Suprefact
buserelin
Buserelina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Suprefact y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Suprefact
Cómo usar Suprefact
Posibles efectos adversos
Conservación de Suprefact
Contenido del envase e información adicional
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados hormonales, ya que el principio activo buserelina es una sustancia capaz de simular la acción de una hormona. El resultado es la inhibición de la liberación de gonadotropinas (hormonas sexuales) en el hombre y la estimulación de la ovulación en la mujer.
En el hombre, este medicamento se receta para tratar el cáncer de próstata avanzado cuando éste es capaz de responder a un tratamiento hormonal, pero no es aplicable después de orquiectomía total (extirpación de ambos testículos mediante cirugía).
En la mujer, este medicamento se receta para estimular el proceso de ovulación, como tratamiento complementario en un programa de fecundación in vitro.
si es alérgico a la buserelina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
si sufre una enfermedad tumoral que no responde al tratamiento hormonal.
si ha sido sometido a una orquiectomía (extirpación de testículos mediante cirugía).
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
ya que se recomienda usar un medicamento antiandrógeno (medicamento que anula la acción de la testosterona) junto con Suprefact, comenzando su administración unos días antes.
si presenta metástasis conocidas (p.ej. en la médula espinal), ya que el uso conjunto de un medicamento antiandrógeno puede prevenir complicaciones derivadas del tratamiento con Suprefact (ver sección 4).
si tiene factores de riesgo para enfermedad cardiovascular (enfermedades del corazón) o para diabetes.
si padece alguna afección del corazón o los vasos sanguíneos o está siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo cardiaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardiaco puede aumentar cuando se utiliza Suprefact Inyectable.
si tiene la tensión arterial elevada de forma habitual, ya que el control de la presión arterial puede verse afectado por el tratamiento (ver sección 4).
si ha disminuido su número de glóbulos rojos o siente un aumento del cansancio (anemia).
si es diabético, ya que el control metabólico puede verse afectado por el tratamiento (ver sección 4).
si tiene una enfermedad ósea metabólica o tienen otros factores de riesgo para la osteoporosis como el abuso crónico de alcohol, el tabaquismo, antecedentes familiares de osteoporosis o están en tratamiento a
largo plazo con anticonvulsivos o corticosteroides.
si ha sufrido alguna vez una depresión, al existir un riesgo de volver a sufrirla o de empeorar una ya presente (ver sección 4).
si se lo administran para estimular la ovulación. Antes de comenzar la administración, se recomienda
realizar una prueba de embarazo.
si está recibiendo Suprefact solución inyectable junto con gonadotropinas para estimular la ovulación, ya que pueden aparecer una serie de síntomas denominado “síndrome de hiperestimulación ovárica”, que
requiere una estricta supervisión por parte de su médico.
Se han notificado casos de depresión en pacientes que usan Suprefact, que podrían ser graves. Si está usando Suprefact y desarrolla un estado de ánimo depresivo, informe a su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, consulte a su médico:
Si toma Suprefact junto con antidiabéticos, la acción de éstos puede disminuir.
Si toma Suprefact junto con hormonas sexuales, su médico establecerá la dosis adecuada para obtener un efecto global óptimo.
Suprefact puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos (usados para tratar enfermedades mentales graves).
Suprefact no se debe administrar a mujeres embarazadas (ver ”No use Suprefact”). Suprefact no se debe usar en mujeres en periodo de lactancia (ver ”No use Suprefact”).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda su utilización en niños porque no se conoce su efecto sobre este grupo de población.
No se han realizado estudios específicos en este grupo de población.
Deberá tener en cuenta que la concentración y el tiempo de reacción se pueden ver alterados por la aparición de mareos y ello puede afectar a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada ml de solución inyectable. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por mililitro de solución inyectable; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde utilizar su medicamento.
Se debe procurar distribuir las inyecciones a lo largo de todo el día, en intervalos de tiempo lo más regulares posible.
En el cáncer de próstata, le administrarán 0,5 ml de Suprefact solución inyectable 3 veces al día por vía subcutánea. A partir del octavo día de tratamiento con Suprefact solución inyectable, su médico le indicará que continúe con Suprefact nasal.
Si su médico le ha recetado Suprefact solución inyectable como tratamiento complementario para estimular la ovulación, le administrarán 0,3 ml de solución 2 veces al día por vía subcutánea. El tratamiento comenzará el primer o segundo día del ciclo, o alrededor del día 21 si se ha descartado un embarazo.
Si estima que la acción de Suprefact e es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Suprefact. No suspenda su tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Si ha utilizado más Suprefact del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de sobredosis puede sentir cansancio, dolor de cabeza, nerviosismo, sofocos, mareos, náuseas, dolor abdominal, hinchazón en las piernas y dolor en los pechos.
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Podrían aparecer sofocos, impotencia, aumento del volumen de las mamas en el hombre (no produce dolor) e hinchazón en tobillos y pies.
Es posible que tenga molestias o reacciones locales en el lugar de inyección.
En mujeres, podría aparecer hemorragia semejante a la menstruación en las primeras semanas de tratamiento. Ocasionalmente podría aparecer en las semanas posteriores de tratamiento. También puede producirse sofocos, aumento de la sudoración, sequedad vaginal, dolor en el coito, disminución del deseo sexual y, en tratamientos largos, disminución de la masa del hueso.
En mujeres, a veces se han producido los siguientes síntomas, aunque no se han podido relacionar con el uso de Suprefact: aumento o disminución de las mamas con molestias, uñas quebradizas, acné, sequedad de piel, ocasionalmente flujo vaginal, ocasionalmente edema (retención de líquido) en cara y extremidades.
En mujeres también podría aparecer secreción de leche por las mamas, dolor de estómago, dolor de vientre, parestesias (hormigueo) en brazo y piernas, sequedad de ojos (que podría producir irritación si se utilizan lentes de contacto).
En la fase inicial de tratamiento podrían aparecer quistes en los ovarios aunque esto no tendría un efecto negativo en la estimulación para la preparación para la inducción de la ovulación.
Cambios de humor y depresión (en tratamiento a largo plazo)
Dolor de cabeza
Dolor o reacciones locales en el lugar de inyección.
Reacciones alérgicas como enrojecimiento de la piel, picor o erupción cutánea
Cambios de humor y depresión (en tratamiento a corto plazo)
Somnolencia, vértigos
Estreñimiento
Cansancio.
Asma alérgico con disnea (dificultad para respirar) y en casos aislados puede producir reacción alérgica grave que puede poner en peligro su vida
Nerviosismo, inestabilidad emocional, ansiedad
Alteraciones del sueño, alteraciones de la memoria y de la concentración
Palpitaciones
Aumento de la tensión arterial si usted es hipertenso
Náuseas, vómitos, diarrea
Aumento o disminución del cabello y el vello corporal.
Aparición de algún tumor benigno en la pituitaria (mucosa que recubre el interior de la nariz). También es posible que el dolor tumoral aumente levemente
disminución del número de plaquetas (células de la sangre que intervienen en la coagulación) o de
glóbulos blancos en la sangre
Aumento de la sed y alteraciones del apetito. Además, puede observar una disminución de la tolerancia a la glucosa, si usted es diabético, debe consultar a su médico (ver “Advertencias y precauciones”)
Alteraciones de la vista, como visión borrosa y sensación de presión detrás de los ojos
Zumbidos en los oídos y otros trastornos auditivos
Molestias y dolor muscular. También podría sufrir un mayor riesgo de fractura de huesos por disminución de la densidad ósea.
Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT)
En mujeres con fibromas uterinos, degeneración de los mismos
Cuando se utiliza para tratar el cáncer de próstata, los análogos LHRH podrían aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular (como ataque al corazón y accidente cerebrovascular), diabetes o anemia (disminución en el número de glóbulos rojos que provoca que usted se sienta cansado).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar por debajo de 25 ºC. No congelar. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es buserelina (como acetato de buserelina). Cada vial contiene 5,5 ml de solución inyectable, a una concentración de 1,05 mg/ml de acetato de buserelina (equivalente a 1,0 mg/ml de buserelina).
Los demás componentes son: alcohol bencílico, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Suprefact es una solución inyectable de color transparente. Se presenta en un vial transparente de vidrio con tapón de caucho gris y cápsula de aluminio/propileno.
Cada caja contiene 2 viales.
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08755 Castellbisbal (Barcelona) España
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2016