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AstraZeneca

Doxazosina Mylan
doxazosin


Prospecto: información para el paciente Doxazosina Mylan 4 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Doxazosina Mylan y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Mylan

  3. Cómo tomar Doxazosina Mylan

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Doxazosina Mylan

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Doxazosina Mylan y para qué se utiliza


    Su medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados alfa-bloqueantes. Doxazosina Mylan se utiliza para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión) mediante la relajación de los vasos sanguíneos y disminución de la tensión arterial. Doxazosina Mylan también se utiliza en hombres para tratar un aumento del tamaño de la glándula prostática, ya que actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y la glándula prostática, de forma que la orina fluya más fácilmente.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Mylan No tome Doxazosina Mylan:

    • Si es alérgico a doxazosina, a otras quinazolinas (p. ej. prazosina, terazosina) o a alguno de los demás

      componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene antecedentes de ‘hipotensión ortostática’, una bajada de la tensión arterial al levantarse que puede dar lugar a mareos, vahídos o desmayos.

    • Si tiene un aumento del tamaño de la glándula prostática (hiperplasia de próstata benigna) y, a la vez,

      problemas en la vejiga, infección urinaria crónica o dificultad para orinar.

    • Si tiene tensión arterial baja.

    • Si está en periodo de lactancia (ver Embarazo y lactancia).

    • Si sufre incontinencia por sobreflujo (no siente ganas de orinar) o anuria (su organismo no produce orina) con o sin problemas renales.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxazosina Mylan:

    • Si presenta alguna enfermedad cardíaca o problemas de corazón.

    • Si padece alguna enfermedad del hígado.

    • Si presenta alguna enfermedad renal o problemas de riñón.

    • Si padece diabetes.

    • Si está tomando una dieta pobre en sal.


    • Si es un paciente de edad avanzada.

    • Si se va a realizar un análisis de sangre, ya que doxazosina puede afectar a los resultados de las pruebas.

    • Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas. Por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente algún medicamento que contenga

      doxazosina. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que

      pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

    • Antes de comenzar el tratamiento con doxazosina, su médico realizará pruebas para descartar la posibilidad de que padezca otras afecciones, como un cáncer de próstata, que puede ocasionar los

      mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata.


      Cuando empiece a tomar Doxazosina Mylan o cuando le aumenten la dosis, puede experimentar desmayos o mareos al levantarse de una posición sentada o acostada debido a tensión arterial baja. Si se desmaya o marea, debe sentarse o estirarse hasta encontrarse mejor y evitar situaciones en las que se pudiera caer o lastimar. Su médico puede que quiera medir su tensión arterial regularmente al inicio de la terapia o cuando su dosis sea aumentada con el fin de reducir la posibilidad de que ocurran estos efectos.


      Niños y adolescentes

      No se recomienda el uso de mesilato de doxazosina en niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y la eficacia.


      Otros medicamentos y Doxazosina Mylan

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluyes los medicamentos obtenidos sin receta o los siguientes:

    • Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial como los beta-bloqueantes (p. ej. atenolol) o vasodilatadores (p. ej. hidralazina).

    • Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas como nitratos (p. ej. gliceril trinitrato).

    • Analgésicos llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), p. ej. ibuprofeno.

    • Medicamentos que contengan estrógenos como HRT o anticonceptivos orales.

    • Cimetidina, utilizado para tratar úlceras estomacales.

    • Diuréticos o ‘comprimidos para eliminar el exceso de agua’.

    • Medicamentos que contengan dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina), remedios para la tos y resfriado, ya que pueden contener efedrina, fenilefrina.

    • Medicamentos para problemas de erección como sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo. No debe tomar

      este tipo de medicamentos hasta que su tensión arterial esté bien controlada. Debe tomar la menor dosis posible del medicamento para problemas de erección.

    • Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas o fúngicas; p. ej. claritromicina,

      itraconazol, ketoconazol, telitromicina o voriconazol.

    • Medicamentos usados en el tratamiento del VIH; p. ej., indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

    • Nefazodona, un medicamento usado para tratar la depresión.


    Embarazo y lactancia

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Doxazosina no debe administrarse a mujeres embarazadas, a menos que los beneficios para la madre superen los riesgos para el bebé.

    No debe amamantar a su bebé, ya que pequeñas cantidades de doxazosina puede pasar a la leche materna.


    Conducción y uso de máquinas

    No conduzca o maneje maquinaria si siente que está menos alerta mientras toma este medicamento. Este le hace sentirse débil o mareado. Esto es más probable al inicio del tratamiento o si el médico aumenta la dosis.


  3. Cómo tomar Doxazosina Mylan


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Adultos incluyendo pacientes de edad avanzada Tensión arterial alta

    La dosis inicial normal es de 1 mg una vez al día. Si es necesario, su médico puede incrementar

    gradualmente la dosis (p. ej. 2 mg, 4 mg y 8 mg) a intervalos de 1-2 semanas hasta que se alcance la tensión arterial deseada. La dosis diaria máxima es de 16 mg. Puede que su médico le recete cualquier otro medicamento para tomarlo junto con Doxazosina Mylan.


    Hiperplasia prostática benigna

    La dosis inicial normal es de 1 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, su médico puede incrementar gradualmente la dosis a intervalos de 1-2 semanas hasta que los síntomas estén controlados. La dosis diaria máxima es de 8 mg.


    Tome sus comprimidos con agua, aproximadamente a la misma hora cada día.


    Si toma más Doxazosina Mylan del que debe

    Consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve con usted el envase y los comprimidos restantes. Los síntomas de sobredosis incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, desmayos, dificultad para respirar, tensión arterial baja, palpitaciones (sentir sus latidos del corazón), aceleración de los latidos del corazón, latido irregular del corazón, ritmo cardíaco lento, malestar general, vómitos, niveles bajos de azúcar y potasio en sangre.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


    Si olvidó tomar Doxazosina Mylan

    Tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. A menos que sea casi la hora de su siguiente dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con Doxazosina Mylan

    No deje de tomar su medicamento de repente, ya que esto puede causar cambios graves en su tensión arterial.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Doxazosina Mylan


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Doxazosina Mylan


Aspecto del producto y contenido del envase

Doxazosina Mylan son comprimidos de color blanco, oblongos, marcados con DX/4 en un lado.


Doxazosina Mylan está disponible en frascos de plástico con tapón con precinto de 10, 20, 28, 30, 50, 60,

90, 100, 250, 500 y 1.000 comprimidos y en blísteres de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 – Barcelona España


Responsable de la fabricación

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13 Irlanda


O


Mylan Germany GmbH Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe

Hessen, 61352 Alemania


o


Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1

Komárom, 2900 Hungría


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid