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
amlodipino cinfa se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, amlodipino cinfa mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
Si es alérgico al amlodipino, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si tiene la tensión arterial muy baja (hipotensión).
Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar amlodipino cinfa.
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades.
Ataque al corazón reciente
Insuficiencia del corazón
Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
Enfermedad del hígado
Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse
Amlodipino no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad (ver sección 3).
Para más información, consulte a su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Amlodipino puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:
ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA)
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos usados para modificar el funcionamiento del sistema inmunitario)
simvastatina (medicamento que reduce el colesterol)
ciclosporina (inmunodepresor)
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, amlodipino puede disminuir su tensión arterial aún más.
Las personas que están tomando amlodipino no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión sanguínea de amlodipino.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo.
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar amlodipino.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Amlodipino puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
amlodipino cinfa contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es 5 mg de amlodipino, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de amlodipino, una vez al día.
Puede tomar este medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome amlodipino con zumo de pomelo.
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día.
Actualmente, amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de amlodipino cinfa 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento.
El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos tras tomar este medicamento.
Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar
Hinchazón de los párpados, cara o labios
Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor grave, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
Ataque al corazón, latido anormal del corazón
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar.
Se ha notificado el siguiente efecto adverso muy frecuente. Si este causa problemas o si dura más de una semana, consulte con su médico.
Edema (retención de líquidos)
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento)
Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco
Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión
Cansancio, debilidad
Alteraciones visuales, visión doble
Calambres musculares
Hinchazón de tobillos
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
Temblor, alteraciones del gusto, desmayos
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor
Zumbidos en los oídos
Disminución de la tensión arterial
Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
Tos
Sequedad de boca, vómitos (malestar)
Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar
Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres
Dolor, sensación de malestar
Dolor en los músculos o en las articulaciones, dolor de espalda
Aumento o pérdida de peso
Confusión
Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento
Inflamación de las encías
Hinchazón abdominal (gastritis)
Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas
Aumento de la tensión muscular
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel
Sensibilidad a la luz
Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento
Temblor, postura rígida, cara con aspecto de máscara, movimientos lentos y una marcha arrastrada y desequilibrada
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es amlodipino besilato. Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que
equivale a 5 mg de amlodipino.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) y estearato de magnesio.
amlodipino cinfa son comprimidos de color blanco, no recubiertos, ranurados en una cara y grabados con “5” en la otra. Se presenta en blíster PVC/Al en envases con 30 o 500 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España.
Responsable(s) de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) - España.
o
Adamed Pharma, S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Poland