Escitalopram Normon
escitalopram
Escitalopram oxalato
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Escitalopram Normon y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Normon
Cómo tomar Escitalopram Normon
Posibles efectos adversos
Conservación de Escitalopram Normon
Contenido del envase e información adicional
Escitalopram Normon contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram Normon pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Normon contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Normon aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram Normon (incluídos en la sección 6).
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).
Si usted padece de nacimiento o ha sufrido un episodio de alteración de la frecuencia cardíaca (detectado en un ECG, prueba que evalúa el funcionamiento del corazón).
Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardíaco o que pueden afectar al ritmo cardíaco, (ver sección 2 “Uso de Escitalopram Normon con otros medicamentos”).
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede
necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Normon debería interrumpirse si se producen convulsiones por primera vez u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (véase
también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis.
Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Normon puede alterar el control glucémico.
Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales o si está embarazada (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
Si padece una enfermedad coronaria.
Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un ataque al corazón.
Si su ritmo cardíaco en reposo es lento y/o sabe que puede tener una disminución de sal como resultado de una severa y prolongada diarrea y vómitos (estando enfermo) o uso de diuréticos.
Si experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desfallecimiento, colapso o mareos al
levantarse, puede ser indicativo de un funcionamiento anormal del ritmo cardíaco.
Si tiene o ha tenido anteriormente problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (incremento de la presión en el ojo).
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se
caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
Los medicamentos como Escitalopram Normon (también llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el
tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo.
Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron
tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Escitalopram Normon no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram Normon a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo
más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Escitalopram Normon a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su
médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Escitalopram Normon. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual
de Escitalopram Normon en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar, cualquier otro medicamento.
“Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar Escitalopram Normon. Después de terminar con Escitalopram Normon deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
“Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
“Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de
la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios.
El antibiótico linezolida.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras de estómago), fluconazol
(utilizado para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares). Pueden causar aumento aumentar de la concentración en sangre de los niveles de escitalopram en sangre.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), planta medicinal utilizada para la depresión.
Acido acetil salicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Éstos
pueden aumentar la tendencia a hemorragias.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de
coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Normon, para
comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de
disminuir el umbral de convulsiones.
Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos ISRSs) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de
convulsiones y antidepresivos.
Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Normon necesite ser ajustada.
Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre ya que ello incrementa el riesgo de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida.
No tome Escitalopram Normon si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar el ritmo cardíaco, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de
la fenotiazina, pimozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p.ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Contacte con su médico para cualquier
consulta adicional.
Escitalopram Normon puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram Normon”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram Normon y alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Normon interaccione con alcohol.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome Escitalopram Normon si está embarazada o en periodo de lactancia a menos que usted y su
médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
Si toma Escitalopram Normon en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Escitalopram Normon para poderle aconsejar.
Si usted toma Escitalopram Normon durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico saben que está siendo tratado con Escitalopram Normon. Durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, los medicamentos como Escitalopram Normon pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira más rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto le sucediera a su bebé contacte con su comadrona y/o su médico inmediatamente.
Si Escitalopram Normon se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente. Es de esperar que escitalopram se excrete a través de la leche materna.
Citalopram, un medicamento similar a escitalopram, ha demostrado reducir la calidad del esperma en modelos animales. Teóricamente, este efecto podría afectar la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado su efecto en la fertilidad humana.
Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar Escitalopram
Normon.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Normon es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial de Escitalopram Normon es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de
20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Normon es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al
día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Normon es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Normon es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Normon es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.
Escitalopram Normon no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información
adicional por favor véase el apartado 2 “Advertencias y precauciones”. Como tomar los comprimidos
Puede tomar Escitalopram Normon con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique, ya que su sabor es amargo.
Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie plana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada extremo del comprimido, con los dos dedos índice.
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram Normon incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.
No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando Escitalopram Normon el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Si usted toma más dosis de Escitalopram Normon que las recetadas, contacte inmediatamente con su
médico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación.
Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma,
náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase de Escitalopram Normon si acude al médico o al hospital.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda
antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Normon hasta que su médico se lo diga. Cuando haya
terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram Normon sea reducida gradualmente durante varias semanas.
Cuando usted deja de tomar Escitalopram Normon, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Normon se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Normon se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Escitalopram Normon, por favor, contacte con su médico. Él o ella, puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto, mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.
Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.
Hinchazón de la piel, lengua, labios, faringe o cara, urticaria o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica severa).
Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser
signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico.
Dificultades para orinar.
Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Advertencias y precauciones”.
Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
Si experimenta latidos cardíacos rápidos e irregulares o desfallecimiento, síntomas que pueden
indicar una condición de riesgo para la vida conocida como Torsade de Pointes.
Pensamientos de dañarse a sí mismo o pensamientos de matarse a sí mismo, véase también el apartado “Advertencias y precauciones”.
Hinchazón repentina de la piel o mucosas (angioedemas).
Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver «Embarazo, lactancia y fertilidad» en la sección 2 para más información.
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Sentirse mareado (náuseas).
Cefalea.
Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
Disminución o incremento del apetito.
Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel.
Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
Aumento de la sudoración.
Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
Fatiga, fiebre.
Aumento de peso.
Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.
Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).
Perdida de pelo.
Hemorragia menstrual excesiva.
Periodo menstrual irregular.
Disminución de peso.
Ritmo cardíaco rápido.
Hinchazón de brazos y piernas.
Hemorragia nasal.
Agresión, despersonalización, alucinaciones.
Ritmo cardíaco bajo.
Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión).
Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).
Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).
Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
Erecciones dolorosas (priapismo).
Signos de sangrado anormal, por ej. de la piel o mucosas (equimosis).
Incremento de la secreción de la hormona llamada ADH, causando retención de agua en el cuerpo y dilución de la sangre, reduciendo la cantidad de sodio (secreción inadecuada de ADH).
Flujo de leche en hombres y en mujeres que no están en período de lactancia.
Manía.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Alteración del ritmo del corazón (llamado “prolongación del intervalo QT”, observado mediante
electrocardiograma).
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Normon). Estos son:
Inquietud motora (acatisia).
Pérdida de apetito.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No utilice Escitalopram Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es escitalopram.
Cada comprimido de Escitalopram Normon contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, sílice coloidal, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E-171) y talco.
Escitalopram Normon 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, ranurados y serigrafiados que se presentan en envases de 28 y 56
comprimidos.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) España
Escitalopram Normon 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Normon 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG