Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN
pethidine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


image

HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN 50 mg/ml, Solución inyectable EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN 50 mg/ml, Solución inyectable EFG y para

    qué se utiliza.

  2. Antes de usar HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN 50 mg/ml, Solución inyectable EFG.

  3. Cómo usar HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN 50 mg/ml, Solución inyectable EFG.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN 50 mg/ml, Solución inyectable EFG.

  6. Información adicional.


  1. Qué es Hidrocloruro de Petidina Altan 50 mg/ml, solución inyectable EFG y para qué se utiliza


    Hidrocloruro de petidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides que se utilizan para aliviar el dolor intenso.


    Hidrocloruro de petidina puede utilizarse en:

    • El tratamiento del dolor intenso, incluido el dolor desencadenado por operaciones o fracturas, dolores derivados de la afectación del sistema nervioso periférico (neuralgias) o de espasmos de los músculos lisos (vías o conductos que trasportan la bilis del hígado al tubo digestivo, aparato genital

      o urinario, etc.), angina de pecho o crisis tabéticas.

    • El tratamiento del dolor en el parto, en caso de rigidez y espasmos del útero, contracturas dolorosas y dolores en la expulsión del feto.

    • Como medicación antes de la anestesia.


  2. Antes de usar Hidrocloruro de Petidina Altan 50 mg/ml, solución inyectable EFG No use HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN:

    • Si es alérgico o alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la petidina.

    • Si tiene problemas respiratorios graves.

    • Si está siendo tratado o ha sido tratado desde hace menos de dos semanas con algún fármaco para la depresión que pertenece al grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), tales como iproniacida, nialamida, fenelzina, moclobemida, toloxatona o selegilina.

    • Si está tomando algún fármaco que pertenece al grupo de agonistas-antagonistas de la morfina, como buprenorfina, nalbufina o pentazocina.


    • Si está tomando ritonavir, un medicamento usado en el tratamiento del SIDA.

    • Si tiene problemas graves de riñón.

    • Si tiene problemas graves de hígado.

    • Si se le ha diagnosticado feocromocitoma, un problema de las glándulas suprarrenales.

    • Si tiene aumento de la presión del cerebro o si acaba de tener alguna lesión cerebral.

    • Si el paciente está en coma.

    • Si ha bebido mucho alcohol.

    • Si tiene riesgo de obstrucción del intestino.

    • Si sufre diarrea intensa causada por antibióticos o intoxicación.

    • Si tiene riesgo de presentar convulsiones.

    • Si el paciente es un niño de menos de 6 meses.

    • Si está dando el pecho.


      Tenga especial cuidado con HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN


    • En caso de embarazo o si está intentando quedarse embarazada.

    • Si tiene asma. Si su asma está controlado puede tomar este medicamento pero con especial cuidado. No debe tomar este medicamento durante un ataque agudo de asma.

    • Si tiene bronquitis, acumulación de aire en los pulmones (enfisema), cor pulmonar (un tipo de

      problema del corazón), obesidad severa o deformidad severa de la columna vertebral.

    • Si tiene alguna enfermedad en hígado o vesícula biliar.

    • Si tiene problemas de riñón (no se le debe administrar esta inyección si tiene insuficiencia renal severa).

    • Si tiene problemas de próstata o dificultad al orinar.

    • Si tiene baja actividad del tiroides o de las cápsulas suprarrenales.

    • Si tiene baja la presión sanguínea, si está en un estado severo de choque, o si se encuentra muy debilitado.

    • Si es anciano.

    • Si tiene alguna enfermedad del intestino tal como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.

    • Si tiene molestias abdominales recientes cuya causa no ha sido identificada por su médico

    • Si tiene historial de epilepsia (ataques epilépticos).

    • Si tiene tendencia al abuso de drogas o ha abusado de drogas en el pasado.

    • Si tiene un latido del corazón rápido e irregular.

    • Si tiene cáncer o un tipo de anemia denominada falciforme.

    • Si se administra a niños.


      Uso de otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.


      No usar al mismo tiempo:

    • Si está siendo o ha sido tratado desde hace menos de dos semanas con medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) tales como iproniazida, nialamida, fenelzina, moclobemida, toloxatona o selegilina.

    • Medicamentos como buprenorfina, nalbufina o pentazocina.

    • Ritonavir, medicamento usado en el tratamiento del SIDA.


      Existe riesgo de interacción con los siguientes medicamentos:

    • Alcohol: puede potenciar los efectos sedantes y de disminución de la tensión.

    • Antiarrítmicos, como mexiletina.

    • Antibacterianos, como ciprofloxacino.

    • Antipsicóticos, como clorpromacina

    • Antidiarreicos, como loperamida y caolín, pues existe riesgo de estreñimiento severo.


    • Antiepilépticos, como fenobarbital y fenitoina, pues se puede aumentar el efecto depresor.

    • Antimuscarínicos como atropina, pues pueden aparecer estreñimiento y retención urinaria severos.

    • Metoclopramida y domperidona.

    • Cimetidina.


    Uso de HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN con los alimentos y bebidas


    No ingerir bebidas alcohólicas.


    Uso en niños


    No se puede usar este medicamento en niños menores de 6 meses.


    Embarazo y lactancia


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconoce si HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN produce alteraciones en el desarrollo del feto durante el embarazo. Se desaconseja la utilización de este medicamento durante el primer trimestre de embarazo y como medida de precaución, es preferible no utilizar este medicamento durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.


    HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN puede causar alteraciones respiratorias y problemas de succión en el recién nacido.


    Los niños hijos de madres que reciben tratamiento durante periodos de tiempo prolongados y desarrollan dependencia, pueden a su vez desarrollar también dependencia y manifestar síntomas de abstinencia después del parto.


    Durante el parto aumenta el riesgo para la madre de neumonía.


    No se debe utilizar este medicamento mientras se está dando el pecho.


    Uso en mayores de 65 años


    Los mayores de 65 años pueden ser más sensibles a la petidina, por lo que su médico puede prescribirle una dosis más baja.


    Uso en deportistas


    Se informa a los deportistas de que este medicamento puede dar positivo en los análisis de control de dopaje.


    Conducción y uso de máquinas


    Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN Es importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse.


  3. Cómo usar Hidrocloruro de Petidina Altan 50 mg/ml, solución inyectable


    Siga exactamente las instrucciones de administración de HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos han sido clasificados en frecuencias según lo siguiente: Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes/personas); frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas); poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas); raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas); muy raros (afecta a menos de 1 por cada 10.000 personas), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


    Trastornos cardíacos

    Frecuentes: disminución de la tensión, disminución o aumento del ritmo del corazón, palpitaciones.


    Trastornos del sistema nervioso

    Frecuentes: adormecimiento, mareos, sudores, confusión, euforia o sensación aumentada de bienestar, alucinaciones, dolor de cabeza, convulsiones o temblor, disminución del ritmo de la respiración.


    Trastornos oculares


  5. Conservación de Hidrocloruro de Petidina Altan 50 mg/ml, solución inyectable


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación, pero se aconseja conservar las ampollas en el embalaje exterior.


    No utilice HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN si observa la presencia de partículas. Una vez abiertas las ampollas o diluido su contenido, se debe administrar inmediatamente.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN:



Aspecto del producto y contenido del envase


HIDROCLORURO DE PETIDINA ALTAN se presenta en forma de solución inyectable límpida e incolora. Ampollas que contienen 1 ml o 2 ml de solución en cajas de 1 ampolla.


Titular de la autorización de comercialización

Altan Pharmaceuticals, S.A.c/ Cólquide nº 6, Portal 2, 1ª Planta - Oficina F Edificio Prisma

28230 Las Rozas, Madrid España


Responsable de fabricación

LABORATORIO RENAUDIN

Z.A. Errobi 64205 Itxassou-Francia


Este prospecto se ha aprobado en Julio 2019