Ytracis
yttrium [90Y] chloride
Cloruro de (90Y) itrio
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
Qué es YTRACIS y para qué se utiliza
Antes de usar YTRACIS
Cómo usar YTRACIS
Posibles efectos adversos
5 Conservación de YTRACIS
6. Información adicional
Medicamento con autorización anulada
YTRACIS es un medicamento radiactivo que se usa en combinación con otro medicamento que tiene como diana células específicas del cuerpo. Cuando se alcanza la diana, Ytracis administra pequeñas dosis de radiación a estos sitios específicos.
Si desea más información sobre el tratamiento y los posibles efectos producidos por el medicamento que se marque, consulte el prospecto de éste último.
si es hipersensible (alérgico) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de YTRACIS.
si está embarazada o hay alguna posibilidad de que lo esté (lea más adelante).
YTRACIS no se administra directamente al paciente.
Las leyes sobre el uso, la manipulación y la eliminación de la radiactividad son estrictas, por lo que YTRACIS siempre debe ser utilizado en un hospital o instalación similar. Sólo será manipulado y administrado por personal experto y cualificado en la manipulación sin riesgos de material radiactivo.
Se tendrá especial cuidado cuando se administren medicamentos radiactivos a niños y adolescentes.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es importante que le comunique a su médico si existe alguna posibilidad de que esté embarazada. Toda mujer que haya tenido una falta del período debe considerarse embarazada hasta que se demuestre lo contrario. Siempre se considerará la posibilidad de utilizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de medicamentos radiactivos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se le pedirá que interrumpa la lactancia.
No se han realizado estudios acerca del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se conocen las interacciones del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos, por que no se han realizado estudios al respecto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
YTRACIS no se administra directamente al paciente.
Su médico decidirá la cantidad de YTRACIS que se empleará en su caso.
YTRACIS está previsto para el marcado de medicamentos administrados posteriormente por la vía autorizada para el tratamiento de enfermedades concretas.
Medicamento con autorización anulada
YTRACIS debe ser administrado por un médico en condiciones de estricta supervisión, por lo que la posibilidad de que se produzca una sobredosis es remota. No obstante, en caso de que se produzca, usted recibirá de su médico el tratamiento apropiado.
Al igual que todos los medicamentos, YTRACIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
Para más información, véase el prospecto del medicamento que se marque.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice YTRACIS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Conservar en el envase original.
Los procedimientos de conservación deben cumplir las normas nacionales sobre materiales radiactivos.
La etiqueta del producto incluye las condiciones de conservación adecuadas y la fecha de caducidad del lote del producto. El personal hospitalario asegurará que el producto se conserve correctamente y que no se le administre después de la fecha de caducidad establecida.
El principio activo es cloruro de(90Y) itrio.
Cada ml de solución contiene 1,850 GBq de Cloruro de (90Y)itrio en la fecha de calibración. (GBq : GigaBecquerel, Becquerel es la unidad en la que se mide la radiactividad).
Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
YTRACIS es un precursor radiofarmacéutico.
Este medicamento es una solución transparente e incolora envasada en un vial incoloro de vidrio tipo I de 2 ml cerrado con un tapón de goma bromobutilo recubierto de Teflon y un sellado de aluminio.
Un vial contiene de 0,5 ml (0,925 GBq en el momento de la calibración) a 2 ml (3,700 GBq en el momento de la calibración).
Medicamento con autorización anulada
CIS bio international Boîte Postale 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIA
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.