Página de inicio Página de inicio

Escitalopram Bluefish
escitalopram


Prospecto: Información para el usuario


Escitalopram Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted


Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Escitalopram Bluefish


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Escitalopram Bluefish

El principio activo es escitalopram.

Cada comprimido de Escitalopram Bluefish contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).


Los demás componentes son:

Núcleo: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa de sodio, talco y estearato de magnesio.

Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), hipromelosa, macrogol 400 (E1521) y polisorbato 80 (E433).


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalados, ranurados, biconvexos, de apro imadamente 7,9 5,4 mm, marcados con “J” en una cara y “2” en la otra cara.


Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.


Escitalopram Bluefish está disponible en los siguientes tamaños de envase: Blíster triplex transparente (PVC/PE/PVdC/Aluminio)

14, 28, 56 y 98 comprimidos.


Frasco de polietileno (HDPE): 200 comprimidos


Dosis única:

Blister triplex transparente (PVC/PE/PVdC/Aluminium) 28x1 comprimidos


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Estocolmo Suecia


Responsable de fabricación Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo Suecia


Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Corradino Industrial Estate, Paola, PLA 3000

Malta


Representante Local

Bluefish Pharma S.L.U.,

Ribera del Loira nº46, Campo de la Naciones, 28042 Madrid


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del

Estado Miembro


Nombre del medicamento

Austria

Escitalopram Bluefish 5mg/10mg Filmtabletten


Dinamarca


Escitalopram Bluefish


España

Escitalopram Bluefish 10mg/15mg/20mg comprimidos

recubiertos con película EFG

Irlanda

Escitalopram Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg film-coated tablets

Islandia

Escitalopram Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg filmuhúðaðartöflur

Polonia

Escitalopram Bluefish

Portugal

Escitalopram Bluefish

Suecia

Escitalopram Bluefish


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018