Vizitrav
travoprost
Travoprost
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es VIZITRAV y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar VIZITRAV
Cómo usar VIZITRAV
Posibles efectos adversos
Conservación de VIZITRAV
Contenido del envase e información adicional
VIZITRAV contiene travoprost que forma parte de un grupo de medicamentos llamados análogos de las prostaglandinas. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo beta-bloqueantes, que también reducen la presión del ojo.
VIZITRAV se utiliza para reducir la presión elevada de los ojos en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
VIZITRAV colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes.
Si es alérgico a travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar VIZITRAV
VIZITRAV puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o el número de sus pestañas. También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos alrededor del ojo.
VIZITRAV puede alterar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. También puede producir un cambio en el color de la piel alrededor del ojo.
Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a utilizar VIZITRAV.
Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis o uveítis), consulte a su médico antes de empezar a utilizar VIZITRAV.
VIZITRAV puede, en raras ocasiones, causar dificultad para respirar o respiración sibilante o aumentar los síntomas del asma. Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras
utiliza VIZITRAV consulte a su médico lo antes posible.
Travoprost puede absorberse a través de la piel. En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente. Esto tiene especial importancia en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas.
Si usted usa lentes de contacto, no se aplique las gotas mientras las lleve puestas. Después de aplicar las gotas, espere 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.
VIZITRAV puede usarse en niños desde los 2 meses de edad a menores de 18 años con la misma dosis que en adultos. No se recomienda el uso de VIZITRAV en niños menores de 2 meses de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Inmediatamente después de la aplicación de VIZITRAV puede notar que su visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Este medicamento contiene macrogol-glicerol hidroxiestearato 40, que puede causar reacciones en la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o el médico que trata al niño o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, al médico que trata al niño o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en el/los ojo/s afectado/s una vez al día, por la noche. Solo debe aplicarse VIZITRAV en ambos ojos si su médico así se lo ha indicado.
Siga el tratamiento durante todo el tiempo indicado por su médico o el médico que trata al niño. VIZITRAV sólo debe utilizarse como gotas para sus ojos o los de los niños.
1a 1b | |
2 | del primer uso, presione el frasco repetidamente, 15 veces, (imagen 2). Una posible apariencia blanquecina de las gotas no debería ser motivo de preocupación. |
Saque el envase multidosis (imagen 1a) de la caja y escriba la fecha de apertura en el espacio de la caja y de la etiqueta diseñado para ello.
Coja el medicamento y un espejo.
Lávese las manos.
Quite el tapón (imagen 1b).
Sostenga el frasco boca abajo con el pulgar en el saliente del frasco y los otros dedos en la parte inferior del frasco. Antes
3 | entre su párpado y el ojo. La gota deberá depositarse ahí (imagen 3). |
4
5 | |
Incline la cabeza o la de su hijo hacia atrás. Tire del parpado hacia abajo con un dedo limpio, hasta que se forme un “hueco”
Acerque el frasco al ojo. Use un espejo para ayudarse.
No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas. Las gotas podrían infectarse.
Apriete suavemente la parte de abajo del envase para liberar una gota del medicamento cada vez (imagen 4).
Si la gota no cae en el ojo, repita el proceso.
Después de usar el medicamento, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz (imagen 5). Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.
Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los mismos pasos en el otro ojo.
Cierre bien el frasco inmediatamente después de su uso.
Utilice un solo frasco a la vez. No abra el envase hasta que necesite utilizar el frasco.
Debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura para prevenir infecciones y utilizar un frasco nuevo.
Elimine el medicamento lavando el ojo con agua templada. No se aplique más gotas hasta que le toque la siguiente dosis.
Continúe con la siguiente dosis prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Nunca aplique más de una gota en el ojo(s) afectado(s) en un mismo día.
No deje de utilizar VIZITRAV sin consultar con su médico o el médico que trata al niño. La presión en su ojo o la del ojo de su hijo no estará controlada lo que le podría provocar pérdida de visión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede seguir normalmente el tratamiento a no ser que los efectos adversos sean graves. Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico. No deje de aplicarse VIZITRAV sin consultar a su médico.
Los siguientes efectos adversos han sido observados con el uso de VIZITRAV.
enrojecimiento del ojo.
cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo)
dolor en el ojo
molestia en el ojo
ojo seco
picor en el ojo
irritación en el ojo.
alteración corneal
inflamación del ojo
inflamación del iris
inflamación dentro del ojo
inflamación con o sin daño de la superficie del ojo
sensibilidad a la luz
secreción del ojo
inflamación del párpado
enrojecimiento del párpado
hinchazón alrededor del ojo
picor en el párpado
visión borrosa
aumento de la producción de lágrimas
infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis)
vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior
visión ensombrecida
costras en el párpado
crecimiento de las pestañas.
Otros efectos:
aumento de los síntomas alérgicos
dolor de cabeza
frecuencia cardiaca irregular
tos
nariz taponada
irritación de garganta
oscurecimiento de la piel alrededor del(los) ojo(s)
oscurecimiento de la piel
textura anormal del pelo
aumento excesivo del crecimiento del vello.
percepción de destellos de luz
eczema de los párpados
pestañas anormalmente posicionadas que crecen hacia dentro del ojo
hinchazón del ojo
visión reducida
visión de halos
disminución de la sensibilidad en el ojo
inflamación de las glándulas de los párpados
pigmentación dentro del ojo
aumento en el tamaño de la pupila
engrosamiento de las pestañas
cambio en el color de las pestañas
ojos cansados.
Otros efectos:
infección vírica en el ojo
mareos
mal sabor de boca
frecuencia cardiaca irregular o disminuida
presión sanguínea aumentada o disminuida
falta de aliento
asma
alergia nasal o inflamación
sequedad nasal
cambios de voz
úlcera o malestar gastrointestinal
estreñimiento
boca seca
enrojecimiento o picor de la piel
erupción
cambio del color del vello
pérdida de pestañas
dolor articular
dolor musculo esquelético
debilidad generalizada.
inflamación de la parte posterior del ojo
ojos hundidos.
Otros efectos:
depresión
ansiedad
insomnio
sensación falsa de movimiento
pitidos en oídos
dolor en el pecho
ritmo cardiaco anormal
aumento de la frecuencia cardiaca
empeoramiento del asma
diarrea
sangrados de la nariz
dolor abdominal
náusea
vómitos
picor
crecimiento anormal del pelo
micción dolorosa o involuntaria.
aumento del marcador del cáncer de próstata.
En niños y adolescentes, los efectos adversos más comunes observados con VIZITRAV son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas. Ambos efectos adversos fueron observados con una incidencia mayor en niños y adolescentes que en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar por debajo de 25ºC.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase multidosis está roto o dañado antes de haberlo abierto por primera vez.
Después de su apertura, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja y en el frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es travoprost. Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Los demás componentes son macrogol-glicerol hidroxiestearato 40, cloruro de sodio, propilenglicol (E1520), ácido bórico (E284), manitol (E421), hidróxido de sodio (para ajustar pH) y agua purificada.
VIZITRAV es una solución acuosa incolora y transparente de 2,5 ml, que se presenta en una caja de cartón que incluye un envase multidosis (PP) blanco de 5 ml con un sistema de bombeo (PP, HDPE, LDPE), un cilindro de presión naranja y un tapón (HDPE).
El producto está disponible en los siguientes tamaños de envases: 1 x 2,5 ml (un envase multidosis de 2,5 ml)
3 x 2,5 ml (tres envases multidosis de 2,5 ml)
Las cajas contienen 1 o 3 frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20, Rijeka
51000 Croatia Y
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6, Pallini Attikis 15351 Greece
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 428108 Alcobendas Madrid
Tel: 91 – 657 63 00
AT Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung BE Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing BG Vizitrav 40 μg/ml капки за очи, разтвор
CY Vizitrav Oφθαλμικές σταγόνες διάλυμα 40 µg/ml HR Vizitrav 40 mikrograma/ml, kapi za oko, otopina DK Vizitrav
EE Vizitrav
FR Vizitrav, 40 microgrammes/ml, solution eye drops GR Vizitrav Oφθαλμικές σταγόνες διάλυμα 40 µg/ml ES Vizitrav 40 μg/ml, colirio en solución
NL Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing LT Vizitrav 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) LU Vizitrav 40 microgrammes/ml collyre en solution
DE Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung PL Vizitrav
PT Vizitrav Colírio, solução 40 μg/ml
