Ceparidin
tramadol
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1.- Qué es Ceparidin 50 mg cápsulas EFG y para qué se utiliza. 2.- Antes de tomar Ceparidin 50 mg cápsulas EFG.
3.- Cómo tomar Ceparidin 50 mg cápsulas EFG.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG.
El principio activo de este medicamento es tramadol.
Cada cápsula contiene 50 mg de tramadol (D.O.E.) en forma de clorhidrato.
Los excipientes son: almidón de maíz, almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (España)
Responsable de la fabricación:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
Sagitario, 14 (Alicante) - 03006 – España
El tramadol es un analgésico de acción central.
Si es Vd. alérgico al tramadol o a alguno de los excipientes del preparado.
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, psicofármacos, analgésicos, opioides o psicotrópicos.
Si Vd. está en tratamiento simultáneo con inhibidores de la mono-amino-oxidasa (IMAO) o los ha tomado durante los últimos 15 días.
El tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia.
En caso de adicción a opiáceos, traumatismo craneal, disminución del nivel de consciencia de origen desconocido, hipertensión intracraneal o alteración respiratoria, hepática o renal significativa. Tramadol sólo se administrará a pacientes epilépticos o con riesgo de padecer crisis convulsivas si se estima imprescindible.
El potencial adictivo de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG es bajo. No obstante, en pacientes con tendencia al abuso de medicamentos, Ceparidin 50 mg cápsulas EFG debe ser administrado sólo durante períodos cortos y bajo estricto control médico.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Debe tener precaución si está usted en tratamiento con derivados cumarínicos (ejm warfarina,
acenocumarol), y tramadol simultáneamente.
Ceparidin debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia renal (con un aclaramiento de creatinina < 30ml/min), o trastornos hepáticos y se deberá aumentar los intervalos entre dosis a 12 horas.
Caparidin deberá se usado con precaución en pacientes con porfiria aguda debido a que las pruebas in vitro han mostrado un riesgo de acumulación de porfiria hepática, lo que podría desencadenar una
crisis porfírica.
Ceparidin debe usarse con precaución en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos que inhiben el citocromo P-450 (isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6) tales como ritonavir, quinidina,
Fluoxetina, paoxetina, sertralina, isoniacida, cimetidina, claritromicina, nefazodona, indinavir,
saquinavir, clotrimazol, ketokonazol, troleandomicina, ajmalicina, y zumo de pomelo, ya que pueden potenciar la toxicidad del mismo al aumentar su concentración plasmática.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se
hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
La administración simultánea de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG con alcohol o fármacos depresores a nivel central puede potenciar los efectos de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG sobre el sistema nervioso.
La administración previa o simultánea de carbamazepina puede acortar la duración y reducir el efecto analgésico de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG.
No se recomienda la combinación de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG con opioides del tipo buprenorfina, nalbufina o pentazocina, ya que podría reducirse su efecto.
Se han descrito casos aislados de crisis convulsivas, y otros transtornos, en pacientes tratados con antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, neurolépticos u otros fármacos que reducen el umbral convulsivo y Ceparidin 50 mg cápsulas EFG.
Se ha observado la aparición de equimosis (cardenales) durante la administración simultanea de
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar el medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. Ceparidin 50 mg cápsulas EFG no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario.
En caso de que se presenten efectos secundarios desagradables al interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.
Tome las cápsulas enteras, con suficiente líquido.
Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial es de 1 ó 2 cápsulas (50-100 mg de clorhidrato de tramadol) seguida de 50 ó 100 mg (1 ó 2 cápsulas) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas).
Pacientes geriátricos
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años). En pacientes mayores de 75 años la eliminación del principio activo puede ser más lenta. Por lo tanto, su médico podría
indicarle la necesidad de prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Si estima que la acción de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Usted ha tomado más Ceparidin 50 mg cápsulas EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
La intoxicación por dosis muy elevadas de tramadol puede originar disminución del nivel de
consciencia (hasta coma), hipotensión arterial, taquicardia, miosis, vómitos, depresión respiratoria
(hasta paro respiratorio) y crisis convulsivas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20.
Es probable que los dolores vuelvan a manifestarse.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino continúe tomando las cápsulas en la forma usual
Como todos los medicamentos Ceparidin 50 mg cápsulas EFG puede tener efectos adversos. Frecuentemente se han comunicado náuseas y mareos.
De vez en cuando pueden presentarse vómitos, estreñimiento, sudoración, sequedad de boca y cefalea.
Raramente se han observado alteraciones cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia, hipotensión postural o colapso cardiovascular). Otras reacciones adversas infrecuentes han sido arcadas, molestias gastrointestinales y reacciones cutáneas (p. ej.: prurito, erupciones cutáneas y urticaria).
Muy raramente se han observado debilidad muscular, alteraciones del apetito, visión borrosa y perturbaciones de la micción (dificultad en la micción y retención urinaria).
Tras la administración de Ceparidin 50 mg cápsulas EFG pueden presentarse muy raramente diversos efectos secundarios psíquicos. Estos incluyen alteraciones del estado de ánimo, de la actividad, disminución de la percepción sensorial y de la capacidad cognitiva.
Muy rara vez se han descrito casos de reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y se han comunicado crisis convulsivas. En muy raros casos se han observado hipertensión y braquicardia.
Se han descrito casos de empeoramiento del asma, aunque no se ha determinado si era debido a
Se han comunicado caso de depresión respiratoria. Si se superan las dosis recomendadas o se asocian otros psicofármacos, la respiración puede enlentecerse.
intranquilidad, temblores o alteraciones digestivas.
En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso terapéutico de tramadol, se ha observado un incremento de las enzimas hepáticas.
Frecuencia no conocida:
Disminución de los niveles de azúcar en sangre.
Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.
Asimismo, si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilizar Ceparidin 50 mg cápsulas EFG después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
(rev-01)