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Olanzapina Flas Aristo
olanzapine


Prospecto: información para el usuario


Olanzapina Flas Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Olanzapina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Olanzapina Flas Aristo y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Olanzapina Flas Aristo

  3. Cómo tomar Olanzapina Flas Aristo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Olanzapina Flas Aristo

  6. Información adicional


  1. Qué es Olanzapina Flas Aristo y para qué se utiliza


    Olanzapina Flas Aristo pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos.


    Olanzapina Flas Aristo está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.


    Olanzapina Flas Aristo se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.


  2. Antes de tomar Olanzapina Flas Aristo No tome Olanzapina Flas Aristo

    • si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina Flas Aristo. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.

    • si previamente le han diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).


      Tenga especial cuidado con Olanzapina Flas Aristo

    • Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina Flas Aristo, dígaselo a su médico.


    • En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.

      Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

    • La utilización de Olanzapina Flas Aristo en pacientes de edad avanzada que presentan demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.


      Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:

    • Diabetes

    • Enfermedades del corazón

    • Enfermedad del hígado o riñón

    • Enfermedad de Parkinson

    • Epilepsia

    • Problemas de próstata

    • Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)

    • Alteraciones de la sangre

    • Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral).


      Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.


      Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlará la tensión arterial.


      Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Flas Aristo.


      Uso de otros medicamentos

      Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que Olanzapina Flas Aristo, si su médico se lo autoriza. Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Flas Aristo con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).


      Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina Flas Aristo.


      Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente informe a su médico si está utilizando medicinas para tratar la enfermedad de Parkinson.


      Toma de Olanzapina Flas Aristo con los alimentos y bebidas

      No debe beber alcohol mientras tome Olanzapina Flas Aristo puesto que la combinación de Olanzapina Flas Aristo y alcohol puede producir somnolencia.


      Embarazo y lactancia

      Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que puede estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Flas Aristo pueden pasar a la leche materna.


  3. Cómo tomar Olanzapina Flas Aristo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Olanzapina Flas Aristo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina Flas Aristo debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina Flas Aristo oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina Flas Aristo a menos que se lo diga su médico.


    Los comprimidos de Olanzapina Flas Aristo se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de Olanzapina Flas Aristo son para administración por vía oral.


    Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Flas Aristo se desmoronan fácilmente, por lo que se deben manipular con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.


    Separe la lámina superior de aluminio de un alvéolo y saque cuidadosamente el comprimido bucodispersable de Olanzapina Flas Aristo.


    Deposite el comprimido en la boca. Se disolverá directamente en la boca, por lo que le será muy fácil de tragar.


    Si toma más Olanzapina Flas Aristo del que debiera

    Los pacientes que han tomado más Olanzapina Flas Aristo del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.


    Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Olanzapina Flas Aristo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos muy frecuentes: que afectan a 1 de cada 10 pacientes

    • Aumento de peso.

    • Somnolencia.

    • Aumento de los niveles de prolactina en sangre.


      Efectos adversos frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

    • Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes.

    • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.

    • Aumento del apetito.

    • Mareos.

    • Agitación.

    • Temblor.

    • Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos oculares).

    • Alteraciones del lenguaje.

    • Movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua).

    • Estreñimiento.

    • Sequedad de la boca.

    • Erupción en la piel.

    • Pérdida de fuerza.

    • Cansancio excesivo.

    • Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies.

    • En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.

      Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico.

    • Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.


    • Pulso lento.

    • Sensibilidad a la luz del sol.

    • Incontinencia urinaria.

    • Pérdida de cabello.

    • Ausencia o disminución de los periodos menstruales.

    • Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.

    • Síndrome de piernas inquietas

    • Salivación excesiva


      Otros posibles efectos adversos: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles

    • Reacción alérgica (p. ej. Inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel).

    • Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma.

    • Descenso de la temperatura corporal normal.

    • Convulsiones, en la mayoría de los casos se relaciona con antecedentes de convulsiones (epilepsia).

    • Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.

    • Espasmos en los músculos de los ojos causando movimientos circulares de los mismos.

    • Ritmo anormal del corazón.

    • Muerte repentina sin explicación aparente.

    • Coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos sanguíneos en el pulmón.

    • Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.

    • Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.

    • Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente.

    • Dificultad para orinar.

    • Erección prolongada y/o dolorosa.


    Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.


    Olanzapina Flas Aristo puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.


    En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. Muy raramente los bebes de madres que han tomado Olanzapina Flas Aristo en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.


    Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS). DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios


  5. Conservación de Olanzapina Flas Aristo


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice Olanzapina Flas Aristo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de Olanzapina Flas Aristo 5 mg

El principio activo es olanzapina. Cada comprimido bucodispersable de Olanzapina Flas Aristo contiene 5 mg de principio activo.


Los demás componentes son lactosa monohidrato, silicato de calcio, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, crospovidona, aspartamo, aroma de naranja, aroma de plátano, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.


Aspecto de Olanzapina Flas Aristo 5 mg y contenido del envase

Olanzapina Flas Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables son amarillos.

Olanzapina Flas Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables está disponible en envases de 28 comprimidos.


Otras presentaciones:

Olanzapina Flas Aristo 10 mg comprimidos bucodispersables: envases de 28 y 56 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Iberia, S.L. C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid España


Responsable de la fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69