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Exemestano Kern Pharma
exemestane


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Exemestano Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Exemestano Kern Pharma y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Exemestano Kern Pharma

  3. Cómo tomar Exemestano Kern Pharma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Exemestano Kern Pharma

6. Información adicional


  1. Qué es Exemestano Kern Pharma y para qué se utiliza


    Este medicamento se llama Exemestano Kern Pharma. Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.


    Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.


    Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.


  2. Antes de tomar Exemestano Kern Pharma No tome Exemestano Kern Pharma

    • si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano o a cualquiera de los demás componentes de Exemestano Kern Pharma. Ver en el apartado 6 (“Composición de Exemestano

      Kern Pharma”) la lista completa de excipientes.

    • si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,

    • si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o en período de lactancia.


      Tenga especial cuidado con Exemestano Kern Pharma

    • Antes de iniciar el tratamiento con Exemestano, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.


    • Antes de tomar Exemestano, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.

    • Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la

      resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los

      adquiridos sin receta.


      Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS).


      Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:


    • rifampicina (un antibiótico),

    • carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia),

    • la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.


      Embarazo y lactancia

      No tome Exemestano si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.

      Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.


      Conducción y uso de máquinas

      Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano, no conduzca ni maneje maquinaria.


  3. Cómo tomar Exemestano Kern Pharma Adultos y ancianos

    Los comprimidos de Exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a

    la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar Exemestano y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.


    No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.


    Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está usted tomando.


    Niños

    Exemestano no es adecuado para su uso en niños.


    Si toma más Exemestano Kern Pharma del que debiera

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

    al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.


    Información importante para los deportistas

    Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un

    resultado analítico de control de dopaje como positivo


    Si olvidó tomar Exemestano Kern Pharma


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Exemestano puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano son de naturaleza principalmente leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).


    Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10):

    • Dificultad para dormir

    • Dolor de cabeza

    • Sofocos

    • Sensación de malestar

    • Aumento de la sudoración

    • Dolor muscular y articular (incluyendo artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)

    • Cansancio


      Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 100):

    • Pérdida de apetito

    • Depresión

    • Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño)

    • Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea

    • Erupción cutánea, caída de cabello

    • Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)

    • Dolor, hinchazón de manos y pies


      Efectos adversos poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 1.000):

    • Adormecimiento

    • Debilidad muscular


    Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.


    Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.


  5. Conservación de Exemestano Kern Pharma


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conserve los comprimidos en su envase original.


  6. Información adicional


    Composición de Exemestano Kern Pharma

    • El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de

      exemestano.

    • Los demás componentes son: manitol (E421), celulosa microcristalina, crospovidona, glicolato sódico de almidón tipo A (almidón de patata), hipromelosa, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra,

estearato de magnesio y opadry blanco [hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio (E171)].


Aspecto del producto y contenido del envase

Exemestano Kern Pharma es un comprimido recubierto, redondo, biconvexo, de color blanquecino

marcado en una de sus caras con E25.

Exemestano Kern Pharma se presenta en envases con blísters de 30 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona España


Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2011