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AstraZeneca

Rabeprazol ratio
rabeprazole


Prospecto: Información para el usuario


Rabeprazol ratio 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

rabeprazol sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Rabeprazol ratio y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol ratio

  3. Cómo tomar Rabeprazol ratio

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Rabeprazol ratio

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Rabeprazol ratio y para qué se utiliza


    Rabeprazol ratio contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Éste pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.


    Rabeprazol ratio comprimidos gastrorresistentes se utiliza para el tratamiento de:

    • “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago.


    • Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada “Helicobacter pylori” (H. pylori), necesitará la administración de antibióticos. Tomando Rabeprazol ratio y los antibióticos juntos desaparecerá la infección y la úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de la úlcera.

    • Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol ratio No tome Rabeprazol ratio

    • si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está embarazada o piensa que está embarazada.

    • Si está en periodo de lactancia.


    • Si es alérgico a los inhibidores de la bomba de protones o a los “compuestos benzimidazólicos sustituidos”.

    • Si se han visto problemas de hígado y sanguíneos en algunos pacientes pero a menudo mejoran cuando se interrumpe el tratamiento con Rabeprazol ratio.

    • Si tiene un tumor de estómago.

    • Si ha tenido alguna vez problemas de hígado.

    • Si está tomando atazanavir un medicamento para la infección por VIH.

    • Si ha reducido las reservas del cuerpo o tiene factores de riesgo asociados a una reducida cantidad de B12 y reciben un tratamiento a largo plazo con rabeprazol sódico. Al igual que con todos los agentes que reducen la acidez, el rabeprazol sódico puede conducir a reducir la absorción de vitamina B12.

    • Si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A)

    • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Rabeprazol ratio para reducir la acidez del estómago.


      Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Rabeprazol ratio. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.


      Si tiene dudas acerca de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol ratio.


      Su médico puede que le haga o le haya hecho una exploración adicional llamada endoscopia, a fin de diagnosticar su condición y/o excluir una enfermedad maligna. Antes de iniciar el tratamiento, debe excluirse la posibilidad de la existencia de tumores en el estómago y esófago.


      Si usted experimenta una diarrea grave (acuosa o sanguinolenta) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar Rabeprazol ratio y vea a su médico inmediatamente.


      Durante el tratamiento con rabeprazol, se puede producir inflamación en su riñón. Entre los signos y síntomas se incluyen: disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad tales como, fiebre, erupción cutánea y rigidez de las articulaciones. Usted debe notificar estos signos a su médico.


      Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como rabeprazol, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).


      Si usted toma este medicamento durante largo tiempo (más de un año) probablemente su médico le controlará regularmente. Cuando acuda a una visita,debe informarle de cualquier síntoma nuevo o distinto.


    • Ketoconazol o itraconazol, medicamentos para las infecciones producidas por hongos. Rabeprazol ratio podría disminuir la cantidad en sangre de estos medicamentos. Su médico podría necesitar ajustarle la dosis.

    • Atazanavir un medicamento utilizado para el tratamiento dela infección por VIH. Rabeprazol ratio puede disminuir la cantidad de este tipo de medicamentos en sangre por lo tanto no deben usarse conjuntamente.

    • Metotrexato (un medicamento de quimioterapia utilizado a dosis altas para tratar el cáncer) – si usted está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico puede parar temporalmente su tratamiento con rabeprazol.


      Si tiene dudas de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol ratio.


      Embarazo y Lactancia


    • No tome Rabeprazol ratio si está embarazada o si piensa que podría estarlo.

    • No tome Rabeprazol ratio durante la lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia.


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      Puede sentir somnolencia mientras toma este medicamento. Si esto ocurre, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.


      Rabeprazol ratio contiene lactosa

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


      Rabeprazol ratio contiene sodio

      Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg ) por comprimido gastrorresistente; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo tomar Rabeprazol ratio


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Toma de este medicamento

    • Sólo saque un comprimido del blíster cuando sea la hora de tomar su medicamento.

    • Trague el comprimido entero junto con un poco de agua. No machaque ni mastique el comprimido.

    • Su médico le dirá la cantidad de comprimidos que debe tomar y la duración de su tratamiento que dependerá de su indicación.

    • Si está tomando este medicamento durante un largo tiempo, su médico querrá controlarle.


    • La dosis recomendada es un comprimido de Rabeprazol ratio 10 mg una vez al día hasta 4 semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de comer.

    • Si sus síntomas reaparecen después de 4 semanas de tratamiento, su médico le dirá que tome un comprimido de Rabeprazol ratio 10 mg cuando lo necesite.


      Tratamiento de los síntomas más graves (ERGE erosivo o ulcerativo)

    • La dosis recomendada es un comprimido de Rabeprazol ratio 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de comer.


      Tratamiento a largo plazo de los síntomas (ERGE de mantenimiento)

    • La dosis recomendada es un comprimido de Rabeprazol ratio 10 mg ó 20 mg una vez al día durante tanto tiempo como su médico le haya indicado.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de comer.

    • Su médico querrá verle a intervalos regulares para chequear sus síntomas y la dosis.


      Para úlceras de estómago (úlceras pépticas)

    • La dosis recomendada es un comprimido de Rabeprazol ratio 20 mg una vez al día durante 6 semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de comer.

    • Su médico podría decirle que tome Rabeprazol ratio durante otras 6 semanas más si sus síntomas no mejoran.


      Para úlceras del intestino (úlceras duodenales)

    • La dosis recomendada es un comprimido de Rabeprazol ratio 20 mg una vez al día durante 4 semanas.

    • Tome el comprimido por la mañana antes de comer.

    • Su médico podría decirle que tome Rabeprazol ratio durante otras 4 semanas más si sus síntomas no mejoran.


      Para úlceras causadas por la infección de H. pylori y para evitar recaídas

    • La dosis recomendada es un comprimido de Rabeprazol ratio 20 mg dos veces al día durante 7 días.

    • Su médico también le dirá que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.


      Para más información sobre los otros medicamentos usados para el tratamiento de H. pylori, lea los prospectos de cada uno de ellos.


      Síndrome de Zollinger-Ellison donde se produce un exceso de ácido en el estómago

    • La dosis recomendada es tres comprimidos de Rabeprazol ratio 20 mg una vez al día al comienzo.

    • La dosis podría ajustarse por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento.


      Si está en un tratamiento de larga duración necesitará ver a su médico a intervalos regulares para la revisión de la dosis y de sus síntomas.


    • Si olvidó tomar un comprimido, en cuanto se de cuenta tome uno y luego continúe de forma habitual. Sin embargo, si es casi el momento de tomar el siguiente comprimido, simplemente sáltese la toma del comprimido que olvidó y continúe de forma habitual.

    • Si olvidó tomar su medicamento durante más de 5 días, consulte con su médico antes de tomar más medicamento.

    • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.


      Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol ratio

      El alivio de los síntomas normalmente ocurrirá antes de que la úlcera se haya curado completamente. Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son normalmente leves y mejoran sin que usted interrumpa el tratamiento.


    Deje de tomar Rabeprazol ratio y vea a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:

    • Reacciones alérgicas - los signos pueden incluir: hinchazón repentina de su cara, dificultad en la respiración o presión sanguínea baja que puede causar desmayo o colapso.

    • Infecciones frecuentes, tales como dolor de garganta o temperatura alta (fiebre), o úlceras en su boca o garganta.

    • Cardenales o facilidad para sangrar.

      • Color amarillento de la piel, orina de color oscuro y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas de hígado.

      Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).


      • Ampollas graves en la piel, o llagas o úlceras en su boca y garganta.

        Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).


        Otros posibles efectos adversos:

        Frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas)

      • Infecciones.


      • Dificultad para dormir.

      • Dolor de cabeza o vértigo.

      • Tos, moqueo o dolor de garganta (faringitis).

      • Efectos en su estómago o intestino tales como dolor de estómago, diarrea, gases (flatulencia), sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos) o estreñimiento.

      • Dolores o dolor de espalda.

      • Debilidad o síntomas parecidos a una gripe (seudogripales).

      • Pólipos benignos en el estómago.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

      • Sentirse nervioso o somnoliento.

      • Infección de pecho (bronquitis).

      • Senos dolorosos y bloqueados (sinusitis).

      • Sequedad de boca.

      • Indigestión o eructos.

      • Sarpullido en la piel o enrojecimiento.

      • Dolor muscular, de las piernas o articulaciones.

      • Fractura de cadera, muñeca o columna

      • Infección de la vejiga (infección del tracto urinario).

      • Dolor de pecho.

      • Escalofríos o fiebre.

      • Cambios en el funcionamiento de su hígado (mostrado en los análisis de sangre).


        Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

      • Pérdida del apetito (anorexia).

      • Depresión.

      • Hipersensibilidad (incluidas reacciones alérgicas).

      • Trastornos visuales.

      • Boca inflamada (estomatitis) o trastornos del gusto.

      • Trastorno estomacal o dolor de estómago.

      • Problemas de hígado que incluyen color amarillento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).

      • Erupción con picor o ampollas.

      • Sudoración.

      • Problemas de riñón.

      • Aumento de peso.

      • Cambios en las células blancas de la sangre (mostrado en los análisis de sangre) que puede ocasionar una infección frecuente.

      • Disminución de las plaquetas de la sangre que puede producir sangrado o aparición de hematomas con más facilidad de lo normal.

      • Pacientes que han tenido previamente problemas en el hígado, pueden desarrollar de forma muy rara una encefalopatía (enfermedad del cerebro).


        Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

      • Hinchazón de los pechos en los hombres.

      • Retención de líquidos.

      • Inflamación en el intestino (puede dar lugar a diarrea).

      • Bajos niveles de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma.

      • erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.


  5. Conservación de Rabeprazol ratio


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

    No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rabeprazol ratio

Núcleo: Manitol, hidroxipropilcelulosa baja sustituida, óxido de magnesio, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.

Recubrimiento:

Hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171), ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo, lactosa monohidrato, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Tinta de impresión:

Shellac, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de amonio, propilenglicol.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Rabeprazol ratio 10 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos de color rosa, redondos, impresos en una cara del comprimido con tinta negra "N" y "10".


Rabeprazol ratio está disponible en envases de 7, 14, 28, 30, 50, 56 y 98 comprimidos gastrorresistentes. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: