Alfuzosina Aurovitas
alfuzosin
Alfuzosina, hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Alfuzosina Aurovitas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Aurovitas
Cómo tomar Alfuzosina Aurovitas
Posibles efectos adversos
Conservación de Alfuzosina Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
Alfuzosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa-1 bloqueantes.
Alfuzosina se utiliza para tratar síntomas de moderados a graves en hiperplasia benigna de próstata. Esta enfermedad produce un aumento del tamaño de la glándula prostática (hiperplasia), pero el crecimiento de la glándula no es canceroso (benigno). Ocurre con mayor frecuencia en hombres mayores.
La glándula prostática está situada bajo la vejiga, que rodea la uretra (tubo que permite la expulsión de la orina). Con la edad, la glándula prostática puede crecer y presiona la uretra disminuyendo su tamaño. Esto puede generar problemas como la micción frecuente y dificultades en el paso de la orina.
Alfuzosina actúa relajando el músculo de la glándula prostática. Esto reduce el estrechamiento de la uretra y facilita el paso de la orina.
Si es alérgico a alfuzosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los síntomas de una reacción alérgica incluyen: erupción, hinchazón de los labios, lengua o
garganta, dificultad al tragar o respirar.
Si es alérgico (hipersensible) a las sustancias equivalentes a alfuzosina (como terazosina o doxazosina).
Si padece o ha padecido enfermedades que produzcan un descenso brusco de la presión sanguínea, al ponerse de pie o sentarse desde una posición recostada (el término médico es hipotensión ortostática). El medicamento puede hacerle sentir mareado o débil si se levanta o se sienta bruscamente.
Si está tomando medicamentos pertenecientes al grupo de alfa-1 bloqueantes (tales como terazosina o doxazosina). Ver debajo la sección “Toma de Alfuzosina Aurovitas con otros medicamentos”. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Si padece problemas en el hígado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alfuzosina si:
Tiene problemas graves de riñón.
Tiene enfermedades del corazón.
Padece dolor en el pecho (angina).
Tiene una alteración en el electrocardiograma (ECG), llamada prolongación del intervalo QT.
Alguna vez ha sufrido erecciones dolorosas del pene, no relacionadas con la actividad sexual, que no desaparecen, antes o durante el tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Otros alfa-bloqueantes como doxazosina, indoramina, prazosina, terazosina, tamsulosina o fenoxibenzamina.
Experimentó en el pasado un descenso brusco de la presión sanguínea después de tomar un medicamento alfa-bloqueante (puede incluir el uso previo de alfuzosina). Lea atentamente el párrafo anterior con ejemplos de otros alfa-bloqueantes.
Usted está tomando medicamentos para la presión arterial alta, ya que puede sentirse mareado, débil o empezar a sudar pasadas unas horas después de tomar el medicamento. Si esto sucede, túmbese hasta que los síntomas hayan pasado completamente. Comuníqueselo a su médico, quizá le deba cambiar la dosis.
Está tomando medicamentos para el dolor de pecho o angina (nitratos).
Está tomando medicamentos para las infecciones por hongos (como ketoconazol o itraconazol).
Está tomando medicamentos utilizados para tratar VIH (como ritonavir).
Está tomando medicamentos para las infecciones bacterianas (como claritromicina o telitromicina).
Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (como nefazodona).
Si va a someterse a una operación que requiera anestesia general, y está tomando alfuzosina, consulte con su médico antes de la operación, puede sufrir una bajada de la presión arterial.
Si va a someterse a una operación de cataratas, por favor informe a su oftalmólogo antes de la operación que está tomando o ha tomado previamente alfuzosina. Alfuzosina puede producir
complicaciones durante la operación que pueden tenerse en cuenta y ser controladas por su
oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Tome alfuzosina después de una comida.
Esta sección no es aplicable ya que alfuzosina sólo se utiliza en varones.
Quizás pueda sentirse mareado o débil mientras toma alfuzosina. Como reacciones adversas durante el tratamiento, puede sentir mareo y astenia. Si esto sucede especialmente al inicio del tratamiento no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria pesada.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome su comprimido con suficiente líquido (por ejemplo un vaso de agua).
No triture, mastique o divida los comprimidos. Puede afectar a la liberación del medicamento en su organismo.
Tome los comprimidos después de una comida.
La primera dosis debe tomarla antes de acostarse.
Uso en niños
Alfuzosina Aurovitas no está indicada para niños.
Adultos
La dosis habitual en adultos es un comprimido de alfuzosina una vez al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis habitual en adultos es un comprimido de alfuzosina una vez al día.
No necesita ajustarse la dosis en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Pacientes con problemas leves o moderados de riñón
No se necesita ajustar la dosis en los pacientes con problemas de riñón leves o moderados.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Túmbese todo lo que pueda para ayudar a limitar los efectos adversos. No intente conducir sólo para ir al hospital.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Omita la dosis y tome el comprimido siguiente como le indicaron.
Continúe tomando los comprimidos, incluso aunque sus síntomas mejoren. Solamente interrumpa el tratamiento cuando el médico se lo indique. Los síntomas se controlan mejor si continúa tomando la misma dosis del medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Normalmente, el dolor en el pecho sólo tiene lugar si usted ha sufrido antes una angina de pecho. Si usted sufre dolor de pecho tomando los comprimidos contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Esto ocurre en menos de 1 de 10.000 personas.
Puede notar síntomas de angioedema, como erupción roja y abultada en la piel, hinchazón (en los párpados, cara, labios, boca o en la lengua), dificultad para respirar o para tragar.
Estos síntomas son reacciones alérgicas. Si esto sucede, deje de tomar los comprimidos y contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Esto sucede en menos de 1 de 10.000 personas.
Sensación de mareo.
Dolor de cabeza.
Sentirse mal (náuseas).
Dolor de estómago.
Debilidad o cansancio.
Sensación de mareo o debilidad cuando se levanta con rapidez.
Latido cardiaco rápido (taquicardia).
Dolor de pecho.
Nariz congestionada, picor, moqueo o estornudos.
Diarrea.
Erupciones y picores.
Retención de agua ( puede causar brazos y piernas hinchadas).
Dolor de pecho.
Sofocos.
Hepatotoxicidad.
Si van a realizarle una operación de cataratas (donde las lentes de los ojos se vuelven opacas), la pupila puede dilatarse levemente, y el iris (la parte coloreada del ojo), puede volverse más flexible durante el procedimiento.
Latido del corazón irregular y rápido.
Disminución de los glóbulos blancos (neutropenia). Los síntomas pueden incluir mayor frecuencia de infecciones, úlceras en la garganta o en la boca.
Mayor riesgo de sangrado (incluyendo hemorragias nasales y / o encías sangrantes) y hematomas.
Esto podría ser un problema sanguíneo llamado "trombocitopenia", que es una disminución del número de plaquetas en la sangre.
Funcionamiento anormal del hígado (problemas de hígado). Los síntomas pueden incluir color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos.
Si va a ser operado de cataratas (opacidad de las lentes) y está tomando o ha tomado previamente alfuzosina, la pupila puede estar dilatada levemente y el iris (la parte coloreada circular de los ojos), puede volverse más flexible durante el proceso. Esto sólo ocurre durante la intervención y es importante que el oftalmólogo sea consciente pues quizás tenga que practicar de forma distinta la intervención (ver sección Operaciones mientras toma Alfuzosina Aurovitas).
Erección del pene anormal, frecuentemente dolorosa y persistente sin relación con la actividad sexual (priapismo).
Estar enfermo (vómitos).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es alfuzosina hidrocloruro. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: hipromelosa (E464), aceite vegetal hidrogenado, povidona (K30) (E1201), hidrogeno fosfato de calcio anhidro, carbómero, sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento: hipromelosa (E464), propilenglicol, dióxido de titanio (E171).
El comprimido tiene un efecto prolongado, lo que significa que después de tomar el comprimido, el principio activo no se libera inmediatamente, si no de forma gradual, lo que supone que actúa durante más tiempo.
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondeados, marcados con “X” en una cara del comprimido y “47” en la otra.
Alfuzosina Aurovitas comprimidos está disponible en blísteres transparentes de PVC/PVdC – aluminio, y en frascos blancos, opacos de polietileno de alta densidad (PEAD) conteniendo sílica gel.
Tamaños de envase:
Blíster: 30, 50, 90 y 100 comprimidos de liberación prolongada. Frascos PEAD: 30, 500 y 1.000 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización: Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. De Burgos, 16-D 28036 Madrid,
España
Teléfono: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta o
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip, HA4 6QD,
Reino Unido
Bulgaria: Aлфузoсин Ауробиндо 10 mg tаблетки с удължено освобождаване
Chipre: Alfuzosin Aurobindo 10 mg δισκία παρατεταμένης República Checa: Alfuzosin Aurovitas
Alemania: Alfuzosin Aurobindo 10 mg Retardtabletten
Italia: Alfuzosina Aurobindo 10 mg compresse a rilascio prolungato Irlanda: Alfu 10 mg prolonged release tablets
Malta: Zochek 10 mg prolonged-release tablets
Países Bajos: Alfuzosine HCl Aurobindo 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Rumania: Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungita España: Alfuzosina Aurovitas 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Reino Unido: Zochek 10 mg prolonged-release tablets
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