Exemestano Vir
exemestane
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Exemestano Vir y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Vir
Cómo tomar Exemestano Vir
Posibles efectos adversos
Conservación de Exemestano Vir
Contenido del envase e información adicional
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres posmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano también se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando un tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
si es o ha sido previamente alérgico a exemestano (principio activo de Exemestano Vir) o a alguno
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6).
si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación.
si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o está en período de lactancia.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar exemestano
Antes de iniciar el tratamiento con exemestano, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
De forma periódica también se revisarán sus niveles de vitamina D antes de comenzar el tratamiento, ya que éstos pueden ser demasiado bajos en las fases iniciales del cáncer de mama. Se
le administrará un suplemento de vitamina D si los niveles son inferiores a los normales.
Antes de tomar exemestano, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.
Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría querer evaluar su densidad ósea antes y durante el tratamiento con exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de
hormonas femeninas, lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y
podría disminuir su resistencia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. .
Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS).
Los siguientes medicamentos se deben usar con precaución si usted está en tratamiento con exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
rifampicina (un antibiótico),
carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia)
la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o preparados que la contengan.
No tome exemestano si está embarazada o en período de lactancia.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con exemestano, no conduzca ni maneje maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de exemestano debe tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar exemestano y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 25 mg al día.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está tomando.
Exemestano no es adecuado para su uso en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional sanitario.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómelo en el momento habitual.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede producirse hipersensibilidad, inflamación del hígado (hepatitis) e inflamación de los conductos biliares del hígado, que causa el amarilleamiento de la piel (hepatitis colestática). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (amarilleamiento de la piel y los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
En general, su medicamento se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con exemestano son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Depresión
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Mareo
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
Cansancio
Reducción del número de glóbulos blancos
Dolor en el abdomen
Niveles elevados de enzimas hepáticas
Niveles elevados de descomposición de hemoglobina en la sangre
Niveles elevados de enzimas sanguíneas en la sangre debido a daños en el hígado
Dolor
Pérdida de apetito
Síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño) o cosquilleo/hormigueo en la piel
Vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea
Caída de cabello
Erupción cutánea, urticaria y picazón
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Dolor, hinchazón de manos y pies
Reducción del número de plaquetas en la sangre
Sensación de debilidad
Hipersensibilidad
Aparición de pequeñas ampollas en una erupción de la piel
Adormecimiento
Inflamación del hígado
Inflamación de los conductos biliares del hígado que causa el amarilleamiento de la piel
Niveles bajos de ciertos glóbulos blancos en la sangre
Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja exterior y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, crospovidona, hipromelosa, manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (almidón de patata), estearato de magnesio y polisorbato
80. El recubrimiento del comprimido contiene Opadry blanco OYS 9622 (que está compuesto por
hipromelosa, propilenglicol y dióxido de titanio (E171)).
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, biconvexos, marcados con “E” en una cara.
Este medicamento se presenta en envases blíster con 15, 20, 30, 90, 100 ó 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid) – España
Genepharm S.A.
18 Km Marathon Avenue 15351 Pallini, Grecia
Reino Unido: Exemestane 25 mg film-coated tablets
España: Exemestano Vir 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG