Brilique
ticagrelor
ticagrelor
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Brilique y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brilique
Cómo tomar Brilique
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Brilique
6. Contenido del envase e información adicional
Brilique contiene un principio activo denominado ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios.
Brilique en combinación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario) se debe utilizar
solamente en adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido:
un infarto de miocardio, hace más de un año.
Este medicamento disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio, un infarto cerebral o de
morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Brilique actúa sobre células llamadas ‘plaquetas’ (también llamadas trombocitos). Estas células muy
pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los vasos sanguíneos que estén cortados o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de vasos sanguíneos dañados en el corazón y cerebro. Eso puede ser muy peligroso porque:
el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo; esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o
el coágulo puede bloquear parcialmente los vasos sanguíneos que van al corazón; esto disminuye el flujo de sangre al corazón y puede producir un dolor torácico intermitente (denominada ‘angina inestable’).
Brilique ayuda a impedir la agregación de las plaquetas. Esto reduce la posibilidad de que se forme un coágulo de sangre que pueda reducir el flujo de sangre.
Es alérgico al ticagrelor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Tiene una hemorragia actualmente.
Ha tenido un infarto cerebral provocado por una hemorragia cerebral.
Tiene enfermedad hepática grave.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas)
nefazodona (un antidepresivo)
ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y el SIDA)
No tome Brilique si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si tiene dudas, consulte a
su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brilique si:
Tiene un mayor riesgo de hemorragia debido a:
una lesión grave reciente
una intervención quirúrgica reciente (incluidas las dentales, pregunte a su dentista sobre esto)
tiene un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre
una hemorragia reciente de estómago o del intestino (como úlcera de estómago o ‘pólipos’
de colon)
Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluidas las dentales) en cualquier momento mientras esté tomando Brilique. Esto se debe a que aumenta el riesgo de hemorragia. Posiblemente su médico quiera suspender el tratamiento con este medicamento 5 días antes de la cirugía.
Su ritmo cardíaco es anormalmente lento (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule su corazón (marcapasos).
Tiene asma u otros problemas pulmonares o dificultades para respirar.
Desarrolla patrones de respiración irregular, tales como aceleración, enlentecimiento o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si necesita alguna evaluación adicional.
Ha tenido algún problema en su hígado o ha tenido anteriormente alguna enfermedad que le puede haber afectado al hígado.
Ha tenido un análisis sanguíneo que muestra que la cantidad de ácido úrico es mayor a la normal.
Si cualquiera de lo anterior se aplica a su caso (o si no está seguro), consulte con su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando Brilique y heparina:
Su médico puede requerir una muestra de su sangre para pruebas diagnósticas si sospecha de la presencia de un trastorno raro de las plaquetas causado por la heparina. Es importante que informe a su médico de que está tomando Brilique y heparina, ya que Brilique puede afectar a la prueba diagnóstica.
No se recomienda administrar Brilique a niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que Brilique puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Brilique.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Rosuvastatina (un medicamento para tratar el colesterol alto)
más de 40 mg diarios de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (usados para controlar los ataques epilépticos)
digoxina (usada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo)
quinidina y diltiazem (usados para tratar los ritmos cardíacos anormales)
betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la tensión arterial elevada)
morfina y otros opioides (usados para tratar el dolor agudo)
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:
‘anticoagulantes orales’, a menudo denominados ‘diluyentes de la sangre’, entre ellos la warfarina.
medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE) frecuentemente tomados como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos tales como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos tales como ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y SIDA), cisaprida (usado para tratar la acidez del estómago), alcaloides derivados del cornezuelo del centeno (usados para
tratar migrañas y cefaleas).
Informe también a su médico que debido a que está tomando Brilique, podría presentar mayor riesgo de sangrado si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados ‘disolventes de coágulos’, tales como estreptoquinasa o alteplasa.
No se recomienda el uso de Brilique si está embarazada o puede quedarse embarazada. Las mujeres
deberán utilizar métodos anticonceptivos apropiados para evitar el embarazo mientras tomen este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está dando el pecho. Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar Brilique durante ese período.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No es probable que Brilique afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas. Si se siente mareado
o confundido mientras toma este medicamento, tenga cuidado mientras conduce o utiliza máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente ‘exento de sodio’.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de un comprimido de 60 mg dos veces al día. Siga tomando Brilique hasta que su médico le indique.
Tome este medicamento a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará
cuánto debe tomar (normalmente entre 75-150 mg diarios).
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Puede comprobar cuándo tomó el último comprimido de Brilique mirando el blíster. Aparece un sol (para la mañana) y una luna (para la noche). Eso le indicará si ha tomado su dosis.
Si tiene dificultad para tragar el comprimido puede triturarlo y mezclar con agua de la siguiente
manera:
Triture el comprimido en un polvo fino
Vierta el polvo en medio vaso de agua
Remueva y beba inmediatamente
Para asegurarse de que no hay restos de medicamento, enjuague el vaso vacío con otro medio vaso de agua y bébalo
Si usted se encuentra en el hospital, le pueden administrar este comprimido mezclado con un poco de
agua y con un tubo a través de la nariz (sonda nasogástrica).
Si toma más Brilique del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Lleve
consigo el envase del medicamento. Puede tener un riesgo mayor de hemorragia.
Si se olvida de tomar una dosis, limítese a tomar su siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
No debe interrumpir Brilique sin consultar a su médico. Tome este medicamento de forma regular y
todo el tiempo que le indique su médico. Si deja de tomar Brilique, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Brilique afecta a la coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de efectos adversos están relacionados con hemorragias. Pueden aparecer hemorragias en cualquier parte del cuerpo. Cierto nivel de hemorragia es frecuente (como hematomas y sangrado por la nariz). Las hemorragias graves son raras pero pueden ser potencialmente mortales.
entumecimiento o debilidad repentina de los brazos, las piernas o el rostro, sobre todo si afecta sólo a un lado del cuerpo
confusión súbita, dificultad para hablar o para entender a los demás
dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación
sensación repentina de mareo o cefalea intensa repentina de causa desconocida
hemorragia grave o que no se puede controlar
hemorragia inesperada o hemorragia que dura mucho tiempo
orina de color rosa, roja o marrón
vómitos con sangre roja o vómito que parece “granos de café”
heces negras o rojas (parecen alquitrán)
tos o vómitos con sangre
pérdida temporal de conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
fiebre y manchas púrpuras (llamado púrpura) en la piel y en la boca, con o sin coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), cansancio extremo inexplicable o confusión.
las primeras semanas de tratamiento y en muchos casos puede desaparecer. Si cree que su
dificultad para respirar ha empeorado o dura mucho tiempo, informe a su médico. Éste decidirá si necesita un tratamiento o investigaciones complementarias.
Nivel alto de ácido úrico en sangre (como se observa en los análisis)
Hemorragia causada por trastornos de la sangre
Hematomas
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si todo girase
Diarrea o indigestión
Sensación de malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción
Picor
Dolor intenso e inflamación en las articulaciones – estos son signos de gota
Sensación de mareo o aturdimiento, o visión borrosa – estos son signos de baja presión arterial
Hemorragia nasal
Sangrado más intenso de lo normal tras cirugía o cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas
Sangrado de las paredes del estómago (úlcera)
Sangrado de encías
Reacción alérgica – una erupción cutánea, picores o hinchazón de la cara o hinchazón de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas en la visión provocados por sangre en el ojo
Sangrado vaginal más intenso, o que ocurre en momentos distintos, que su sangrado menstrual (periodo) habitual
Sangrado en las articulaciones y músculos que provoca una inflamación dolorosa
Sangre en el oído
Hemorragia interna, esto puede provocar mareo o aturdimiento
Frecuencia cardiaca anormalmente baja (normalmente por debajo de 60 latidos por minuto)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el ApéndiceV. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, carboximetilalmidón de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).
Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Comprimido recubierto con película (comprimido): Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color rosa, recubiertos con película marcados con un “60” sobre una “T” en una cara.
Brilique está disponible en:
blísters normales (con símbolos de sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
blísters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Suecia
Responsable de la fabricación:
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Suecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
AstraZeneca kft
Tel.: +36 1 883 6500
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377 100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836