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AstraZeneca

Topotecán Farmalider
topotecan


Prospecto: información para el paciente


Topotecán Farmalider 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Topotecán Farmalider y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Topotecán Farmalider

  3. Cómo usar Topotecán Farmalider

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Topotecán Farmalider

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Topotecán Farmalider y para qué se utiliza


    Topotecán Farmalider ayuda a eliminar tumores. Un médico o enfermera le administrará su medicamento en forma de perfusión en una vena (con un gotero) en el hospital.


    Topotecán Farmalider se utiliza para tratar:


    • cáncer de ovario o cáncer de pulmón de célula pequeña que ha vuelto a aparecer después de recibir quimioterapia.

    • cáncer de cérvix avanzado, si no es posible la cirugía o el tratamiento con radioterapia. Cuando se utiliza para el tratamiento de cáncer de cérvix, Topotecán Farmalider se combina con otro

      medicamento llamado cisplatino.


      Su médico decidirá con usted si el tratamiento con Topotecán Farmalider es mejor que el tratamiento con su quimioterapia inicial.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Topotecán Farmalider No use Topotecán Farmalider:

    • si es alérgico a topotecán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6).

    • si está en período de lactancia.

    • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo. Su médico se lo dirá, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.


    • si usted tiene problemas hepáticos o renales.Puede ser necesario ajustar su dosis de Topotecán Farmalider.

    • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.

    • si tiene intención de ser padre.


      Topotecán Farmalider puede provocar daños en el niño concebido antes, durante o poco después de finalizar el tratamiento con topotecán. Debe utilizar un método anticonceptivo seguro. Pidaconsejo a su médico.


      Uso de Topotecán Farmalider con otros medicamentos


      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      Uso de Topotecán Farmalider con alimentos y bebidas


      No existe interacción conocida entre Topotecán Farmalider y el alcohol. No obstante, debe consultar con su médico si es aconsejable para usted beber alcohol.


      Embarazo, lactancia y fertilidad


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      No se recomienda utilizar Topotecán Farmalider en mujeres embarazadas, puesto que puede provocar daños en el niño concebido antes, durante o después del tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. No intente quedarse embarazada o ser padre hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo.


      Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar. Si se produjera un embarazo durante el tratamiento, informe a su médico inmediatamente.


      Evite la lactancia si está siendo tratada con Topotecán Farmalider. No reanudar la lactancia hasta que el médico le indique que es seguro hacerlo.


      Conducción y uso de máquinas


      Topotecán Farmalider puede ocasionar cansancio.

      Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas o herramientas.


      Topotecán Farmalider contiene sodio

      Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial, por lo que se considera

      esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo usar Topotecán Farmalider


    La dosis de Topotecán Farmalider que usted reciba será calculada por su médico a partir de:


    • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)

    • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento

    • el tipo de enfermedad que va a tratarse. La dosis habitual es:

    • Para cáncer de ovario y cáncer de pulmón de célula pequeña: 1,5 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día.

    • Para cáncer de cérvix: 0,75 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día.


      Cuando se está tratando el cáncer de cérvix, Topotecán Farmalider se combina con otro medicamento llamado cisplatino. Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.


      Cómo se administra Topotecán Farmalider


      Un médico o enfermera le administrará la dosis adecuada de Topotecán Farmalider como una perfusión (con un gotero). Normalmente se coloca en su brazo y la administración suele durar unos 30 minutos.


    • Para cáncer de ovario y cáncer de pulmón de célula pequeña, recibirá tratamiento una vez al día durante cinco días.

    • Para cáncer de cérvix, recibirá tratamiento una vez al día durante 3 días.


      Esta pauta de tratamiento se repetirá generalmente cada tres semanas, para todos los cánceres. Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos.


      Si interrumpe el tratamiento con Topotecán Farmalider


      Su médico decidirá cuándo interrumpir el tratamiento.


      Si usa más Topotecán Farmalider del que debe


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Topotecán Farmalider puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos graves: informe a su médico


  5. Conservación de Topotecán Farmalider


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 25ºC

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo desh

    acerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medi o ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Topotecán Farmalider

    El principio activo es topotecán. Cada vial contiene topotecán en forma de clorhidrato, en una cantidad

    equivalente a 4 mg de topotecán.


    Los demás componentes son: ácido tartárico (E334), manitol (E421), ácido clorhídrico (E507) e hidróxido de sodio.


    Aspecto del producto y contenido del envase



El contacto accidental con la piel o los ojos debe tratarse inmediatamente con agua abundante.