Ipreziv
azilsartan medoxomil
azilsartán medoxomilo
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ipreziv y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
Cómo tomar Ipreziv
Medicamento con autorización anulada
Posibles efectos adversos
Conservación de Ipreziv
Contenido del envase e información adicional
Ipreziv contiene un principio activo llamado azilsartán medoxomilo y pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiontensina II (ARAII). La angiotensina II es una sustancia que se produce de forma natural en el cuerpo y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la tensión arterial. Ipreziv bloquea este efecto de manera que los vasos sanguíneos se relajan, lo que ayuda a reducir la tensión arterial.
Este medicamento se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión esencial) en pacientes adultos (mayores de 18 años).
tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Antes de tomar o mientras está tomando Ipreziv, comunique a su médico si:
tiene problemas renales
está siendo tratado con diálisis o ha sido sometido a un trasplante de riñón recientemente.
padece una enfermedad hepática grave
tiene problemas de corazón (como insuficiencia cardiaca o ataque cardiaco reciente)
ha sufrido alguna vez un ictus
tiene la tensión arterial baja o siente mareos o vahídos
vomita, ha sufrido vómitos intensos recientemente o sufre diarrea
presenta un nivel elevado de potasio en la sangre
padece una enfermedad de la glándula suprarrenal llamada hiperaldosteronismo primario
le han dicho que padece un estrechamiento de las válvulas del corazón (llamado “estenosis de la válvula aórtica o mitral”) o que el espesor de su músculo cardiaco presenta un incremento anómalo (llamado “miocardiopatía hipertrófica obstructiva”)
está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ipreziv”.
Medicamento con autorización anulada
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si planea quedarse embarazada). No se recomienda utilizar Ipreziv al inicio del embarazo y EN NINGÚN CASO se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección embarazo).
Al igual que todos los demás medicamentos antagonistas de los receptores de la angiotensina II, azilsartán medoxomilo puede ser menos eficaz en la reducción de la tensión arterial en los pacientes de raza negra.
No existe experiencia sobre el uso de Ipreziv en niños o adolescentes menores de 18 años. Por lo tanto, no se debe administrar Ipreziv a niños o adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Ipreziv puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto en Ipreziv.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Litio (un medicamento usado para los problemas de salud mental)
Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco o celecoxib (medicamentos usados para aliviar el dolor y la inflamación)
Aspirina (ácido acetilsalicílico) si está tomando más de 3 g al día (medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación)
Medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre; estos incluyen suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio (ciertos diuréticos) o sustitutos de la sal con contenido de potasio
Heparina (un medicamento usado para diluir la sangre)
Diuréticos
Aliskiren u otros medicamentos usados para reducir la tensión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de angiotensina II, tales como enalapril, lisinopril, ramipril o valsartán, telmisartán, irbesartán).
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ipreziv” y “Advertencias y precauciones”).
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si planea quedarse embarazada). Por lo
general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ipreziv antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ipreziv.
No se recomienda utilizar Ipreziv al inicio del embarazo y EN NINGÚN CASO se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda utilizar Ipreziv durante la lactancia. Su médico puede elegir otro tratamiento para usted que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos a término o prematuros.
Medicamento con autorización anulada
No es probable que Ipreziv tenga un efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman Ipreziv y si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ipreziv indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante seguir tomando Ipreziv cada día.
Ipreziv es para uso oral. Tome el comprimido con abundante agua. Puede tomar Ipreziv con o sin alimentos.
La dosis inicial habitual es de 40 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar esa dosis hasta un máximo de 80 mg una vez al día dependiendo de la respuesta de la tensión arterial.
En pacientes de edad muy avanzada, por ejemplo (mayores de 75 años), es posible que su médico recomiende una dosis inicial menor, de 20 mg una vez al día.
Si usted sufre una enfermedad del hígado leve o moderada, es posible que su médico recomiende una dosis inicial menor, de 20 mg una vez al día.
En pacientes que han perdido líquido corporal recientemente, p. ej. a causa de vómitos o diarrea o por tomar diuréticos, es posible que su médico recomiende una dosis inicial menor, de 20 mg una vez al día.
Si usted sufre de alguna otra enfermedad concomitante, tal como enfermedad renal o insuficiencia cardiaca su médico decidirá cual es la dosis inicial más adecuada.
En un periodo de 2 semanas desde el inicio del tratamiento se producirá una reducción medible de la tensión arterial y el efecto completo de la dosis se observará en 4 semanas.
Si toma demasiados comprimidos o si otra persona toma su medicamento, contacte con su médico inmediatamente. Es posible que se sienta débil o mareado si toma más de lo que debiera.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Ipreziv, es posible que su tensión arterial vuelva a subir. Por lo tanto, no deje de tomar Ipreziv sin consultar antes con su médico cuáles son las opciones de tratamiento alternativas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ipreziv puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dificultad para respirar, o tragar, o inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta
(angioedema)
Picor de la piel con bultos.
Otros posibles efectos adversos:
Mareo
Medicamento con autorización anulada
Diarrea
Aumento de la creatinfosfokinasa en sangre (un indicador de daño muscular).
Tensión arterial baja, que puede hacerle sentir débil o mareado
Sensación de cansancio
Inflamación de las manos, tobillos o pies (edema periférico)
Erupción cutánea, picor
Náuseas
Espasmos musculares
Aumento de la creatinina sérica en la sangre (un indicador de la función renal)
Aumento del ácido úrico en sangre (un indicador de la función renal).
Cambios en los resultados de los análisis de sangre, incluido un descenso de los niveles de una proteína en los glóbulos rojos (hemoglobina).
Cuando Ipreziv se toma con clortalidona (un diurético), se han observado con frecuencia (en menos de 1 de cada 10 usuarios) niveles más altos de ciertas sustancias químicas en la sangre (como la creatinina), que son indicadores de la función renal, y también es frecuente la tensión arterial baja.
La inflamación de las manos, tobillos o pies es más frecuente (en menos de 1 de cada 10 usuarios) cuando se toma Ipreziv con amlodipino (un bloqueante de los canales de calcio para tratar la hipotensión) que cuando se toma Ipreziv solo (menos de 1 de cada 100 usuarios). La frecuencia de este efecto es mayor cuando se toma amlodipino solo.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Ipreziv después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conserve Ipreziv en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Medicamento con autorización anulada
El principio activo es azilsartán medoxomilo (como potasio) 20 mg, 40 mg o 80 mg
Los demás componentes son manitol, ácido fumárico, hidróxido sódico, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Ipreziv son comprimidos redondos blancos grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “20”, “40” u “80” en el otro.
Ipreziv se dispensa en blísteres, cada uno de los cuales contiene 14 o 15 comprimidos, dentro de cajas que contienen:
14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 20 mg
14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 40 mg
14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos en el caso de los comprimidos de 80 mg Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dinamarca Responsable de la fabricación:
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: +46 (0) 8 5861 3380
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +39 06 5026 01
Takeda GmbH
Tel: 0800 825 3325
Takeda Nederland bv Tel: +31 (0) 23 566 8777
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 0203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: + 46 (0) 8 5861 3380
Takeda Global R & D Centre (Europe) Τηλ: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharma Ges m.b.H Tel: +43 (1) 524 40 64
Medicamento con autorización anulada
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 91 714 99 00
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Laboratoires Takeda
Tél: +33 (0) 1 46 25 16 16
Takeda - Farmacêuticos Portugal Tel: +351 21 464 32 22
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 1628 537 900
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +39 06 5026 01
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Puh/Tel: +46 (0) 8 5052 1105
Takeda Global R & D Centre (Europe) Τηλ: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tel: + 46 (0) 8 5861 3380
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 1628 537 900
Medicamento con autorización anulada