Ofarsin
artificial tears and other indifferent preparations
Carbómero
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Qué es Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Cómo usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Posibles efectos adversos
Conservación de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Contenido del envase e información adicional
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico es un gel sustitutivo de las lágrimas. Se utiliza para el tratamiento sintomático del ojo seco.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
si es alérgico al carbómero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
si utiliza lentes de contacto. Cuando se padece un problema de deficiencia de lágrimas a menudo no se permite utilizar lentes de contacto. Sin embargo, si su oftalmólogo no tiene objeción a que use lentes de contacto, debe quitárselas antes de la administración de este medicamento y esperar 15 minutos antes de colocárselas de nuevo.
La seguridad y eficacia de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico en niños y adolescentes a la posología recomendada en adultos ha sido establecida en base a la experiencia clínica, pero no se dispone de estudios clínicos al respecto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales. Por favor, tenga en cuenta:
Si Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico se utiliza junto con otra medicación oftalmológica, deben administrarse
con al menos un intervalo de 15 minutos entre ellas. Si Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico se utiliza junto con una pomada oftálmica, el intervalo entre ambas medicaciones debe ser de 15 minutos.
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico puede prolongar el tiempo de contacto ocular de otros productos
oftalmológicos aumentando con ello su acción. Para evitar que esto ocurra, Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
debe administrarse siempre en último lugar.
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios con Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico en mujeres embarazadas pero, por otra parte, no existen datos en contra de la utilización de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico durante el embarazo o la lactancia.
Debido a que este medicamento puede causar visión borrosa durante unos minutos después de su administración en el saco conjuntival del ojo, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni trabaje sin un anclaje sólido durante ese periodo.
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico contiene fosfatos
Este medicamento contiene 0,00831 mg de fosfatos en cada gota equivalente a 1 mg/g.
Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (cornea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la cornea debido al calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento del ojo seco requiere un régimen de dosificación individual.
Según la gravedad y la intensidad de los síntomas instile una gota en la esquina interna del ojo, cerca de la nariz, de 3 a 5 veces al día, o más frecuentemente, y antes de acostarse.
Utilice un envase unidosis nuevo para cada aplicación.
Se debe consultar a un oftalmólogo cuando se está tratando el ojo seco, ya que normalmente se convierte en una terapia a largo plazo o permanente.
Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico es adecuado para el tratamiento a largo plazo.
Eche la cabeza hacia atrás y con cuidado tire ligeramente del párpado inferior hacia abajo con el dedo índice. Con la otra mano mantenga el envase unidosis en posición vertical encima del ojo (sin tocarlo) e instile una gota en el saco conjuntival. Cierre el párpado lentamente y mueva el ojo para que el gel se distribuya uniformemente.
Separe un envase unidosis de la tira con cuidado.
Gire (no tire) el tapón superior de la monodosis.
Incline la cabeza hacia atrás ligeramente y tire suavemente del párpado inferior hacia abajo con un dedo de la mano libre.
Mantenga la monodosis lo más vertical posible sobre el ojo y con la boquilla hacia abajo.
– Apriete suavemente la unidad monodosis sin tocar el ojo ni la zona que rodea al ojo hasta que caiga una gota en el párpado inferior. De esta manera avitará una posible lesión en el ojo o la contaminación del medicamento que quede en la monodosis.
- Cierre el ojo y muévalo a un lado y a otro, para que la gota se reparta bien por toda la superficie del ojo.
La seguridad y eficacia de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico en niños y adolescentes a la posología recomendada en adultos ha sido establecida en base a la experiencia clínica, pero no se dispone de estudios clínicos al respecto.
Si accidentalmente ha utilizado una dosis mayor que la recomendada, ello podría causarle visión borrosa, que desaparecerá pronto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel. (91) 562 04 20.
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga su tratamiento con las dosis y los tiempos programados. Si fuera necesario también puede utilizar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico entre dos instilaciones programadas.
Probablemente reaparecerán los síntomas típicos del ojo seco. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos aislados (puede afectar a 1 de cada 10.000 personas) pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) a alguno de los ingredientes, ej.: sensación de quemazón en los ojos.
En casos muy raros (puede afectar a 1 de cada 10.000 personas), algunos pacientes con daños graves en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la córnea) han desarrollado opacificaciones en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.noficaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en los envases unidosis. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Ofarsin 2 mg/g gel oftálmico (envases unidosis) no contiene conservantes. Por tanto, no conserve los envases unidosis ya abiertos. Tras la aplicación deseche cualquier resto de contenido no utilizado del envase unidosis.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar los envases unidosis en el embalaje exterior para proteger el gel oftálmico de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es carbómero (40.000 – 60.000 mPa.s).
1 gramo de gel oftálmico contiene 2 mg de carbómero (40.000 – 60.000 mPa.s).
Los demás componentes son: sorbitol (E-420), hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, triglicéridos de cadena media, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Ofarsin 2 mg/g gel oftálmico es un gel líquido turbio y blanquecino.
Se presenta en envases con 10, 30, 60 y 120 envases unidosis conteniendo 0,6 g de gel oftálmico. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Bausch & Lomb GmbH Brunsbütteler Damm 165/173 13581 Berlín (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
28108 Alcobendas (Madrid)
tel: 91 657 63 00
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlín (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: kontakt@bausch.com
Alemania: Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel Francia: Aquarest 0.2%
España: Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
Noviembre 2020
Información útil para el paciente:
Es importante que consulte a su oftalmólogo con frecuencia para que le realice exámenes de seguimiento porque el ojo seco puede desembocar en una enfermedad grave si se trata de forma inadecuada o incorrecta.