Donepezilo Kern Pharma
donepezil
Donepezilo hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Donepezilo Kern Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Kern Pharma
Cómo tomar Donepezilo Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Donepezilo Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
Donepezilo es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Kern Pharma.
Si usted está embarazada o en período de lactancia.
Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Kern Pharma deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo.
No se recomienda el uso de Donepezilo en niños.
Debe evitar la toma de Donepezilo con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
Si padece demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares).
Una afección cardiaca (como latidos cardiacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto
de miocardio)
Una afección cardiaca denominada «prolongación del intervalo QT» o antecedentes de determinados ritmos cardiacos anómalos llamados torsade de pointes o si alguien de su familia presenta
«prolongación del intervalo QT»
Niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre
No se recomienda el uso de donepezilo en niños.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)
Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares)
Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas)
Fluoxetina (para tratar la depresión)
Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis)
Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia)
Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central)
Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular)
Medicamentos para los problemas del ritmo cardiaco (p. ej., amiodarona, sotalol y quinidina).
Medicamentos para la depresión (p. ej., citalopram, escitalopram, amitriptilina), medicamentos para las psicosis (p. ej., pimozida, sertindol, ziprasidona), medicamentos para las infecciones bacterianas (como
claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino).
La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
Este medicamento debe tomarse con un poco de agua.
La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
No tome Donepezilo si usted está embarazada.
No tome Donepezilo si usted está amamantando a su hijo.
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Kern Pharma de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Donepezilo Kern Pharma se administra por vía oral.
El tratamiento con Donepezilo Kern Pharma se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:
Diarrea
Náuseas
Dolor de cabeza
Resfriado
Pérdida de apetito
Alucinaciones, agitación, conducta agresiva
Desmayo, mareo, dificultad para dormir
Vómitos, molestias abdominales
Incontinencia urinaria
Erupción, picor
Calambres musculares
Fatiga, dolor
Accidentes
Convulsiones
Disminución del ritmo del corazón
Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre
Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas)
Alteraciones de la conducción cardiaca
Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis
Cambios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiograma (ECG) denominados «prolongación del intervalo QT»
Latido cardiaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal conocido como torsade de pointes
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos graves:
Consulte inmediatamente al médico si sufre estos efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente.
Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Donepezilo Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es donepezilo hidrocloruro. Cada comprimido contiene 10 mg de donepezilo hidrocloruro (equivalente a 9,12 mg de donepezilo).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460i), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, almidón gliclolato sódico (almidón de patata), talco (E-553b), estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), polietilenglicol, óxido de hierro amarillo (E-
172) y amarillo de quinoleína (E-104).
Comprimidos recubiertos amarillos, redondos, biconvexos, planos.
Los comprimidos se presentan envasados en blísteres en estuches de 28 comprimidos (envase normal) y 50 comprimidos (envase clínico).
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona España