Rasagilina Viso Farmacéutica
rasagiline
Rasagilina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Vea la sección 4.
Qué es Rasagilina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Viso Farmacéutica
Cómo tomar Rasagilina Viso Farmacéutica
Posibles efectos adversos
Conservación de Rasagilina Viso Farmacéutica
Contenido del envase e información adicional
Rasagilina Viso Farmacéutica contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse con o sin Levodopa (otro medicamento empleado para la enfermedad de Parkinson).
La enfermedad de Parkinson provoca una pérdida de las células que producen dopamina en el cerebro. La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Viso Farmacéutica ayuda a aumentar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Si es alérgico a rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
Si tiene problemas hepáticos graves.
Inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson, o para cualquier otra indicación), incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, por ej., Hierba de San Juan.
Petidina (un analgésico potente).
Consulte a su médico antes de tomar Rasagilina Viso Farmacéutica:
Si tiene algún problema hepático
Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel. El tratamiento con Rasagilina
Viso Farmacéutica podría aumentar posiblemente el riesgo de cáncer de piel.Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Esto se conoce como trastornos del control de impulsos. En pacientes que toman Rasagilina Viso Farmacéutica u otros medicamentos para utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludopatía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo o un impulso sexual anormalmente alto, o un aumento de los pensamientos o deseos sexuales. Puede que su médico deba ajustar o interrumpir la dosis (ver sección 4).
Rasagilina Viso Farmacéutica puede provocar somnolencia y hacer que se quede dormido repentinamente mientras realiza actividades cotidianas, especialmente si está tomando otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Para mayor información, consulte la sección “Conducción y uso de máquinas”.
El uso de Rasagilina Viso Farmacéutica en niños y adolescentes no es relevante. Por tanto, Rasagilina Viso Farmacéutica no está recomendado a menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Rasagilina Viso Farmacéutica:
Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-norepinefrina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos)
el antibiótico ciprofloxacina, utilizado contra infecciones
el antitusivo dextrometorfano
simpatomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales, y medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina
Debe evitarse el uso de of Rasagilina Viso Farmacéutica junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica, debe esperar al menos 5
semanas después de suspender el tratamiento con fluoxetina.
Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina debe esperar al menos 14 días después de suspender el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica.
Informe a su médico o farmacéutico si fuma o tiene intención de dejar de fumar. Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina Viso Farmacéutica en la sangre.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitar tomar Rasagilina Viso Farmacéutica si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de Rasagilina Viso Farmacéutica sobre el embarazo y el feto.
Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson así como el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividad. Rasagilina Viso Farmacéutica puede provocarle mareos o somnolencia, así como episodios de sueño repentino.
Esto podría acentuarse si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, o si toma medicamentos que pudiesen causarle somnolencia, o si bebiese alcohol mientras toma Rasagilina Viso Farmacéutica. Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de aparición repentina de sueño antes, o mientras toma Rasagilina Viso Farmacéutica, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Rasagilina Viso Farmacéutica es un comprimido de 1 mg tomado por vía oral una vez al día.
Rasagilina Viso Farmacéutica puede tomarse con o sin alimentos.
Si piensa que usted ha tomado más Rasagilina Viso Farmacéutica, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de Rasagilina Viso Farmacéutica para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Los síntomas notificados tras una sobredosis de Rasagilina fueron estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión sanguínea muy elevada y síndrome serotoninérgico (ver sección 4).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente cuando le toque tomarla.
No interrumpa el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Si presenta comportamientos inusuales como, por ejemplo, compulsiones, pensamientos obsesivos, adicción al juego, excesivas compras o gastos, comportamiento impulsivo y un deseo sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos sexuales (trastorno de control de los impulsos) (ver sección 2).
Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Cualquier combinación de alucinaciones, fiebre, inquietud, temblor y sudoración (síndrome serotoninérgico)
Movimientos involuntarios (discinesia) Cefalea
Dolor abdominal
Caídas
Alergia
Fiebre
Gripe
Malestar general
Dolor de cuello
Dolor de pecho (angina de pecho)
Presión sanguínea baja al ponerse de pie, con síntomas como mareos/aturdimiento (hipotensión ortostática)
Disminución del apetito
Estreñimiento
Boca seca
Náuseas y vómitos
Flatulencia
Resultados anormales en los análisis de sangre (leucopenia)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Dolor musculoesquelético
Inflamación en las articulaciones (artritis)
Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano)
Disminución de peso
Sueños anormales
Problemas de coordinación muscular (trastorno del equilibrio)
Depresión
Mareos (vértigo)
Contracciones musculares prolongadas (distonia)
Goteo nasal (rinitis)
Irritación de la piel (dermatitis)
Erupción
Ojos enrojecidos (conjuntivitis)
Urgencia urinaria
Ictus (accidente cerebrovascular)
Ataque al corazón (infarto de miocardio)
Erupción ampollosas (rash vesiculoampolloso)
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Presión sanguínea elevada
Somnolencia excesiva
Sueño repentino
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Frasco solamente
Período de validez una vez abierto 2 meses
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rasagilina. Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato de
rasagilina).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, ácido cítrico, almidón pregelatinizado (maíz), sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, talco
Rasagilina Viso Farmacéutica se presenta como comprimidos circulares planos de aproximadamente 8 mm de diámetro, de color blanco a blanquecino, con el número "771" grabado en una cara, y una "G" en la otra.
Los comprimidos se presentan en blísteres de PVC/Aluminio/OPA-Aluminio de 7, 10, 28, 30, 60, 100 y 112 comprimidos o en un frasco HDPE de color blanco, con y sin tapa a prueba de niños, de 30 comprimidos.
Puede que solo se comercialicen algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización:
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell, Alemania
Responsable de la fabricación:
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA
Reino Unido O
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto, República Checa
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta, 28045 Madrid, España
Alemania | Rasagilin Glenmark 1 mg Tabletten |
Suecia | Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter |
Dinamarca | Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter |
España | Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos EFG |
Eslovaquia | Rasagilin Glenmark 1 mg tablety |
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)