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AstraZeneca

Entecavir Glenmark
entecavir


Prospecto: información para el usuario


Entecavir Glenmark 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona (Tipo A) (E1202) y estearato magnésico.

Cubierta pelicular: dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 400 (E1521) y polisorbato 80 (E433).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son blancos, de forma oval y con ranura en ambas caras.


Entecavir 0,5 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en envases conteniendo 30 x 1 o 90 x 1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell, Alemania


Responsable de la fabricación:

Medis International a.s. výrobní závod Bolatice

Prumyslová 961/16, 747 23 Bolatice República Checa


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta, 28045 Madrid, España


Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de EEE con los siguientes nombres:


País

Nombre

Países Bajos

Entecavir Glenmark 0,5 mg, Filmomhulden

tabletten

Alemania

Entecavir 0,5 mg Filmtabletten

España

Entecavir Glenmark 0,5 mg comprimidos

recubiertos con película EFG

Polonia

Entecavir Glenmark 0,5 mg tabletki

powlekane

Rumanía

Entecavir Glenmark 0,5 mg comprimate

filmate

Suecia

Entecavir Glenmark 0,5 mg filmdragerad

tablet

Reino Unido

Entecavir 0,5 mg film coated tablets


Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021