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CITALVIR
citalopram


Prospecto: Información para el usuario.


CITALVIR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citalopram


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted


En este prospecto:

  1. Qué es CITALVIR y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CITALVIR.

  3. Cómo tomar CITALVIR.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de CITALVIR.

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Citalvir y para qué se utiliza


    CITALVIR es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”.


    CITALVIR está indicado en:

    • Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.

    • Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.

    • Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalvir No tome CITALVIR :

    • Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluídos

      en la sección 6).

    • Si está tomando otros medicamentos antidepresivos del que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) Los IMAO incluyen medicamentos como

      fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linezolid

      (un antibiótico).

    • Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve

      para evaluar como funciona el corazón).

    • Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.

    • Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.

      Consulte también la sección “uso de Citalvir con otros medicamentos” que se encuentra más abajo.


    • Si tiene episodios maníacos o trastorno de agustia

    • Si padece insuficiencia hepática o renal Su médico puede necesitar ajustar la dosis.

    • .

    • Si padece diabetes. El tratamiento con CITALVIR puede alterar el control glucémico. Puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiantes orales

    • Si padece epilepsia. El tratamiento con CITALVIR debe suspenderse si se presentan convulsiones

      o si se produce un aumento en la frecuencia de las convulsiones (véase también la sección 4 "Posibles efectos adversos").

      -

    • Si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas, o si desarrolla hematomas inusuales, o si está embarazada (ver «Embarazo,lactancia y fertilidad»).

    • Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.

    • Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo

    • Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.

    • Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

    • Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene

      alguna alteración del ritmo del corazón.

    • Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis).


      .

      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera

      ocurrido alguna vez.


      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.


      Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece CITALVIR (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Información especial relacionada con su enfermedad

      Al igual que otros medicamentos usados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría no se alcanza inmediatamente. Después de iniciar el tratamiento con CITALVIR, pueden pasar varias

      semanas antes de que experimente alguna mejoría.


  3. Cómo tomar Citalvir


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CITALVIR. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría empeorar su enfermedad.

    Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.


    CITALVIR para administración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Por favor, tenga en cuenta que muchos de los efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando usted empiece a sentirse mejor..


    Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.


    Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar CITALVIR y ver a su medico inmediatamente:

    • Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos.


    • Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).


    • Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales


      Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):


      Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar CITALVIR y acuda a su médico inmediatamente.


    • Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.

    • Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.


      Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.


      Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.


      La sequedad de boca incrementa el riesgo de caries. Por tanto, debe cepillarse los dientes más a menudo de lo habitual.


      Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Tendencia al sueño.

    • Dificultad para dormir

    • Aumento de la sudoración.

    • Sequedad de boca.

    • Náuseas (sentirse mareado).

    • Cefalea


      Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Disminución del apetito.

    • Agitación.

    • Disminución de la conducta sexual.

    • Ansiedad.

    • Nerviosismo.

    • Estado confusional.

    • Sueños anormales.

    • Temblores.

    • Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.

    • Mareos.

    • Alteración de la atención.

    • Zumbidos en los oídos (tinnitus).

    • Bostezos.

    • Diarrea.

    • Vómitos.

    • Estreñimiento.

    • Erupción.

    • Dolor muscular y articular.

    • Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.

    • Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.

    • Fatiga.

    • Fiebre.

    • Escozor en la piel.

    • Disminución de peso.


      Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).

    • Aumento del apetito.

    • Agresividad.

    • Despersonalización.

    • Alucinaciones.


    • Manía.

    • Desmayos.

    • Pupilas dilatadas.

    • Latidos cardiacos rápidos.

    • Latidos cardiacos lentos.

    • Urticaria.

    • Pérdida de pelo.

    • Erupción cutánea.

    • Sensibilidad a la luz.

    • Dificultades para orinar.

    • Hemorragia menstrual excesiva.

    • Hinchazón de brazos y piernas.

    • Aumento de peso.


      Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • Convulsiones.

    • Movimientos involuntarios.

    • Alteraciones del gusto.

    • Sangrado.

    • Hepatitis.

    • Fiebre


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección "Advertencias y precauciones"

    • Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).

    • Hipersensibilidad (rash).

    • Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.

    • Incremento de la cantidad de orina excretada.

    • Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o ritmo anormal del corazón.

    • Crisis de angustia.

    • Chirriar de dientes.

    • Inquietud.

    • Movimientos musculares anormales o rigidez.

    • Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).

    • Alteraciones de la visión.

    • Presión sanguínea baja.

    • Sangrado de la nariz.

    • Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).

    • Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver ‘Embarazo, lactancia y fertilidad’ en la sección 2 para más información.

    • Hinchazón repentina de piel o mucosas.

    • Erecciones dolorosas.

    • Flujo de leche en hombres y en mujeres que no están en período de lactancia.

    • Período menstrual irregular.

    • Pruebas de la función hepática alteradas.

    • Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo se pone de pie).

    • Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

    • Ritmo cardíaco anormal.

    .


  5. Conservación de Citalvir


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de CITALVIR:

El principio activo de CITALVIR 20 mg es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido contiene 24,98 mg de hidrobromuro de citalopram (equivalentes a 20 mg de citalopram).


Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, glicerol, copovidona, estearato de magnesio celulosa microcristalina, hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171).


Aspecto del producto y contenido del envase


CITALVIR 20 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos son blancos, ovales biconvexos y con ranura.


CITALVIR 20 mg está disponible en envases tipo blíster conteniendo 14, 28 y 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase

Otras presentaciones: CITALVIR 10 mg comprimidos. CITALVIR 40 mg comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.