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Efensol
colestyramine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Efensol 3 g polvo para suspensión oral Colestiramina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Efensol y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efensol

  3. Cómo tomar Efensol

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Efensol

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Efensol y para qué se utiliza


    Efensol pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan resinas de intercambio iónico, que se unen a los ácidos biliares.


    Efensol se utiliza para disminuir los niveles de colesterol (un tipo de grasa) de su organismo que pueden producir problemas de corazón. El medicamento actúa en el intestino uniéndose a los ácidos biliares que contienen colesterol, evitando su absorción y eliminándolo por las heces.


    También puede utilizarse para tratar un tipo específico de picor.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efensol No tome Efensol:


    • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene una enfermedad que hace que sus conductos biliares estén completamente obstruidos.

    • Si tiene estreñimiento severo.

    • Si está embarazada o piensa quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento.

    • Si está amamantando.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efensol.


  3. Cómo tomar Efensol


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Este medicamento se administra por vía oral.


    Adultos: Las dosis habituales son desde 1 a 4 ó 5 sobres al día tomadas de preferencia antes de las comidas. Si se cree conveniente puede efectuarse una sola toma a primeras horas de la mañana con toda la dosis diaria aconsejada.


    Niños : No se recomienda el uso de Efensol en niños.


    No tome este medicamento sin mezclarlo con agua o en otro líquido, ya que puede provocar un espasmo en el esófago.


    Para reconstituir los sobres, vierta su contenido y agite con fuerza en un vaso de agua o zumo de frutas, (aproximadamente 150 ml) hasta obtener una suspensión uniforme y proceda a su toma inmediatamente.


    Tome este medicamento hasta que le indique su médico. Se le realizarán controles periódicos mientras esté tomando este medicamento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Efensol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Trastornos gastrointestinales.

    Las reacciones gastrointestinales son las que aparecen con mayor frecuencia.


    La reacción adversa observada más frecuentemente es el estreñimiento. El estreñimiento, puede favorecer la aparición de impactación fecal (fecaloma), y puede agravar la sintomatología de hemorroides preexistentes.


    Otras reacciones adversas observadas incluyen: hemorroides, ardor y acidez (dispepsia), dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómitos, diarrea.

    Ocasionalmente han ocurrido: prurito (sensación de picor) en la lengua, prurito (sensación de picor) anal. Efensol puede causar la aparición de esteatorrea (grasa en las heces), sobre todo cuando se administra a

    dosis altas.


    Trastornos metabólicos y de la nutrición.

    Acidosis hiperclorémica (aumento del ácido en los líquidos del cuerpo).


    Trastornos de la sangre y del sistema linfático

    Riesgo de sangrado, debido a disminución de la protrombina, una sustancia necesaria para que la sangre se coagule.


    El uso crónico de Efensol puede asociarse a una mayor tendencia a la aparición de hemorragia debida a hipoprotrombinemia secundaria a un déficit de vitamina K debido a una disminución de su absorción (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones).


    Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

    Osteoporosis (pérdida de masa en el hueso con mayor propensión a las fracturas).


    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    Eritema (erupción en la piel).


    Para aminorar estos efectos, empezará a tomar Efensol con una dosis baja que se irá aumentando gradualmente. Estos efectos adversos normalmente desaparecen con el tiempo.


    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


  5. Conservación de Efensol


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Efensol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Efensol

    • El principio activo es colestiramina. Cada sobre contiene 3 g de colestiramina.

    • Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), ácido cítrico, carboximetilcelulosa sódica, goma guar y esencia de plátano.

Aspecto del producto y contenido del envase

Efensol se presenta en envases que contienen 40 sobres unidosis.


Titular de la autorización de comercialización


LAZLO INTERNACIONAL, S.A.

Parque empresarial Cristalia

Vía de los Poblados 3, Edif. 2, 2º izda. 28033 Madrid


Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14.

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya), España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo-2013